Értágító terápia szívelégtelenség és megőrzött kilökődési frakció esetén

Bevételi kritériumok:

1. A szívelégtelenség korábbi klinikai diagnózisa a New York Heart Association jelenlegi II-IV. osztályú tüneteivel.
2. Az LV ejekciós frakciója >50% klinikailag javallott echocardiogramon vagy ventriculogramon a beleegyezés előtt 12 hónapon belül, a kardiovaszkuláris státusz változásának hiányában, a vezető kutatók értékelése szerint.

3. A beleegyezést megelőző 12 hónapon belül rendelkeznie kell az alábbiak közül legalább az egyikkel

   1. Kórházi kezelés dekompenzált szívelégtelenség miatt
   2. HF akut kezelése intravénás kacsdiuretikummal vagy hemofiltrációval.
   3. Krónikus kezelés kacsdiuretikummal a szívelégtelenség tüneteinek szabályozására.
   4. Krónikus diasztolés diszfunkció az echokardiográfián, amit a bal pitvar megnagyobbodása vagy legalább a II. stádiumú diasztolés diszfunkció bizonyít.
   5. Emelkedett NT-pro BNP szint vagy egyéb natriuretikus peptid marker (BNP, ANP) dokumentálása az előző évi laboratóriumi és vizsgálati normál felső határ szerint.

4. Stabil orvosi terápia a következők szerint:

   1. 30 napig tilos ACE, ARB, béta-blokkolók vagy kalciumcsatorna-blokkolók (CCB) hozzáadása vagy eltávolítása.
   2. Az ACE, az ARB-k, a béta-blokkolók vagy a CCB-k dózisa nem változott 100%-nál nagyobb mértékben 30 napig.
   3. 10 napig nem változik a diuretikum adagja.

Kizárási kritériumok:

1. A szinuszritmustól eltérő ritmus (azaz pitvarfibrilláció).
2. Neuromuszkuláris, ortopédiai vagy egyéb nem szívbetegség, amely megakadályozza, hogy a beteg a folyosón sétáljon.
3. Nem szívbetegség, amely a várható élettartamot egy évnél rövidebbre korlátozza, az orvos megítélése szerint.
4. A nitrátterápia jelenlegi vagy várható jövőbeni igénye.
5. Billentyűbetegség (> enyhe aorta vagy mitralis szűkület; > közepes aorta vagy mitralis regurgitáció).
6. Hipertrófiás kardiomiopátia.
7. Ismert infiltratív vagy gyulladásos szívizombetegség (amiloid, sarcoid).
8. Pericardialis betegség.
9. Primer pulmonalis arteriopathia.
10. Szívinfarktuson vagy instabil anginán átesett, vagy perkután transzluminális koszorúér angiográfián (PTCA) vagy koszorúér bypass grafton (CABG) esett át a beleegyezés előtt 60 napon belül, vagy a beleegyezés időpontjában PTCA vagy CABG szükséges.
11. A nehézlégzés egyéb klinikailag fontos okai, mint például a kóros elhízás vagy a klinikai megítélés alapján meghatározott jelentős tüdőbetegség, illetve a tüdőbetegségek szteroidok vagy oxigén alkalmazása.
12. A szisztolés vérnyomás < 110 Hgmm vagy > 180 Hgmm.
13. Diasztolés vérnyomás < 40 Hgmm vagy > 100 Hgmm.
14. Nyugalmi pulzusszám (HR) > 100 bpm.
15. A kórelőzményben csökkent ejekciós frakció (EF<50%).
16. Súlyos veseműködési zavar (becsült GFR <30 ml/perc/1,73 m2 módosított MDRD egyenlettel) GFR (mL/perc/1,73). m2) = 175 x (Scr)-1,154 x (Kor)-0,203 x (0,742, ha nő) x (1,210, ha afro-amerikai) (hagyományos egységek), ami megnehezítené a gadolínium biztonságos adagolását MRI-vizsgálatokhoz kontraszt.
17. Hemoglobin <10 g/dl.
18. Ismert súlyos májbetegségben szenvedő betegek (AST > 3x normál, alkalikus foszfatáz vagy bilirubin > 2x normál).
19. Olyan betegek, akiknél klinikailag javallott stresszteszten szignifikáns ischaemiát mutattak ki a felvételt követő egy éven belül, amelyet nem követett perkután vagy sebészeti revascularisatio.
20. Szívtranszplantációs listán szerepel.
21. Allergia izoszorbid-dinitrátra vagy hidralazinra.
22. A jelenlegi foszfodiészteráz-gátlókkal, például szildenafillal, vardenafillal vagy tadalafillal végzett kezelés, mivel a nitrátok és a foszfodiészteráz-gátlók kombinációja súlyos hipotenziót okozhat.
23. Szintén kizárjuk azokat a betegeket, akik nem alkalmasak szív-MRI-re a következő abszolút vagy relatív ellenjavallatok miatt: (i) Központi idegrendszeri aneurizma klipek; (ii) beültetett idegi stimulátorok; (iii) beültetett szívritmus-szabályozó vagy defibrillátor; (iv) cochleáris implantátum; (v) Szemészeti idegen test (pl. fémforgács); vi. Egyéb beültetett orvostechnikai eszközök: (pl. gyógyszerinfúziós nyílások); (vii) inzulinpumpa; viii. fémreszelék vagy golyó; (ix) klausztrofóbia; (x) Extrém elhízás, amely miatt a beteg nem tud beilleszkedni a keskeny furatú szkennerbe; (xi) A beteg nem hajlandó szív-MRI-vizsgálatra. Minden fém implantátummal rendelkező beteget egyénileg értékelnek az MRI előtt.