Tratamento da Incontinência Fecal Após Lesões Obstétricas do Esfíncter Anal (KISS)

A lesão do esfíncter anal obstétrico (OASIS) é a causa mais comum de incontinência fecal (IF) em mulheres. A IF relacionada à obstetrícia pode ocorrer logo após o parto. Lesões obstétricas anteriores também são uma das principais causas de IF em mulheres mais velhas, e o risco de IF aumenta com o tempo e com os partos posteriores. FI é a perda involuntária de fezes sólidas ou líquidas. Os sintomas variam de urgência fecal, evacuação, a incontinência fecal diária passiva ou de urgência. FI é uma condição estigmatizante. Pode ter um impacto angustiante e restrição na qualidade de vida, incluindo isolamento e depressão.

As lesões durante o parto são classificadas (Sultan) como lesões de primeiro grau, incluindo o epitélio vaginal, lesões de segundo grau no músculo perineal, lesões de terceiro grau envolvendo o complexo do esfíncter anal e de quarto grau, incluindo o complexo do esfíncter e epitélio anorretal. OASIS inclui lacerações de terceiro e quarto graus.

A primeira linha de terapia da IF é o tratamento conservador, incluindo terapia medicamentosa e "biofeedback". Se o tratamento conservador falhar, a cirurgia pode ser uma opção. Tradicionalmente, o reparo eletivo secundário do esfíncter foi realizado pelo menos uma vez. O reparo do esfíncter pode melhorar os sintomas em pouco tempo, mas a eficácia se deteriora com o tempo.

Outras alternativas cirúrgicas minimamente invasivas incluem modulação do nervo sacral (SNM) e injeção de volume anal. A modulação do nervo sacral envolve a estimulação dos nervos sacrais, geralmente S3 ou S4. O primeiro passo é um período experimental de estimulação temporária (teste PNE). Se o teste for bem-sucedido, o paciente pode receber um estimulador implantável (etapa 2) para modular a função do nervo sacral. O SNM também é benéfico para o tratamento de IF após OASIS, e o SNM é uma alternativa ao reparo secundário do esfíncter. O SNM deve possivelmente ser o tratamento preferido de segunda linha também após IF relacionada a rupturas do esfíncter. A injeção submucosa transanal de colágeno também é uma opção de tratamento possível e pode ser um tratamento eficaz para incontinência anal e fecal.

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da modulação do nervo sacral com injeções de volume anal em mulheres com incontinência fecal após OASIS por meio de um estudo controlado randomizado, multicêntrico escandinavo.

Para responder à questão da pesquisa, incluiremos 66-86 mulheres com FI após OASIS. Os defeitos do esfíncter são classificados usando a ultrassonografia endoanal tridimensional. A função do assoalho pélvico, incluindo FI, é registrada usando questionários validados. Todas as mulheres elegíveis para inclusão são testadas para PNE por três semanas. O objetivo desta análise de coorte é examinar o possível efeito do SNM em mulheres com defeitos do esfíncter, e a hipótese é que não há relação entre o defeito do esfíncter classificado usando ultrassom tridimensional e a eficácia do SNM.

As mulheres com mais de 50% de redução dos sintomas durante o teste de PNE (teste de PNE positivo) são randomizadas e alocadas 1:1 em um dos dois braços com 28 participantes. Um grupo é alocado para implantação de gerador de impulso permanente, Interstim II-3058 e o outro grupo é alocado para injeção de colágeno submucosa anal, Permacol. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de SNM para injeção de volume anal. A hipótese é que o SNM fornece uma mudança média na melhora na pontuação de incontinência de St Marks de mais de 4 em comparação com o grupo de bulking anal. Este estudo foi concebido como um estudo controlado randomizado, multicêntrico, simples-cego.

Mulheres com menos de 50% de redução dos sintomas (15-28, teste PNE negativo) são tratadas em um terceiro braço com injeção de volume anal. O objetivo deste estudo de coorte é examinar a eficácia da injeção de volume anal em mulheres que sofrem de IF após rupturas do esfíncter, excluídas do tratamento adicional com SNM.