Behandlung der Stuhlinkontinenz nach Verletzungen des geburtshilflichen Analsphinkters (KISS)

Verletzungen des geburtshilflichen Analsphinkters (OASIS) sind die häufigste Ursache für Stuhlinkontinenz (FI) bei Frauen. Eine geburtshilfliche FI kann früh nach der Geburt auftreten. Frühere geburtshilfliche Verletzungen sind auch eine Hauptursache für FI bei älteren Frauen, und das FI-Risiko steigt mit der Zeit und weiteren Geburten. FI ist ein unfreiwilliger Verlust von festem oder flüssigem Stuhl. Die Symptome reichen von Stuhldrang, Verschmutzung bis hin zu täglicher passiver oder Drang-Stuhlinkontinenz. FI ist ein stigmatisierender Zustand. Sie kann sich belastend auswirken und die Lebensqualität einschränken, einschließlich Isolation und Depression.

Tränen während der Geburt werden klassifiziert (Sultan) als Tränen ersten Grades einschließlich Vaginalepithel, Tränen zweiten Grades in den Dammmuskel, dritten Grades einschließlich des Analsphinkterkomplexes und vierten Grades einschließlich Schließmuskelkomplex und anorektalem Epithel. OASIS umfasst Tränen dritten und vierten Grades.

Die erste Therapielinie von FI ist eine konservative Behandlung, einschließlich medikamentöser Therapie und "Biofeedback". Wenn die konservative Behandlung fehlschlägt, kann eine Operation eine Option sein. Traditionell wurde mindestens einmal eine elektive sekundäre Schließmuskelreparatur durchgeführt. Die Schließmuskelreparatur kann die Symptome in kurzer Zeit verbessern, aber die Wirksamkeit lässt mit der Zeit nach.

Andere minimalinvasive chirurgische Alternativen umfassen die Sakralnervenmodulation (SNM) und die anale Füllinjektion. Bei der Modulation der Sakralnerven werden die Sakralnerven, normalerweise S3 oder S4, stimuliert. Schritt eins ist eine Probezeit mit vorübergehender Stimulation (PNE-Test). Wenn der Test erfolgreich ist, kann der Patient einen implantierbaren Stimulator (Schritt 2) erhalten, um die Sakralnervenfunktion zu modulieren. SNM ist auch vorteilhaft für die Behandlung von FI nach OASIS, und SNM ist eine Alternative zur sekundären Schließmuskelreparatur. SNM sollte möglicherweise auch nach Sphinkterrissen im Zusammenhang mit FI die bevorzugte Zweitlinienbehandlung sein. Die transanale submuköse Füllinjektion von Kollagen ist ebenfalls eine mögliche Behandlungsoption und kann eine wirksame Behandlung sowohl der analen als auch der Stuhlinkontinenz sein.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Sakralnervenmodulation mit analen Füllinjektionen bei Frauen mit Stuhlinkontinenz nach OASIS durch eine skandinavische, multizentrische, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie zu vergleichen.

Um die Forschungsfrage zu beantworten, werden wir 66-86 Frauen mit FI nach OASIS einbeziehen. Sphinkterdefekte werden mittels dreidimensionaler endoanaler Sonographie klassifiziert. Die Beckenbodenfunktion inkl. FI wird mit validierten Fragebögen erfasst. Alle Frauen, die für die Aufnahme in Frage kommen, werden drei Wochen lang PNE-getestet. Der Zweck dieser Kohortenanalyse besteht darin, die mögliche Wirkung von SNM bei Frauen mit Sphinkterdefekten zu untersuchen, und die Hypothese lautet, dass es keinen Zusammenhang zwischen Sphinkterdefekten, die mit dreidimensionalem Ultraschall klassifiziert wurden, und der Wirksamkeit von SNM gibt.

Frauen mit mehr als 50 % Symptomreduktion während des PNE-Tests (positiver PNE-Test), werden weiter randomisiert und 1:1 einem von zwei Armen mit 28 Teilnehmern zugeteilt. Eine Gruppe ist der Implantation des permanenten Impulsgenerators Interstim II-3058 zugeordnet und die andere Gruppe ist der analen Submukosa-Pulling-Injektion von Kollagen Permacol zugeordnet. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von SNM mit der analen Füllinjektion zu vergleichen. Die Hypothese ist, dass SNM eine durchschnittliche Verbesserung der St.-Markus-Inkontinenz-Punktzahl von mehr als 4 im Vergleich zur Anal-Bulking-Gruppe bewirkt. Diese Studie ist als multizentrische, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie konzipiert.

Frauen mit weniger als 50 % Symptomreduktion (15-28, negativer PNE-Test), werden in einem dritten Arm mit einer analen Bulk-Injektion behandelt. Der Zweck dieser Kohortenstudie besteht darin, die Wirksamkeit einer analen Füllinjektion bei Frauen zu untersuchen, die nach Sphinkterrissen an FI leiden und von einer weiteren Behandlung mit SNM ausgeschlossen wurden.