Ulosteinkontinenssin hoito synnytysten peräaukon sulkijalihasvamman jälkeen (KISS)

Synnytyksen peräaukon sulkijalihaksen vammat (OASIS) on naisten yleisin ulosteenpidätyskyvyttömyyden (FI) syy. Synnytystautiin liittyvä FI voi ilmaantua varhain synnytyksen jälkeen. Aiempi synnytysvamma on myös iäkkäiden naisten keskeinen FI-taudin syy, ja FI-riski kasvaa ajan myötä ja uusien synnytysten myötä. FI on kiinteän tai nestemäisen ulosteen tahaton menetys. Oireet vaihtelevat ulosteen kiireellisyydestä, likaantumisesta päivittäiseen passiiviseen tai pakottavaan ulosteenpidätyskyvyttömyyteen. FI on leimaava tila. Sillä voi olla ahdistava vaikutus ja elämänlaatua rajoittava vaikutus, mukaan lukien eristyneisyys ja masennus.

Synnytyksen aikana syntyvät kyyneleet luokitellaan (Sultan) ensimmäisen asteen repeämäksi, mukaan lukien emättimen epiteeli, toisen asteen repeytymät välilihakseen, kolmannen asteen kyyneleiksi, joihin liittyy peräaukon sulkijalihaksen kompleksi, ja neljänteen asteeseen, mukaan lukien sulkijalihaksen kompleksi ja anorektaalinen epiteeli. OASIS sisältää kolmannen ja neljännen asteen kyyneleet.

FI:n ensimmäinen terapialinja on konservatiivinen hoito sisältäen lääkehoidon ja "biofeedbackin". Jos konservatiivinen hoito epäonnistuu, leikkaus voi olla vaihtoehto. Perinteisesti valinnainen toissijainen sulkijalihaksen korjaus on tehty vähintään kerran. Sulkijalihaksen korjaus voi parantaa oireita lyhyessä ajassa, mutta teho heikkenee ajan myötä.

Muita minimaalisesti invasiivisia kirurgisia vaihtoehtoja ovat sakraalisen hermon modulaatio (SNM) ja anaaliinjektio. Sakraalisen hermon modulaatioon kuuluu sakraalisten hermojen stimulointi, yleensä S3 tai S4. Vaihe yksi on väliaikaisen stimulaation koejakso (PNE-testi). Jos testi on onnistunut, potilaalla voi olla implantoitava stimulaattori (vaihe 2) sakraalisen hermon toiminnan moduloimiseksi. SNM on hyödyllinen myös FI:n hoidossa OASIS:n jälkeen, ja SNM on vaihtoehto sekundaariselle sulkijalihaksen korjaukselle. SNM tulisi mahdollisesti olla suositeltava toisen linjan hoito myös sulkijalihaksen repeytymiseen liittyvän FI:n jälkeen. Transanaalinen submukosaalinen kollageeniinjektio on myös mahdollinen hoitovaihtoehto ja se voi olla tehokas hoito sekä peräaukon että ulosteen pidätyskyvyttömyyteen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sakraalisen hermon modulaation tehokkuutta peräaukon bulkkiinjektioihin naisilla, joilla on ulosteen pidätyskyvyttömyys OASIS:n jälkeen skandinaavisen yksisokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Vastataksemme tutkimuskysymykseen otamme mukaan 66-86 naista, joilla on FI OASISin jälkeen. Sulkijalihaksen vauriot luokitellaan kolmiulotteisen endoanaalisen ultraäänitutkimuksen avulla. Lantionpohjan toiminta, mukaan lukien FI, rekisteröidään validoiduilla kyselylomakkeilla. Kaikille naisille, jotka voidaan ottaa mukaan, tehdään PNE-testi kolmen viikon ajan. Tämän kohorttianalyysin tarkoituksena on tutkia SNM:n mahdollista vaikutusta naisilla, joilla on sulkijalihasvaurioita, ja hypoteesi on, että puuulotteisella ultraäänellä luokitellun sulkijalihasvian ja SNM:n tehokkuuden välillä ei ole yhteyttä.

Naiset, joiden oireet ovat vähentyneet yli 50 % PNE-testin aikana (positiivinen PNE-testi), satunnaistetaan edelleen ja jaetaan 1:1 toiseen kahdesta haarasta, joissa on 28 osallistujaa. Toinen ryhmä on osoitettu pysyvän impulssigeneraattorin Interstim II-3058 implantoimiseen ja toinen ryhmä peräaukon submukosaaliseen kollageenin, Permacol-injektioon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata SNM:n tehokkuutta peräaukon bulking-injektioon. Hypoteesi on, että SNM tarjoaa keskimääräisen muutoksen St Marksin inkontinenssin pisteytyksen parantumisessa yli 4 peräaukon bulking-ryhmään verrattuna. Tämä tutkimus on suunniteltu yksisokkoutetuksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi monikeskustutkimukseksi.

Naisia, joiden oireet ovat vähentyneet alle 50 % (15-28, negatiivinen PNE-testi), hoidetaan kolmannessa haarassa peräaukon bulkkiinjektiolla. Tämän kohorttitutkimuksen tarkoituksena on tutkia peräaukon bulking-injektion tehokkuutta sulkijalihaksen repeämien jälkeisestä FI:stä kärsivillä naisilla, jotka eivät saa jatkohoitoa SNM:llä.