Motor Sparing Block vs. Peri-artikulární katétry

Sedmdesát pacientů obou pohlaví s fyzickým stavem ASA 1-3, ve věku nad 30 let, u kterých byla plánována elektivní primární jednostranná totální endoprotéza kolena, bude randomizováno do jedné ze 2 skupin. Pacienti budou identifikováni chirurgy a viděni na klinice před přijetím, aby získali informovaný souhlas a shromáždili údaje o zdraví a kloubech pomocí průzkumů SF-12, Knee Society Scores a WOMAC. Randomizace bude probíhat na klinice před přijetím s uzavřeným obálkovým systémem. Toto není zaslepená studie z logistických důvodů.

Skupina 1: Kontrola – motor šetřící nervový blok Kontinuální motor šetřící blokáda kolenního kloubu (s použitím 60 ml 0,5% ropivakainu s 10 mg morfinu, 30 mg ketorolacu a 150 mcg epinefrinu jako počáteční bolus) zahájená v předoperačním období na blokovém sále anestezií podle standardní praxe (25 ml pro infiltraci zadního kolena, 5 ml pro LFCN, 25 ml pro adduktorový kanál pod fasica lata, 5 ml pro intermediální kožní nerv stehna) a pokračovalo se až do propuštění. Infuzní pumpa CADD dodá 0,2% ropivakain při bazální rychlosti infuze 8 ml/h bez bolusů kontrolovaných pacientem.

Skupina 2: Intervence – lokální infiltrace + infuze anestetikum Infiltrace rány bude nejprve dokončena standardním postupem s použitím 110 ml ropivakainu 300 mg, ketorolku 30 mg, morfinu 10 mg pro infiltraci. Poté budou na konec případu zavedeny tři periartikulární katétry (zavedené do suprapatellárního vaku, přední podkožní tkáň, zadní strana stehenní kosti) s následnou periartikulární infuzí s infuzní pumpou CADD dodávající 0,2% ropivakain při bazální rychlosti infuze 8 ml/h bez bolusů kontrolovaných pacientem

Všichni pacienti budou dostávat sedaci fentanylem a midazolamem titrovaným do účinku během zahájení spinálů a bloků MSNB. Všichni pacienti dostanou intravenózní sedaci s infuzí směsi propofolu a ketaminu titrovanou na účinek během operace. Po odstranění anestetických katétrů a splnění kritérií pro propuštění budou pacienti propuštěni domů

Všichni pacienti budou dostávat standardní multimodální analgezii před a po operaci.

Skóre bolesti, nauzea/útlum, spotřeba narkotik a jakékoli pooperační komplikace budou hodnoceny a dokumentovány 6 hodin po operaci v den operace. Poté budou skóre bolesti dokumentována dvakrát denně až do konce období studie pian (4. den po propuštění a ještě jednou 2 týdny po operaci) a budou zaznamenávána v klidu a při pohyblivosti (dvě skóre VAS každé hodnocení) . Nevolnost a sedace budou dokumentovány v době hodnocení z pacientských nebo ošetřovatelských tabulek a také z deníku bolesti pacienta.

Kritéria pro udělení absolutoria jsou následující

1. Pacient by měl být schopen postarat se o osobní péči, vstát a vstát z lůžka, na židli a vstát z ní, na toaletě a z ní a ujít s vhodnými pomůckami pro chůzi 70 m bez časového omezení; schopnost udělat pět kroků.
2. Bez lékařských nebo chirurgických komplikací včetně katetrizace moči nebo nutnosti krevní transfuze
3. Přijatelná úleva od bolesti (NRS = 5/10) bez nutnosti intravenózních analgetik.
4. Žádná nevolnost / zvracení; celková slabost nebo závratě.
5. Flexe kolene o 90 stupňů je volitelná, ale výhodná.

Pacienti budou vyšetřeni 6 hodin po příjezdu na PACU a v 9:00 a 14:00 v POD 1. Pokud pacienti nebyli propuštěni v POD 1, bude připravenost k propuštění v 9:00 2. pooperačního dne následně. Skóre WOMAC, skóre KSS a SF-12 budou shromážděny na klinice před přijetím a budou opakovány 6 týdnů a tři měsíce po operaci. Prospektivně shromážděné výkonnostní charakteristiky bloku budou zahrnovat dobu procedury, úspěšnost, počet pokusů a komplikace, jako je přetrvávající parestézie a intravaskulární injekce. Ke sběru dat včetně numerického skóre bolesti při pohybu a klidu v různých časových intervalech (dvakrát denně), převládajícím místě bolesti, četnosti spotřeby záchranných analgetik bude použito hospitalizační hodnocení výzkumným týmem a také deník bolesti pro dokumentaci po propuštění. , celková spotřeba analgetik, příznaky sedace a nevolnosti až 4 dny po propuštění. Bude zdokumentován čas do prvního fyzioterapeutického sezení a jejich pokrok/schopnost provádět rehabilitační cvičení denně. Bez ohledu na skupinu, do které je pacient randomizován, bude jeho anestetické zařízení (infuze MSNB nebo LIA) přerušeno a odstraněno v nemocnici před propuštěním. Bude zdokumentována doba připravenosti k propuštění a skutečná délka pobytu v nemocnici.

Celková doba zapojení pacienta je 3 měsíce (od operace do 3měsíční kontroly).

V nemocnici budou nežádoucí příhody načteny z pacientských tabulek a dokumentace ošetřovatelství/lékaře. Nežádoucí příhody po propuštění budou shromažďovány v deníku pacienta a při jeho 2 týdnech, 6 týdnech a 3 měsících pooperačního sledování. Patří mezi ně výskyt myokardiálních příhod, DVT, plicní embolie, delirium, pneumonie, paralytický ileus, gastrointestinální krvácení, nově vzniklá renální dysfunkce a infekce rány.

Opožděné nebo po propuštění nežádoucí příhody a délka narkotické terapie budou shromažďovány v ambulanci za 2 týdny a 6 týdnů a 3 měsíce po operaci u kontrolní návštěvy.

Infekce ran a protéz a přítomnost chronické pooperační bolesti budou zaznamenány z poznámek o chirurgickém sledování.

Primární hypotéza (nulová):

Pooperační hospitalizace a četnost propouštění po TKJA jsou srovnatelné mezi motoricky šetřícími kolenními bloky a periartikulárními katétry pro rány.

Sekundární hypotézy (null):

1. Skóre bolesti a spotřeba analgetik s motorickým šetřícím blokem nebo periartikulárními katétry pro rány jsou srovnatelné.
2. Nežádoucí účinky a četnost komplikací je mezi oběma skupinami srovnatelná.