Сосудорасширяющая терапия при сердечной недостаточности и сохраненной фракции выброса

Критерии включения:

1. Предыдущий клинический диагноз сердечной недостаточности с текущими симптомами класса II-IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
2. Фракция выброса ЛЖ >50% на клинически показанной эхокардиограмме или вентрикулограмме в течение 12 месяцев до согласия, при отсутствии изменений сердечно-сосудистого статуса, по оценке основных исследователей.

3. Должен иметь хотя бы одно из следующего в течение 12 месяцев до согласия

   1. Госпитализация по поводу декомпенсированной СН
   2. Неотложная терапия СН внутривенным петлевым диуретиком или гемофильтрацией.
   3. Длительное лечение петлевыми диуретиками для контроля симптомов СН.
   4. Хроническая диастолическая дисфункция на эхокардиографии, о чем свидетельствует увеличение левого предсердия или, по крайней мере, II стадия диастолической дисфункции.
   5. Документация о повышенных уровнях NT-pro BNP или другого маркера натрийуретического пептида (BNP, ANP) в соответствии с лабораторным и аналитическим верхним пределом нормы за предыдущий год.

4. Стабильная медикаментозная терапия по определению:

   1. Запрещается добавление или отмена АПФ, БРА, бета-блокаторов или блокаторов кальциевых каналов (БКК) в течение 30 дней.
   2. Никаких изменений в дозировке АПФ, БРА, бета-блокаторов или БКК более чем на 100% в течение 30 дней.
   3. Доза диуретиков не менялась в течение 10 дней.

Критерий исключения:

1. Ритм, отличный от синусового (например, мерцательная аритмия).
2. Нервно-мышечное, ортопедическое или другое несердечное заболевание, которое не позволяет пациенту ходить по коридору.
3. Несердечное состояние, ограничивающее ожидаемую продолжительность жизни менее одного года, по мнению врача.
4. Текущая или предполагаемая будущая потребность в терапии нитратами.
5. Порок клапана (> легкий аортальный или митральный стеноз;> умеренная аортальная или митральная регургитация).
6. Гипертрофическая кардиомиопатия.
7. Известное инфильтративное или воспалительное заболевание миокарда (амилоид, саркоид).
8. Перикардиальное заболевание.
9. Первичная легочная артериопатия.
10. Перенесли инфаркт миокарда или нестабильную стенокардию, или перенесли чрескожную транслюминальную коронарную ангиографию (ЧТКА) или аортокоронарное шунтирование (АКШ) в течение 60 дней до согласия, или требуется либо ЧТКА, либо АКШ на момент согласия.
11. Другие клинически важные причины одышки, такие как патологическое ожирение или серьезное заболевание легких, определяемое клиническим заключением, или использование стероидов или кислорода при заболеваниях легких.
12. Систолическое артериальное давление < 110 мм рт.ст. или > 180 мм рт.ст.
13. Диастолическое артериальное давление < 40 мм рт.ст. или > 100 мм рт.ст.
14. Частота сердечных сокращений (ЧСС) в покое > 100 ударов в минуту.
15. В анамнезе снижена фракция выброса (ФВ<50%).
16. Тяжелая почечная дисфункция (оценочная СКФ <30 мл/мин/1,73 м2 по модифицированному уравнению MDRD) СКФ (мл/мин/1,73 м2) = 175 х (Sкр)-1,154 х (Возраст)-0,203 x (0,742 для женщин) x (1,210 для афроамериканцев) (условные единицы), что может препятствовать безопасному введению гадолиния для контраста МРТ-исследований.
17. Гемоглобин <10 г/дл.
18. Пациенты с известным тяжелым заболеванием печени (АСТ > 3x нормы, щелочная фосфатаза или билирубин > 2x нормы).
19. Пациенты с клинически показанным стресс-тестом, демонстрирующим значительную ишемию в течение года после включения, за которой не последовала чрескожная или хирургическая реваскуляризация.
20. Внесен в список для трансплантации сердца.
21. Аллергия на изосорбида динитрат или гидралазин.
22. Текущая терапия ингибиторами фосфодиэстеразы, такими как силденафил, варденафил или тадалафил, поскольку комбинация нитратов и ингибиторов фосфодиэстеразы может привести к тяжелой гипотензии.
23. Мы также исключаем пациентов, которые не являются подходящими кандидатами для МРТ сердца в силу наличия следующих абсолютных или относительных противопоказаний: (i) клипсы для аневризмы центральной нервной системы; (ii) Имплантированные нейростимуляторы; (iii) Имплантированный кардиостимулятор или дефибриллятор; (iv) Кохлеарный имплант; (v) Инородное тело глаза (например, металлическая стружка); (vi) Другие имплантированные медицинские устройства: (например, порты для инфузии лекарственных средств); (vii) инсулиновая помпа; viii) металлическая шрапнель или пуля; ix) клаустрофобия; (x) Экстремальное ожирение, из-за которого пациент не может поместиться в сканеры с узким отверстием; (xi) Нежелание пациента проходить МРТ сердца. Все пациенты с металлическими имплантатами будут индивидуально оценены перед МРТ.