Terapia vasodilatatoria per insufficienza cardiaca e frazione di eiezione conservata

Criterio di inclusione:

1. Precedenti diagnosi cliniche di insufficienza cardiaca con sintomi attuali di classe II-IV della New York Heart Association.
2. Frazione di eiezione ventricolare sinistra> 50% su un ecocardiogramma o ventricologramma clinicamente indicato entro 12 mesi prima del consenso, in assenza di un cambiamento nello stato cardiovascolare, come valutato dai ricercatori principali.

3. Deve aver avuto almeno uno dei seguenti nei 12 mesi prima del consenso

   1. Ricovero per SC scompensato
   2. Trattamento acuto dell'insufficienza cardiaca con diuretico dell'ansa o emofiltrazione.
   3. Trattamento cronico con un diuretico dell'ansa per il controllo dei sintomi dello scompenso cardiaco.
   4. Disfunzione diastolica cronica all'ecocardiografia come evidenziato dall'allargamento atriale sinistro o almeno dalla disfunzione diastolica di stadio II.
   5. Documentazione di livelli elevati di NT-pro BNP o di altri marcatori di peptidi natriuretici (BNP, ANP) in base al limite superiore della norma del laboratorio e del test nell'anno precedente.

4. Terapia medica stabile come definita da:

   1. Nessuna aggiunta o rimozione di ACE, ARB, beta-bloccanti o bloccanti dei canali del calcio (CCB) per 30 giorni.
   2. Nessun cambiamento nel dosaggio di ACE, ARB, beta-bloccanti o CCB superiore al 100% per 30 giorni.
   3. Nessun cambiamento nella dose del diuretico per 10 giorni.

Criteri di esclusione:

1. Ritmo diverso dal ritmo sinusale (cioè fibrillazione atriale).
2. Condizione neuromuscolare, ortopedica o altra condizione non cardiaca che impedisce al paziente di camminare in un corridoio.
3. Condizione non cardiaca che limita l'aspettativa di vita a meno di un anno, a giudizio del medico.
4. Necessità futura attuale o prevista di terapia con nitrati.
5. Malattia valvolare (> lieve stenosi aortica o mitralica; > moderato rigurgito aortico o mitralico).
6. Cardiomiopatia ipertrofica.
7. Malattia miocardica infiltrativa o infiammatoria nota (amiloide, sarcoide).
8. Malattia pericardica.
9. Arteriopatia polmonare primitiva.
10. Hanno avuto un infarto del miocardio o un'angina instabile, o sono stati sottoposti ad angiografia coronarica transluminale percutanea (PTCA) o innesto di bypass coronarico (CABG) entro 60 giorni prima del consenso, o richiedono PTCA o CABG al momento del consenso.
11. Altre cause clinicamente importanti di dispnea come obesità patologica o malattie polmonari significative definite dal giudizio clinico o dall'uso di steroidi o ossigeno per malattie polmonari.
12. Pressione arteriosa sistolica < 110 mmHg o > 180 mmHg.
13. Pressione arteriosa diastolica < 40 mmHg o > 100 mmHg.
14. Frequenza cardiaca a riposo (FC) > 100 bpm.
15. Una storia di ridotta frazione di eiezione (EF<50%).
16. Grave disfunzione renale (GFR stimato <30 ml/min/1,73 m2 mediante equazione MDRD modificata) GFR (mL/min/1,73 m2) = 175 x (Scr)-1,154 x (Età)-0,203 x (0,742 se femmina) x (1,210 se afroamericano) (unità convenzionali), che impedirebbero la somministrazione sicura di gadolinio per il contrasto degli studi MRI.
17. Emoglobina <10 g/dL.
18. Pazienti con malattia epatica grave nota (AST > 3 volte normale, fosfatasi alcalina o bilirubina > 2 volte normale).
19. Pazienti con uno stress test clinicamente indicato che dimostrava un'ischemia significativa entro un anno dall'arruolamento che non era seguita da rivascolarizzazione percutanea o chirurgica.
20. Indicato per trapianto cardiaco.
21. Allergia all'isosorbide dinitrato o all'idralazina.
22. Attuale terapia con inibitori della fosfodiesterasi, come sildenafil, vardenafil o tadalafil, poiché la combinazione di nitrati e inibitori della fosfodiesterasi può causare grave ipotensione.
23. Escluderemo anche i pazienti che non sono candidati idonei per una risonanza magnetica cardiaca in virtù delle seguenti controindicazioni assolute o relative: (i) Clip per aneurisma del sistema nervoso centrale; (ii) stimolatori neurali impiantati; (iii) pacemaker o defibrillatore cardiaco impiantato; (iv) impianto cocleare; (v) Corpo estraneo oculare (ad es. trucioli metallici); (vi) Altri dispositivi medici impiantati: (ad es. porte di infusione di farmaci); (vii) pompa per insulina; (viii) schegge o proiettili metallici; (ix) Claustrofobia; (x) obesità estrema che rende il paziente incapace di adattarsi agli scanner a foro stretto; (xi) Riluttanza del paziente a sottoporsi a risonanza magnetica cardiaca. Tutti i pazienti con impianti metallici saranno valutati individualmente prima della risonanza magnetica.