Tratamiento de la incontinencia fecal después de lesiones obstétricas del esfínter anal (KISS)

Las lesiones obstétricas del esfínter anal (OASIS) son la causa más común de incontinencia fecal (IF) en mujeres. La IF relacionada con la obstetricia puede ocurrir poco tiempo después del parto. La lesión obstétrica previa también es una causa importante de IF en mujeres mayores, y el riesgo de IF aumenta con el tiempo y los partos posteriores. FI es la pérdida involuntaria de heces sólidas o líquidas. Los síntomas varían desde urgencia fecal, ensuciamiento, hasta incontinencia fecal pasiva o de urgencia diaria. La IF es una condición estigmatizante. Puede tener un impacto angustioso y una restricción en la calidad de vida, incluidos el aislamiento y la depresión.

Los desgarros durante el parto se clasifican (Sultan) como desgarros de primer grado que incluyen el epitelio vaginal, desgarros de segundo grado en el músculo perineal, de tercer grado que involucran el complejo del esfínter anal y de cuarto grado que incluyen el complejo del esfínter y el epitelio anorrectal. OASIS incluye lágrimas de tercer y cuarto grado.

La primera línea de tratamiento de la IF es el tratamiento conservador que incluye farmacoterapia y "biorretroalimentación". Si el tratamiento conservador falla, la cirugía puede ser una opción. Tradicionalmente, la reparación electiva del esfínter secundario se ha realizado al menos una vez. La reparación del esfínter puede mejorar los síntomas en poco tiempo, pero la eficacia se deteriora con el tiempo.

Otras alternativas quirúrgicas mínimamente invasivas incluyen la modulación del nervio sacro (SNM) y la inyección de volumen anal. La modulación del nervio sacro implica estimular los nervios sacros, generalmente S3 o S4. El primer paso es un período de prueba de estimulación temporal (prueba PNE). Si la prueba tiene éxito, el paciente puede tener un estimulador implantable (paso 2) para modular la función del nervio sacro. SNM también es beneficioso para tratar FI después de OASIS, y SNM es una alternativa a la reparación secundaria del esfínter. La SNM posiblemente debería ser el tratamiento de segunda línea preferido también después de la IF relacionada con desgarros del esfínter. La inyección submucosa transanal de colágeno también es una posible opción de tratamiento y puede ser un tratamiento eficaz para la incontinencia anal y fecal.

El propósito de este estudio es comparar la eficacia de la modulación del nervio sacro con las inyecciones de volumen anal en mujeres con incontinencia fecal después de OASIS a través de un ensayo controlado aleatorio, simple ciego, multicéntrico escandinavo.

Para responder a la pregunta de investigación, incluiremos 66-86 mujeres con FI después de OASIS. Los defectos del esfínter se clasifican mediante ultrasonografía endoanal tridimensional. La función del suelo pélvico, incluida la IF, se registra mediante cuestionarios validados. Todas las mujeres elegibles para la inclusión se someten a pruebas de PNE durante tres semanas. El propósito de este análisis de cohortes es examinar el posible efecto de la SNM en mujeres con defectos del esfínter, y la hipótesis es que no existe una relación entre el defecto del esfínter clasificado mediante ecografía tridimensional y la eficacia de la SNM.

Las mujeres con una reducción de los síntomas de más del 50 % durante la prueba PNE (prueba PNE positiva) se aleatorizan y asignan 1:1 en uno de dos brazos con 28 participantes. Un grupo se asigna a la implantación de un generador de impulsos permanente, Interstim II-3058 y el otro grupo se asigna a la inyección de colágeno en la submucosa anal, Permacol. El propósito de este estudio es comparar la eficacia de SNM con la inyección de volumen anal. La hipótesis es que SNM proporciona un cambio medio en la mejora de la puntuación de St Marks Incontinence de más de 4 en comparación con el grupo de aumento de volumen anal. Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio, simple ciego, multicéntrico.

Las mujeres con menos del 50 % de reducción de los síntomas (15-28, prueba de PNE negativa) se tratan en un tercer grupo con inyección de volumen anal. El propósito de este estudio de cohortes es examinar la eficacia de la inyección de volumen anal en mujeres que sufren de IF después de desgarros del esfínter, excluidas de un tratamiento posterior con SNM.