Vasodilataattorihoito sydämen vajaatoiminnan ja säilyneen ejektiofraktion hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aiempi kliininen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi nykyisten New York Heart Associationin luokan II-IV oireiden kanssa.
2. LV:n ejektiofraktio > 50 % kliinisesti indikoidussa kaiku- tai ventrikulogrammissa 12 kuukauden sisällä ennen suostumusta, mikäli päätutkijat arvioivat, että sydän- ja verisuonijärjestelmässä ei ole tapahtunut muutosta.

3. Sinulla on oltava vähintään yksi seuraavista 12 kuukauden aikana ennen suostumusta

   1. Sairaalahoito dekompensoidun HF:n vuoksi
   2. HF:n akuutti hoito suonensisäisellä loop-diureetilla tai hemofiltraatiolla.
   3. Pitkäaikainen hoito silmukkadiureetilla HF-oireiden hallintaan.
   4. Krooninen diastolinen toimintahäiriö kaikukardiografiassa, josta on osoituksena vasemman eteisen laajentuminen tai ainakin vaiheen II diastolinen toimintahäiriö.
   5. Dokumentointi kohonneista NT-pro BNP-tasoista tai muista natriureettisista peptidimarkkereista (BNP, ANP) edellisen vuoden laboratorio- ja määritysnormin ylärajan mukaan.

4. Stabiili lääketieteellinen hoito, jonka määrittelevät:

   1. Ei ACE:n, ARB:n, beetasalpaajien tai kalsiumkanavasalpaajien (CCB) lisäämistä tai poistamista 30 päivään.
   2. ACE:n, ARB-lääkkeiden, beetasalpaajien tai CCB-lääkkeiden annostus ei muutu yli 100 % 30 päivään.
   3. Diureettiannoksessa ei ole muutosta 10 päivään.

Poissulkemiskriteerit:

1. Muu rytmi kuin sinusrytmi (eli eteisvärinä).
2. Neuromuskulaarinen, ortopedinen tai muu ei-sydänsairaus, joka estää potilasta kävelemästä käytävällä.
3. Ei-sydänsairaus, joka rajoittaa elinajanodotteen alle yhteen vuoteen lääkärin arvion mukaan.
4. Nykyinen tai odotettu tuleva nitraattihoidon tarve.
5. Läppäsairaus (> lievä aortta- tai mitraalistenoosi; > kohtalainen aortan tai mitraalisen regurgitaatio).
6. Hypertrofinen kardiomyopatia.
7. Tunnettu infiltratiivinen tai tulehduksellinen sydänlihassairaus (amyloidi, sarkoidi).
8. Perikardiaalinen sairaus.
9. Primaarinen keuhkojen arteriopatia.
10. Sinulla on ollut sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris tai jolle on tehty perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angiografia (PTCA) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) 60 päivän kuluessa ennen suostumuksen antamista tai edellyttää joko PTCA:ta tai CABG:tä suostumuksen ajankohtana.
11. Muita kliinisesti tärkeitä hengenahdistuksen syitä, kuten sairaalloinen liikalihavuus tai merkittävä keuhkosairaus, joka määritellään kliinisen arvion tai steroidien tai hapen käytön perusteella keuhkosairauteen.
12. Systolinen verenpaine < 110 mmHg tai > 180 mmHg.
13. Diastolinen verenpaine < 40 mmHg tai > 100 mmHg.
14. Leposyke (HR) > 100 bpm.
15. Aiemmin vähentynyt ejektiofraktio (EF<50 %).
16. Vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu GFR <30 ml/min/1,73m2 modifioidulla MDRD-yhtälöllä) GFR (ml/min/1,73 m2) = 175 x (Scr)-1,154 x (Ikä)-0,203 x (0,742, jos nainen) x (1,210, jos afroamerikkalainen) (tavanomaiset yksiköt), mikä vaikeuttaisi gadoliniumin turvallista antoa magneettikuvaustutkimuksia varten.
17. Hemoglobiini <10 g/dl.
18. Potilaat, joiden tiedetään olevan vaikea maksasairaus (AST > 3x normaali, alkalinen fosfataasi tai bilirubiini > 2x normaali).
19. Potilaat, joilla on kliinisesti indikoitu stressitesti, joka osoitti merkittävää iskemiaa vuoden sisällä ilmoittautumisesta, jota ei seurannut perkutaaninen tai kirurginen revaskularisaatio.
20. Listattu sydämensiirtoa varten.
21. Allergia isosorbididinitraatille tai hydralatsiinille.
22. Nykyinen hoito fosfodiesteraasiestäjillä, kuten sildenafiililla, vardenafiililla tai tadalafiililla, koska nitraattien ja fosfodiesteraasin estäjien yhdistelmä voi johtaa vakavaan hypotensioon.
23. Suljemme pois myös potilaat, jotka eivät sovellu sydämen MRI-tutkimukseen, koska heillä on seuraavat absoluuttiset tai suhteelliset vasta-aiheet: (i) keskushermoston aneurysmaleikkeitä; (ii) istutetut hermostimulaattorit; (iii) istutettu sydämentahdistin tai defibrillaattori; (iv) sisäkorvaistute; (v) Silmän vieraskappale (esim. metallilastut); (vi) Muut implantoidut lääkinnälliset laitteet: (esim. huumeiden infuusioportit); (vii) insuliinipumppu; (viii) metallisirpaleita tai -luotia; (ix) klaustrofobia; (x) Äärimmäinen liikalihavuus, jonka vuoksi potilas ei mahdu kapeareikäisiin skannereihin; (xi) Potilaan haluttomuus mennä sydämen MRI-tutkimukseen. Kaikki potilaat, joilla on metalliset implantit, arvioidaan yksilöllisesti ennen magneettikuvausta.