Vasodilatorterapi for hjertesvigt og bevaret ejektionsfraktion

Inklusionskriterier:

1. Tidligere klinisk diagnose af hjertesvigt med nuværende New York Heart Association klasse II-IV symptomer.
2. LV ejektionsfraktion >50 % på et klinisk indiceret ekkokardiogram eller ventrikulogram inden for 12 måneder før samtykke, i fravær af en ændring i kardiovaskulær status, som vurderet af hovedforskerne.

3. Skal have haft mindst én af følgende inden for de 12 måneder forud for samtykke

   1. Hospitalsindlæggelse for dekompenseret HF
   2. Akut behandling af HF med intravenøs loop-diuretikum eller hæmofiltration.
   3. Kronisk behandling med et loop-diuretikum til kontrol af HF-symptomer.
   4. Kronisk diastolisk dysfunktion på ekkokardiografi som påvist ved venstre atriel udvidelse eller mindst stadium II diastolisk dysfunktion.
   5. Dokumentation af forhøjede NT-pro BNP-niveauer eller anden natriuretisk peptidmarkør (BNP, ANP) i henhold til laboratoriet og assayets øvre normalgrænse i det foregående år.

4. Stabil medicinsk terapi som defineret af:

   1. Ingen tilføjelse eller fjernelse af ACE, ARB, betablokkere eller calciumkanalblokkere (CCB'er) i 30 dage.
   2. Ingen ændring i dosis af ACE, ARB'er, betablokkere eller CCB'er på mere end 100 % i 30 dage.
   3. Ingen ændring i diuretikadosis i 10 dage.

Ekskluderingskriterier:

1. Anden rytme end sinusrytme (dvs. atrieflimren).
2. Neuromuskulær, ortopædisk eller anden ikke-kardiel tilstand, der forhindrer patienten i at gå på en gang.
3. Ikke-kardiel tilstand, der begrænser den forventede levetid til mindre end et år, pr. læges vurdering.
4. Nuværende eller forventet fremtidigt behov for nitratbehandling.
5. Klappesygdom (> mild aorta- eller mitralstenose; > moderat aorta- eller mitralregurgitation).
6. Hypertrofisk kardiomyopati.
7. Kendt infiltrativ eller inflammatorisk myokardiesygdom (amyloid, sarcoid).
8. Perikardiesygdom.
9. Primær pulmonal arteriopati.
10. Har oplevet et myokardieinfarkt eller ustabil angina, eller har gennemgået perkutan transluminal koronar angiografi (PTCA) eller koronararterie bypass grafting (CABG) inden for 60 dage før samtykke, eller kræver enten PTCA eller CABG på tidspunktet for samtykke.
11. Andre klinisk vigtige årsager til dyspnø såsom sygelig fedme eller signifikant lungesygdom defineret ved klinisk vurdering eller brug af steroider eller oxygen til lungesygdom.
12. Systolisk blodtryk < 110 mmHg eller > 180 mm Hg.
13. Diastolisk blodtryk < 40 mmHg eller > 100 mmHg.
14. Hvilepuls (HR) > 100 slag/min.
15. En historie med reduceret ejektionsfraktion (EF<50%).
16. Alvorlig nyreinsufficiens (estimeret GFR <30 ml/min/1,73m2 ved modificeret MDRD-ligning) GFR (ml/min/1,73 m2) = 175 x (Scr)-1,154 x (Alder) -0,203 x (0,742 hvis kvinde) x (1,210 hvis afroamerikansk) (konventionelle enheder), hvilket ville hindre sikker administration af gadolinium til MRI-undersøgelser kontrast.
17. Hæmoglobin <10 g/dL.
18. Patienter med kendt alvorlig leversygdom (AST > 3x normal, alkalisk fosfatase eller bilirubin > 2x normal).
19. Patienter med en klinisk indiceret stresstest, der viser signifikant iskæmi inden for et år efter indskrivningen, som ikke blev efterfulgt af perkutan eller kirurgisk revaskularisering.
20. Opført til hjertetransplantation.
21. Allergi over for isosorbiddinitrat eller hydralazin.
22. Nuværende behandling med phosphodiesterasehæmmere, såsom sildenafil, vardenafil eller tadalafil, da kombinationen af ​​nitrater og phosphodiesterasehæmmere kan resultere i alvorlig hypotension.
23. Vi vil også udelukke patienter, som ikke er egnede kandidater til en hjerte-MR i kraft af at have følgende absolutte eller relative kontraindikationer: (i) aneurismeklip i centralnervesystemet; (ii) implanterede neurale stimulatorer; (iii) implanteret pacemaker eller defibrillator; (iv) Cochleært implantat; (v) Okulært fremmedlegeme (f.eks. metalspåner); (vi) Andet implanteret medicinsk udstyr: (f.eks. lægemiddelinfusionsporte); (vii) insulinpumpe; (viii) metalsplinter eller kugler; (ix) klaustrofobi; (x) Ekstrem fedme, der gør patienten ude af stand til at passe ind i smalborede scannere; (xi) Patientens manglende vilje til at gennemgå en hjerte-MR. Alle patienter med metalliske implantater vil blive individuelt evalueret forud for MR.