Terapia vasodilatadora para insuficiencia cardíaca y fracción de eyección preservada

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico clínico previo de insuficiencia cardíaca con síntomas actuales de clase II-IV de la New York Heart Association.
2. Fracción de eyección del VI >50% en un ecocardiograma o ventriculograma clínicamente indicado dentro de los 12 meses anteriores al consentimiento, en ausencia de un cambio en el estado cardiovascular, según lo evaluado por los investigadores principales.

3. Debe haber tenido al menos uno de los siguientes dentro de los 12 meses anteriores al consentimiento

   1. Hospitalización por IC descompensada
   2. Tratamiento agudo de la IC con diurético de asa intravenoso o hemofiltración.
   3. Tratamiento crónico con un diurético de asa para el control de los síntomas de IC.
   4. Disfunción diastólica crónica en la ecocardiografía evidenciada por agrandamiento de la aurícula izquierda o al menos disfunción diastólica en etapa II.
   5. Documentación de niveles elevados de NT-pro BNP u otro marcador de péptido natriurético (BNP, ANP) según el laboratorio y el límite superior normal del ensayo en el año anterior.

4. Terapia médica estable definida por:

   1. No agregar ni eliminar ACE, ARB, bloqueadores beta o bloqueadores de los canales de calcio (CCB) durante 30 días.
   2. Ningún cambio en la dosis de ACE, ARB, betabloqueantes o BCC de más del 100 % durante 30 días.
   3. Sin cambios en la dosis de diurético durante 10 días.

Criterio de exclusión:

1. Ritmo distinto del ritmo sinusal (es decir, fibrilación auricular).
2. Afección neuromuscular, ortopédica u otra afección no cardíaca que impide que el paciente camine por un pasillo.
3. Condición no cardíaca que limita la expectativa de vida a menos de un año, según el criterio del médico.
4. Necesidad actual o futura anticipada de terapia con nitrato.
5. Valvulopatía (> estenosis aórtica o mitral leve; > regurgitación aórtica o mitral moderada).
6. Miocardiopatía hipertrófica.
7. Enfermedad miocárdica infiltrativa o inflamatoria conocida (amiloide, sarcoide).
8. Enfermedad pericárdica.
9. Arteriopatía pulmonar primaria.
10. Ha experimentado un infarto de miocardio o angina inestable, o se ha sometido a una angiografía coronaria transluminal percutánea (PTCA) o a un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) dentro de los 60 días anteriores al consentimiento, o requiere PTCA o CABG en el momento del consentimiento.
11. Otras causas clínicamente importantes de disnea, como la obesidad mórbida o una enfermedad pulmonar significativa definida por juicio clínico o el uso de esteroides u oxígeno para la enfermedad pulmonar.
12. Presión arterial sistólica < 110 mmHg o > 180 mmHg.
13. Presión arterial diastólica < 40 mmHg o > 100 mmHg.
14. Frecuencia cardíaca en reposo (FC) > 100 lpm.
15. Antecedentes de fracción de eyección reducida (FE <50%).
16. Disfunción renal grave (TFG estimada < 30 ml/min/1,73 m2 por ecuación MDRD modificada) GFR (mL/min/1.73 m2) = 175 x (Scr)-1.154 x (Edad)-0.203 x (0,742 si es mujer) x (1,210 si es afroamericano) (unidades convencionales), lo que impediría la administración segura de gadolinio para estudios de resonancia magnética con contraste.
17. Hemoglobina <10 g/dL.
18. Pacientes con enfermedad hepática grave conocida (AST > 3x normal, fosfatasa alcalina o bilirrubina > 2x normal).
19. Pacientes con una prueba de esfuerzo clínicamente indicada que demuestre isquemia significativa dentro de un año de la inscripción que no fue seguida de revascularización percutánea o quirúrgica.
20. Listado para trasplante cardíaco.
21. Alergia al dinitrato de isosorbida o hidralazina.
22. Terapia actual con inhibidores de la fosfodiesterasa, como sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo, ya que la combinación de nitratos e inhibidores de la fosfodiesterasa puede provocar hipotensión grave.
23. También excluiremos a los pacientes que no sean candidatos adecuados para una resonancia magnética cardíaca en virtud de tener las siguientes contraindicaciones absolutas o relativas: (i) clips de aneurisma del sistema nervioso central; (ii) estimuladores neurales implantados; (iii) marcapasos o desfibrilador cardíaco implantado; (iv) implante coclear; (v) Cuerpo extraño ocular (por ej. virutas de metal); (vi) Otros dispositivos médicos implantados: (p. puertos de infusión de fármacos); (vii) bomba de insulina; (viii) Metralla o bala metálica; (ix) Claustrofobia; (x) Obesidad extrema que hace que el paciente no pueda caber en escáneres de calibre estrecho; (xi) Falta de voluntad del paciente para someterse a una resonancia magnética cardíaca. Todos los pacientes con implantes metálicos serán evaluados individualmente antes de la resonancia magnética.