Vasodilatortherapie voor hartfalen en behouden ejectiefractie

Inclusiecriteria:

1. Eerdere klinische diagnose van hartfalen met huidige symptomen van klasse II-IV van de New York Heart Association.
2. LV ejectiefractie >50% op een klinisch geïndiceerd echocardiogram of ventriculogram binnen 12 maanden voorafgaand aan de toestemming, bij afwezigheid van een verandering in de cardiovasculaire status, zoals beoordeeld door de hoofdonderzoekers.

3. Moet ten minste een van de volgende hebben gehad binnen de 12 maanden voorafgaand aan de toestemming

   1. Ziekenhuisopname voor gedecompenseerde HF
   2. Acute behandeling van HF met intraveneus lisdiureticum of hemofiltratie.
   3. Chronische behandeling met een lisdiureticum voor controle van HF-symptomen.
   4. Chronische diastolische disfunctie op echocardiografie zoals blijkt uit vergroting van het linker atrium of ten minste stadium II diastolische disfunctie.
   5. Documentatie van verhoogde NT-pro BNP-waarden of andere natriuretische peptidemarkers (BNP, ANP) volgens het laboratorium en de bovengrens van de normaalwaarden van het voorgaande jaar.

4. Stabiele medische therapie zoals gedefinieerd door:

   1. Geen toevoeging of verwijdering van ACE, ARB, bètablokkers of calciumantagonisten (CCB's) gedurende 30 dagen.
   2. Geen verandering in dosering van ACE, ARB's, bètablokkers of CCB's van meer dan 100% gedurende 30 dagen.
   3. Geen verandering in dosis diureticum gedurende 10 dagen.

Uitsluitingscriteria:

1. Ritme anders dan sinusritme (d.w.z. boezemfibrilleren).
2. Neuromusculaire, orthopedische of andere niet-cardiale aandoening waardoor de patiënt niet in een gang kan lopen.
3. Niet-cardiale aandoening die de levensverwachting beperkt tot minder dan een jaar, volgens het oordeel van de arts.
4. Huidige of verwachte toekomstige behoefte aan nitraattherapie.
5. Klepaandoening (> lichte aorta- of mitralisklepstenose; > matige aorta- of mitralisinsufficiëntie).
6. Hypertrofische cardiomyopathie.
7. Bekende infiltratieve of inflammatoire myocardziekte (amyloïde, sarcoïd).
8. Pericardiale ziekte.
9. Primaire pulmonale arteriopathie.
10. Een myocardinfarct of onstabiele angina pectoris hebben gehad, of percutane transluminale coronaire angiografie (PTCA) of coronaire bypassoperatie (CABG) hebben ondergaan binnen 60 dagen voorafgaand aan de toestemming, of PTCA of CABG nodig hebben op het moment van toestemming.
11. Andere klinisch belangrijke oorzaken van kortademigheid, zoals morbide obesitas of significante longziekte gedefinieerd door klinisch oordeel of gebruik van steroïden of zuurstof voor longziekte.
12. Systolische bloeddruk < 110 mmHg of > 180 mm Hg.
13. Diastolische bloeddruk < 40 mmHg of > 100 mmHg.
14. Rusthartslag (HR) > 100 bpm.
15. Een geschiedenis van verminderde ejectiefractie (EF<50%).
16. Ernstige nierfunctiestoornis (geschatte GFR <30 ml/min/1,73 m2 volgens gemodificeerde MDRD-vergelijking) GFR (ml/min/1,73 m2) = 175 x (Scr)-1,154 x (Leeftijd)-0.203 x (0,742 indien vrouwelijk) x (1,210 indien Afro-Amerikaans) (conventionele eenheden), wat de veilige toediening van gadolinium voor MRI-contrast zou belemmeren.
17. Hemoglobine <10 g/dL.
18. Patiënten met een bekende ernstige leveraandoening (ASAT > 3x normaal, alkalische fosfatase of bilirubine > 2x normaal).
19. Patiënten met een klinisch geïndiceerde stresstest die binnen een jaar na inschrijving significante ischemie aantoonde die niet werd gevolgd door percutane of chirurgische revascularisatie.
20. Vermeld voor harttransplantatie.
21. Allergie voor isosorbidedinitraat of hydralazine.
22. Huidige therapie met fosfodiësteraseremmers, zoals sildenafil, vardenafil of tadalafil, aangezien de combinatie van nitraten en fosfodiësteraseremmers kan leiden tot ernstige hypotensie.
23. We zullen ook patiënten uitsluiten die geen geschikte kandidaat zijn voor een cardiale MRI vanwege de volgende absolute of relatieve contra-indicaties: (i) aneurysmaclips van het centrale zenuwstelsel; (ii) geïmplanteerde neurale stimulatoren; (iii) geïmplanteerde pacemaker of defibrillator; (iv) Cochleair implantaat; (v) Oculair vreemd lichaam (bijv. metaalkrullen); (vi) Andere geïmplanteerde medische hulpmiddelen: (bijv. infuuspoorten voor medicijnen); (vii) insulinepomp; (viii) Metalen granaatscherven of kogels; (ix) claustrofobie; (x) Extreme zwaarlijvigheid waardoor de patiënt niet in smalle scanners past; (xi) Onwil van de patiënt om een ​​cardiale MRI te ondergaan. Alle patiënten met metalen implantaten zullen voorafgaand aan de MRI individueel worden beoordeeld.