Behandling af fækal inkontinens efter obstetriske analsfinkterskader (KISS)

Obstetriske analsfinkterskader (OASIS) er den mest almindelige årsag til fækal inkontinens (FI) hos kvinder. Obstetrisk-relateret FI kan forekomme tidligt efter fødslen. Tidligere obstetrisk skade er også en væsentlig årsag til FI hos ældre kvinder, og risikoen for FI stiger med tiden og yderligere fødsler. FI er ufrivillig tab af fast eller flydende afføring. Symptomerne spænder fra fækal påtrængning, tilsmudsning til daglig passiv eller påtrængende fækal inkontinens. FI er en stigmatiserende tilstand. Det kan have en foruroligende virkning og begrænse livskvaliteten, herunder isolation og depression.

Rifter under fødslen er klassificeret (Sultan) som første grads rifter inklusive vaginalt epitel, anden grad rifter i perinealmusklen, tredje grad involverer analsfinkterkomplekset og fjerde grad inklusive sphincterkompleks og anorektalt epitel. OASIS inkluderer tredje og fjerde grads tårer.

Første behandlingslinje for FI er konservativ behandling, herunder lægemiddelterapi og "biofeedback". Hvis konservativ behandling mislykkes, kan operation være en mulighed. Traditionelt elektiv sekundær sphincter reparation er blevet udført mindst én gang. Sphincter reparation kan forbedre symptomerne på kort tid, men effekten forringes med tiden.

Andre minimalt invasive kirurgiske alternativer inkluderer sakral nervemodulation (SNM) og anal bulking-injektion. Sakral nervemodulation involverer stimulering af de sakrale nerver, normalt S3 eller S4. Trin et er en prøveperiode med midlertidig stimulering (PNE-test). Hvis testen er vellykket, kan patienten have en implanterbar stimulator (trin 2) til at modulere sakralnervefunktionen. SNM er også gavnligt til behandling af FI efter OASIS, og SNM er et alternativ til sekundær sphincterreparation. SNM bør muligvis foretrækkes anden linje behandling også efter sphincter tårer relateret FI. Transanal submucosal bulking-injektion af kollagen er også en mulig behandlingsmulighed og kan være en effektiv behandling for både anal og fækal inkontinens.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​sakral nervemodulation med anale bulking-injektioner hos kvinder med fækal inkontinens efter OASIS gennem et skandinavisk multicenter enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg.

For at besvare forskningsspørgsmålet vil vi inkludere 66-86 kvinder med FI efter OASIS. Sphincter-defekter klassificeres ved hjælp af tredimensionel endoanal ultralyd. Bækkenbundsfunktion inklusive FI registreres ved hjælp af validerede spørgeskemaer. Alle kvinder, der er berettiget til inklusion, er PNE-testet i tre uger. Formålet med denne kohorteanalyse er at undersøge den mulige effekt af SNM hos kvinder med sphincter-defekter, og hypotesen er, at der ikke er nogen sammenhæng mellem sphincter-defekt klassificeret ved hjælp af trædimensional ultralyd og effektiviteten af ​​SNM.

Kvinder med mere end 50 % symptomreduktion under PNE-testen (positiv PNE-test) randomiseres yderligere og fordeles 1:1 i en af ​​to arme med 28 deltagere. Den ene gruppe er allokeret til implantation af permanent impulsgenerator, Interstim II-3058, og den anden gruppe er allokeret til anal submucosal bulking-injektion af kollagen, Permacol. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​SNM med anal bulking-injektion. Hypotesen er, at SNM giver en gennemsnitlig ændring i forbedring af St Marks inkontinensscore på mere end 4 sammenlignet med den anale bulking-gruppe. Denne undersøgelse er designet som et multicenter enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg.

Kvinder med mindre end 50 % symptomreduktion (15-28, negativ PNE-test) behandles i en tredje arm med anal bulking-injektion. Formålet med denne kohorteundersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​anal bulking-injektion hos kvinder, der lider af FI efter sphincter tårer, udelukket fra yderligere behandling med SNM.