Vasodilatorterapi for hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon

Inklusjonskriterier:

1. Tidligere klinisk diagnose av hjertesvikt med nåværende New York Heart Association klasse II-IV symptomer.
2. LV ejeksjonsfraksjon >50 % på et klinisk indisert ekkokardiogram eller ventrikulogram innen 12 måneder før samtykke, i fravær av endring i kardiovaskulær status, vurdert av hovedforskerne.

3. Må ha hatt minst ett av følgende innen 12 måneder før samtykke

   1. Sykehusinnleggelse for dekompensert HF
   2. Akutt behandling for HF med intravenøs sløyfediuretika eller hemofiltrering.
   3. Kronisk behandling med sløyfediuretikum for kontroll av HF-symptomer.
   4. Kronisk diastolisk dysfunksjon ved ekkokardiografi som dokumentert ved venstre atrieforstørrelse eller minst stadium II diastolisk dysfunksjon.
   5. Dokumentasjon av forhøyede NT-pro BNP-nivåer eller annen natriuretisk peptidmarkør (BNP, ANP) i henhold til laboratoriets og analysens øvre normalgrense i foregående år.

4. Stabil medisinsk terapi som definert av:

   1. Ingen tillegg eller fjerning av ACE, ARB, betablokkere eller kalsiumkanalblokkere (CCB) i 30 dager.
   2. Ingen endring i dosering av ACE, ARB, betablokkere eller CCB på mer enn 100 % i 30 dager.
   3. Ingen endring i vanndrivende dose på 10 dager.

Ekskluderingskriterier:

1. Annen rytme enn sinusrytme (dvs. atrieflimmer).
2. Nevromuskulær, ortopedisk eller annen ikke-kardiell tilstand som hindrer pasienten i å gå i en gang.
3. Ikke-hjertetilstand som begrenser forventet levealder til mindre enn ett år, per leges vurdering.
4. Nåværende eller forventet fremtidig behov for nitratbehandling.
5. Klaffsykdom (> mild aorta- eller mitralstenose; > moderat aorta- eller mitralregurgitasjon).
6. Hypertrofisk kardiomyopati.
7. Kjent infiltrativ eller inflammatorisk myokardsykdom (amyloid, sarkoid).
8. Perikardsykdom.
9. Primær pulmonal arteriopati.
10. Har opplevd et hjerteinfarkt eller ustabil angina, eller har gjennomgått perkutan transluminal koronar angiografi (PTCA) eller koronar bypasstransplantasjon (CABG) innen 60 dager før samtykke, eller krever enten PTCA eller CABG på tidspunktet for samtykke.
11. Andre klinisk viktige årsaker til dyspné som sykelig overvekt eller betydelig lungesykdom definert ved klinisk vurdering eller bruk av steroider eller oksygen for lungesykdom.
12. Systolisk blodtrykk < 110 mmHg eller > 180 mm Hg.
13. Diastolisk blodtrykk < 40 mmHg eller > 100 mmHg.
14. Hvilepuls (HR) > 100 bpm.
15. En historie med redusert ejeksjonsfraksjon (EF<50 %).
16. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert GFR <30 ml/min/1,73 m2 ved modifisert MDRD-ligning) GFR (ml/min/1,73 m2) = 175 x (Scr)-1,154 x (Alder) -0,203 x (0,742 hvis kvinne) x (1,210 hvis afroamerikansk) (konvensjonelle enheter), noe som ville hindre sikker administrering av gadolinium for MR-studier kontrast.
17. Hemoglobin <10 g/dL.
18. Pasienter med kjent alvorlig leversykdom (AST > 3x normal, alkalisk fosfatase eller bilirubin > 2x normal).
19. Pasienter med en klinisk indisert stresstest som viser signifikant iskemi innen et år etter registrering som ikke ble fulgt av perkutan eller kirurgisk revaskularisering.
20. Oppført for hjertetransplantasjon.
21. Allergi mot isosorbiddinitrat eller hydralazin.
22. Gjeldende behandling med fosfodiesterasehemmere, slik som sildenafil, vardenafil eller tadalafil, siden kombinasjonen av nitrater og fosfodiesterasehemmere kan resultere i alvorlig hypotensjon.
23. Vi vil også ekskludere pasienter som ikke er egnede kandidater for en hjerte-MR på grunn av at de har følgende absolutte eller relative kontraindikasjoner: (i) Aneurismeklemmer i sentralnervesystemet; (ii) implanterte nevrale stimulatorer; (iii) implantert pacemaker eller defibrillator; (iv) Cochleaimplantat; (v) Okulært fremmedlegeme (f.eks. metallspon); (vi) Andre implanterte medisinske enheter: (f.eks. medikamentinfusjonsporter); (vii) insulinpumpe; (viii) Splint eller kule av metall; (ix) klaustrofobi; (x) Ekstrem fedme som gjør pasienten ute av stand til å passe inn i skannere med smal boring; (xi) Pasientens manglende vilje til å gjennomgå en hjerte-MR. Alle pasienter med metalliske implantater vil bli individuelt evaluert før MR.