Thérapie vasodilatatrice pour l'insuffisance cardiaque et la fraction d'éjection préservée

Critère d'intégration:

1. Diagnostic clinique antérieur d'insuffisance cardiaque avec symptômes actuels de classe II-IV de la New York Heart Association.
2. Fraction d'éjection VG> 50% sur un échocardiogramme ou un ventriculogramme cliniquement indiqué dans les 12 mois précédant le consentement, en l'absence de changement de l'état cardiovasculaire, tel qu'évalué par les investigateurs principaux.

3. Doit avoir eu au moins un des éléments suivants dans les 12 mois précédant le consentement

   1. Hospitalisation pour IC décompensée
   2. Traitement aigu de l'IC par diurétique intraveineux de l'anse ou hémofiltration.
   3. Traitement chronique avec un diurétique de l'anse pour le contrôle des symptômes de l'IC.
   4. Dysfonction diastolique chronique à l'échocardiographie mise en évidence par une hypertrophie auriculaire gauche ou au moins une dysfonction diastolique de stade II.
   5. Documentation des niveaux élevés de NT-pro BNP ou d'un autre marqueur peptidique natriurétique (BNP, ANP) selon le laboratoire et la limite supérieure de la normale de dosage de l'année précédente.

4. Traitement médical stable tel que défini par :

   1. Aucun ajout ou retrait d'ECA, d'ARB, de bêta-bloquants ou d'inhibiteurs calciques (CCB) pendant 30 jours.
   2. Aucune modification de la posologie des ACE, des ARA, des bêta-bloquants ou des BCC de plus de 100 % pendant 30 jours.
   3. Pas de changement de dose de diurétique pendant 10 jours.

Critère d'exclusion:

1. Rythme autre que le rythme sinusal (c.-à-d. fibrillation auriculaire).
2. Affection neuromusculaire, orthopédique ou autre affection non cardiaque qui empêche le patient de marcher dans un couloir.
3. Affection non cardiaque limitant l'espérance de vie à moins d'un an, selon le jugement du médecin.
4. Besoin actuel ou prévu d'un traitement aux nitrates.
5. Maladie valvulaire (> sténose aortique ou mitrale légère ; > régurgitation aortique ou mitrale modérée).
6. Cardiomyopathie hypertrophique.
7. Maladie myocardique infiltrante ou inflammatoire connue (amyloïde, sarcoïde).
8. Maladie péricardique.
9. Artériopathie pulmonaire primitive.
10. Avoir subi un infarctus du myocarde ou une angine de poitrine instable, ou avoir subi une angiographie coronarienne transluminale percutanée (ACTP) ou un pontage aortocoronarien (PAC) dans les 60 jours précédant le consentement, ou nécessite une PTCA ou un PAC au moment du consentement.
11. Autres causes cliniquement importantes de dyspnée telles que l'obésité morbide ou une maladie pulmonaire importante définie par un jugement clinique ou l'utilisation de stéroïdes ou d'oxygène pour une maladie pulmonaire.
12. Pression artérielle systolique < 110 mmHg ou > 180 mmHg.
13. Pression artérielle diastolique < 40 mmHg ou > 100 mmHg.
14. Fréquence cardiaque au repos (FC) > 100 bpm.
15. Une histoire de fraction d'éjection réduite (EF<50%).
16. Dysfonctionnement rénal sévère (GFR estimé <30 ml/min/1,73 m2 par l'équation MDRD modifiée) GFR (mL/min/1,73 m2) = 175 x (Scr)-1,154 x (âge)-0,203 x (0,742 si femme) x (1,210 si afro-américain) (unités conventionnelles), ce qui entraverait l'administration sûre de gadolinium pour le contraste des études IRM.
17. Hémoglobine <10 g/dL.
18. Patients atteints d'une maladie hépatique sévère connue (AST > 3x la normale, phosphatase alcaline ou bilirubine > 2x la normale).
19. - Patients avec un test d'effort cliniquement indiqué démontrant une ischémie significative dans l'année suivant l'inscription qui n'a pas été suivie d'une revascularisation percutanée ou chirurgicale.
20. Répertorié pour la transplantation cardiaque.
21. Allergie au dinitrate d'isosorbide ou à l'hydralazine.
22. Traitement actuel avec des inhibiteurs de la phosphodiestérase, tels que le sildénafil, le vardénafil ou le tadalafil, car l'association de nitrates et d'inhibiteurs de la phosphodiestérase peut entraîner une hypotension sévère.
23. Nous exclurons également les patients qui ne sont pas des candidats appropriés pour une IRM cardiaque en raison des contre-indications absolues ou relatives suivantes : (i) Clips d'anévrisme du système nerveux central ; (ii) Stimulateurs neuronaux implantés ; (iii) stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté ; (iv) implant cochléaire ; (v) Corps étranger oculaire (par ex. copeaux de métal); (vi) Autres dispositifs médicaux implantés : (par ex. orifices de perfusion de médicaments) ; (vii) Pompe à insuline ; (viii) des éclats d'obus ou des balles métalliques ; (ix) Claustrophobie ; (x) Obésité extrême rendant le patient incapable de s'adapter aux scanners à petit diamètre ; (xi) Refus du patient de subir une IRM cardiaque. Tous les patients porteurs d'implants métalliques seront évalués individuellement avant l'IRM.