Vasodilatatortherapie bei Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion

Einschlusskriterien:

1. Frühere klinische Diagnose einer Herzinsuffizienz mit aktuellen Symptomen der Klasse II-IV der New York Heart Association.
2. LV-Ejektionsfraktion > 50 % auf einem klinisch indizierten Echokardiogramm oder Ventrikulogramm innerhalb von 12 Monaten vor der Einwilligung, ohne Änderung des kardiovaskulären Status, wie von den leitenden Prüfärzten beurteilt.

3. Muss innerhalb der 12 Monate vor der Einwilligung mindestens eines der folgenden Dinge gehabt haben

   1. Krankenhausaufenthalt wegen dekompensierter Herzinsuffizienz
   2. Akute Behandlung von Herzinsuffizienz mit intravenösem Schleifendiuretikum oder Hämofiltration.
   3. Chronische Behandlung mit einem Schleifendiuretikum zur Kontrolle der HF-Symptome.
   4. Chronische diastolische Dysfunktion in der Echokardiographie, nachgewiesen durch eine Vergrößerung des linken Vorhofs oder mindestens eine diastolische Dysfunktion im Stadium II.
   5. Dokumentation erhöhter NT-pro-BNP-Spiegel oder anderer natriuretischer Peptidmarker (BNP, ANP) gemäß Labor- und Assay-Obergrenze des Normalwerts im Vorjahr.

4. Stabile medikamentöse Therapie im Sinne von:

   1. Keine Zugabe oder Entfernung von ACE, ARB, Betablockern oder Kalziumkanalblockern (CCBs) für 30 Tage.
   2. Keine Änderung der Dosierung von ACE, ARBs, Betablockern oder CCBs um mehr als 100 % für 30 Tage.
   3. Keine Änderung der diuretischen Dosis für 10 Tage.

Ausschlusskriterien:

1. Anderer Rhythmus als Sinusrhythmus (z. B. Vorhofflimmern).
2. Neuromuskuläre, orthopädische oder andere nicht kardiale Erkrankung, die den Patienten daran hindert, in einem Flur zu gehen.
3. Nicht kardialer Zustand, der die Lebenserwartung nach ärztlichem Ermessen auf weniger als ein Jahr begrenzt.
4. Aktueller oder erwarteter zukünftiger Bedarf an Nitrattherapie.
5. Klappenerkrankung (> leichte Aorten- oder Mitralstenose; > mäßige Aorten- oder Mitralinsuffizienz).
6. Hypertrophe Kardiomyopathie.
7. Bekannte infiltrative oder entzündliche Myokarderkrankung (Amyloid, Sarkoid).
8. Perikarderkrankung.
9. Primäre Lungenarteriopathie.
10. Sie haben einen Myokardinfarkt oder eine instabile Angina pectoris erlitten oder sich innerhalb von 60 Tagen vor der Einwilligung einer perkutanen transluminalen Koronarangiographie (PTCA) oder einer Koronararterien-Bypasstransplantation (CABG) unterzogen oder benötigen zum Zeitpunkt der Einwilligung entweder eine PTCA oder eine CABG.
11. Andere klinisch wichtige Ursachen für Dyspnoe wie krankhafte Fettleibigkeit oder signifikante Lungenerkrankung, definiert durch klinische Beurteilung oder Verwendung von Steroiden oder Sauerstoff bei Lungenerkrankungen.
12. Systolischer Blutdruck < 110 mmHg oder > 180 mmHg.
13. Diastolischer Blutdruck < 40 mmHg oder > 100 mmHg.
14. Ruheherzfrequenz (HF) > 100 bpm.
15. Eine Vorgeschichte mit reduzierter Ejektionsfraktion (EF < 50 %).
16. Schwere Nierenfunktionsstörung (geschätzte GFR < 30 ml/min/1,73 m2 nach modifizierter MDRD-Gleichung) GFR (ml/min/1,73 m2) = 175 x (Scr)-1,154 x (Alter)-0,203 x (0,742 bei Frauen) x (1,210 bei Afroamerikanern) (herkömmliche Einheiten), was die sichere Gabe von Gadolinium für MRT-Kontrastuntersuchungen erschweren würde.
17. Hämoglobin < 10 g/dl.
18. Patienten mit bekannter schwerer Lebererkrankung (AST > 3x normal, alkalische Phosphatase oder Bilirubin > 2x normal).
19. Patienten mit einem klinisch indizierten Belastungstest, der innerhalb eines Jahres nach der Aufnahme eine signifikante Ischämie zeigte, gefolgt von keiner perkutanen oder chirurgischen Revaskularisierung.
20. Gelistet für Herztransplantation.
21. Allergie gegen Isosorbiddinitrat oder Hydralazin.
22. Aktuelle Therapie mit Phosphodiesterase-Hemmern wie Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil, da die Kombination von Nitraten und Phosphodiesterase-Hemmern zu schwerer Hypotonie führen kann.
23. Wir werden auch Patienten ausschließen, die aufgrund der folgenden absoluten oder relativen Kontraindikationen keine geeigneten Kandidaten für eine kardiale MRT sind: (i) Aneurysma-Clips des zentralen Nervensystems; (ii) implantierte neurale Stimulatoren; (iii) implantierter Herzschrittmacher oder Defibrillator; (iv) Cochlea-Implantat; (v) Augenfremdkörper (z. B. Metallspäne); (vi) Andere implantierte medizinische Geräte: (z. B. Medikamenteninfusionsöffnungen); (vii) Insulinpumpe; (viii) Metallsplitter oder -geschosse; (ix) Klaustrophobie; (x) extreme Fettleibigkeit, die es dem Patienten unmöglich macht, in Scanner mit schmaler Bohrung zu passen; (xi) Unwilligkeit des Patienten, sich einer kardialen MRT zu unterziehen. Alle Patienten mit Metallimplantaten werden vor der MRT individuell untersucht.