Vazodilatační terapie srdečního selhání a konzervované ejekční frakce

Kritéria pro zařazení:

1. Předchozí klinická diagnóza srdečního selhání se současnými symptomy třídy II-IV podle New York Heart Association.
2. Ejekční frakce LK > 50 % na klinicky indikovaném echokardiogramu nebo ventrikulogramu během 12 měsíců před udělením souhlasu, v nepřítomnosti změny kardiovaskulárního stavu podle hodnocení hlavních zkoušejících.

3. Během 12 měsíců před udělením souhlasu musí mít alespoň jednu z následujících podmínek

   1. Hospitalizace pro dekompenzované HF
   2. Akutní léčba srdečního selhání intravenózním kličkovým diuretikem nebo hemofiltrací.
   3. Chronická léčba kličkovým diuretikem pro kontrolu symptomů srdečního selhání.
   4. Chronická diastolická dysfunkce na echokardiografii, doložená zvětšením levé síně nebo diastolickou dysfunkcí alespoň stadia II.
   5. Dokumentace zvýšených hladin NT-pro BNP nebo jiného natriuretického peptidového markeru (BNP, ANP) podle laboratorní a analytické horní hranice normálu v předchozím roce.

4. Stabilní léčebná terapie definovaná:

   1. Žádné přidávání nebo odstraňování ACE, ARB, beta-blokátorů nebo blokátorů kalciových kanálů (CCB) po dobu 30 dnů.
   2. Žádná změna v dávkování ACE, ARB, beta-blokátorů nebo CCB o více než 100 % po dobu 30 dnů.
   3. Žádná změna v dávce diuretika po dobu 10 dnů.

Kritéria vyloučení:

1. Rytmus jiný než sinusový (tj. fibrilace síní).
2. Neuromuskulární, ortopedické nebo jiné nekardiální onemocnění, které brání pacientovi chodit po chodbě.
3. Nekardiální stav omezující očekávanou délku života na méně než jeden rok, podle posouzení lékaře.
4. Současná nebo předpokládaná budoucí potřeba nitrátové terapie.
5. Chlopenní onemocnění (> mírná aortální nebo mitrální stenóza; > střední aortální nebo mitrální regurgitace).
6. Hypertrofické kardiomyopatie.
7. Známé infiltrativní nebo zánětlivé onemocnění myokardu (amyloid, sarkoid).
8. Perikardiální onemocnění.
9. Primární plicní arteriopatie.
10. Měli jste infarkt myokardu nebo nestabilní anginu pectoris nebo jste podstoupili perkutánní transluminální koronární angiografii (PTCA) nebo bypass koronární artérie (CABG) během 60 dnů před udělením souhlasu nebo vyžadují v době udělení souhlasu buď PTCA nebo CABG.
11. Jiné klinicky významné příčiny dušnosti, jako je morbidní obezita nebo významné plicní onemocnění definované klinickým posouzením nebo použitím steroidů nebo kyslíku pro plicní onemocnění.
12. Systolický krevní tlak < 110 mm Hg nebo > 180 mm Hg.
13. Diastolický krevní tlak < 40 mmHg nebo > 100 mmHg.
14. Klidová srdeční frekvence (HR) > 100 tepů/min.
15. Anamnéza snížené ejekční frakce (EF<50%).
16. Těžká renální dysfunkce (odhadovaná GFR <30 ml/min/1,73 m2 modifikovanou rovnicí MDRD) GFR (ml/min/1,73 m2) = 175 x (Scr) -1,154 x (věk)-0,203 x (0,742 u žen) x (1,210 u Afroameričanů) (konvenční jednotky), což by bránilo bezpečnému podání gadolinia pro kontrast ve studiích MRI.
17. Hemoglobin <10 g/dl.
18. Pacienti se známým těžkým onemocněním jater (AST > 3x normální, alkalická fosfatáza nebo bilirubin > 2x normální).
19. Pacienti s klinicky indikovaným zátěžovým testem prokazujícím významnou ischémii do jednoho roku od zařazení, po kterém nenásledovala perkutánní nebo chirurgická revaskularizace.
20. Zařazeno pro transplantaci srdce.
21. Alergie na isosorbiddinitrát nebo hydralazin.
22. Současná léčba inhibitory fosfodiesterázy, jako je sildenafil, vardenafil nebo tadalafil, protože kombinace nitrátů a inhibitorů fosfodiesterázy může vést k těžké hypotenzi.
23. Vyloučíme také pacienty, kteří nejsou vhodnými kandidáty pro MRI srdce, protože mají následující absolutní nebo relativní kontraindikace: (i) klipy aneuryzmatu centrálního nervového systému; (ii) implantované nervové stimulátory; (iii) implantovaný kardiostimulátor nebo defibrilátor; (iv) Kochleární implantát; (v) Cizí těleso v oku (např. kovové hobliny); (vi) Jiné implantované zdravotnické prostředky: (např. porty pro infuzi léků); (vii) inzulínová pumpa; (viii) Kovový šrapnel nebo střela; (ix) klaustrofobie; (x) Extrémní obezita, která způsobuje, že pacient není schopen se vejít do skenerů s úzkým otvorem; (xi) Neochota pacienta podstoupit MRI srdce. Všichni pacienti s kovovými implantáty budou před MRI individuálně vyšetřeni.