Traitement de l'incontinence fécale après des lésions obstétricales du sphincter anal (KISS)

Les lésions obstétricales du sphincter anal (OASIS) sont la cause la plus fréquente d'incontinence fécale (IF) chez les femmes. L'IF liée à l'obstétrique peut survenir tôt après l'accouchement. Les blessures obstétriques antérieures sont également une cause majeure d'IF chez les femmes âgées, et le risque d'IF augmente avec le temps et les accouchements ultérieurs. FI est la perte involontaire de selles solides ou liquides. Les symptômes vont de l'urgence fécale, des salissures, à l'incontinence fécale passive ou par impériosité quotidienne. L'IF est une condition stigmatisante. Elle peut avoir un impact pénible et une restriction sur la qualité de vie, y compris l'isolement et la dépression.

Les déchirures pendant l'accouchement sont classées (Sultan) comme des déchirures du premier degré comprenant l'épithélium vaginal, des déchirures du deuxième degré dans le muscle périnéal, du troisième degré impliquant le complexe du sphincter anal et du quatrième degré comprenant le complexe du sphincter et l'épithélium anorectal. OASIS comprend des déchirures aux troisième et quatrième degrés.

La première ligne de traitement de l'IF est un traitement conservateur comprenant un traitement médicamenteux et un "biofeedback". Si le traitement conservateur échoue, la chirurgie peut être une option. Traditionnellement, la réparation élective du sphincter secondaire a été effectuée au moins une fois. La réparation du sphincter peut améliorer les symptômes en peu de temps, mais son efficacité se détériore avec le temps.

D'autres alternatives chirurgicales mini-invasives comprennent la modulation du nerf sacré (SNM) et l'injection de gonflement anal. La modulation du nerf sacré consiste à stimuler les nerfs sacrés, généralement S3 ou S4. La première étape est une période d'essai de stimulation temporaire (test PNE). Si le test est réussi, le patient peut avoir un stimulateur implantable (étape 2) pour moduler la fonction du nerf sacré. Le SNM est également bénéfique pour le traitement de l'IF après OASIS, et le SNM est une alternative à la réparation secondaire du sphincter. Le SNM devrait éventuellement être le traitement de deuxième intention préféré également après une IF liée à des déchirures du sphincter. L'injection transanale sous-muqueuse de collagène est également une option de traitement possible et peut être un traitement efficace pour l'incontinence anale et fécale.

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la modulation du nerf sacré aux injections anales de gonflement chez les femmes souffrant d'incontinence fécale après OASIS par le biais d'un essai contrôlé randomisé multicentrique en simple aveugle scandinave.

Pour répondre à la question de recherche, nous inclurons 66 à 86 femmes atteintes d'IF après OASIS. Les défauts sphinctériens sont classés par échographie endoanale tridimensionnelle. La fonction du plancher pelvien, y compris l'IF, est enregistrée à l'aide de questionnaires validés. Toutes les femmes éligibles à l'inclusion sont testées PNE pendant trois semaines. Le but de cette analyse de cohorte est d'examiner l'effet possible du SNM chez les femmes présentant des défauts du sphincter, et l'hypothèse est qu'il n'y a pas de relation entre le défaut du sphincter classé à l'aide d'une échographie tridimensionnelle et l'efficacité du SNM.

Les femmes présentant une réduction des symptômes de plus de 50 % lors du test PNE (test PNE positif) sont ensuite randomisées et réparties 1: 1 dans l'un des deux bras avec 28 participants. Un groupe est affecté à l'implantation d'un générateur d'impulsions permanent, Interstim II-3058 et l'autre groupe est affecté à l'injection anale sous-muqueuse de collagène, Permacol. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité du SNM à l'injection anale de gonflement. L'hypothèse est que le SNM fournit un changement moyen d'amélioration du score d'incontinence St Marks de plus de 4 par rapport au groupe de gonflement anal. Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé multicentrique en simple aveugle.

Les femmes dont la réduction des symptômes est inférieure à 50 % (15-28, test PNE négatif) sont traitées dans un troisième bras avec une injection anale de gonflement. Le but de cette étude de cohorte est d'examiner l'efficacité de l'injection anale de gonflement chez les femmes souffrant d'IF après des déchirures du sphincter, exclues d'un traitement ultérieur par SNM.