産科肛門括約筋損傷後の便失禁の治療 (KISS)

産科肛門括約筋損傷 (OASIS) は、女性の便失禁 (FI) の最も一般的な原因です。 産科関連の FI は、出産後早期に発生する可能性があります。 以前の産科的損傷もまた、年配の女性の FI の主な原因であり、FI のリスクは時間の経過と出産の回数とともに増加します。 FI は、固形または液体の便が不随意に失われることです。 症状は、便意切迫、汚損から、毎日の受動的または切迫性便失禁までさまざまです。 FIは汚名を着せる状態です。 それは、孤立や抑うつなど、生活の質に悲惨な影響と制限をもたらす可能性があります。

分娩中の涙は、膣上皮を含む第 1 度の裂傷、会陰筋への第 2 度の裂傷、肛門括約筋複合体を含む第 3 度、および括約筋複合体と肛門直腸上皮を含む第 4 度の裂傷として分類されます (スルタン)。 OASIS には、第 3 度および第 4 度の涙が含まれます。

FIの治療の第一選択は、薬物療法と「バイオフィードバック」を含む保存的治療です。 保存的治療が失敗した場合は、手術が選択肢となる場合があります。 伝統的に選択的二次括約筋修復は、少なくとも 1 回実行されています。 括約筋の修復は短期間で症状を改善する可能性がありますが、時間の経過とともに効力が低下します。

他の低侵襲外科的代替手段には、仙骨神経調節 (SNM) および肛門バルキング注射が含まれます。 仙骨神経調節には、仙骨神経、通常は S3 または S4 の刺激が含まれます。 ステップ 1 は、一時的な刺激 (PNE テスト) の試用期間です。 テストが成功した場合、患者は仙骨神経機能を調節する埋め込み型刺激装置 (ステップ 2) を持つことができます。 SNM は OASIS 後の FI の治療にも有益であり、SNM は二次括約筋の修復に代わるものです。 SNM は、括約筋断裂関連の FI の後でも、二次治療として優先される可能性があります。 コラーゲンの経肛門粘膜下注入も可能な治療オプションであり、肛門失禁と便失禁の両方に効果的な治療法となる可能性があります。

この研究の目的は、スカンジナビアの多施設単一盲式無作為対照試験を通じて、OASIS 後の便失禁を伴う女性における仙骨神経調節の有効性を肛門バルキング注射と比較することです。

研究の質問に答えるために、OASIS 後の FI を持つ 66 ～ 86 人の女性を含めます。 括約筋欠損は、三次元肛門内超音波検査を使用して分類されます。 検証済みのアンケートを使用して、FI を含む骨盤底機能を登録します。 対象となるすべての女性は、3 週間 PNE 検査を受けます。 このコホート分析の目的は、括約筋欠損症の女性における SNM の影響の可能性を調べることであり、3 次元超音波を使用して分類された括約筋欠損症と SNM の有効性との間には関係がないという仮説が立てられています。

PNE テスト中に症状が 50% 以上減少した女性 (PNE テスト陽性) は、さらに無作為化され、28 人の参加者を持つ 2 つのアームのいずれかに 1:1 で割り当てられます。 1 つのグループは永久インパルス発生器、Interstim II-3058 の移植に割り当てられ、もう 1 つのグループはコラーゲンの肛門粘膜下バルク注入、Permacol に割り当てられます。 この研究の目的は、SNM の有効性を肛門増量注射と比較することです。 仮説は、ＳＮＭは、肛門増量群と比較して、４を超えるセントマークス失禁スコアの改善の平均変化を提供するというものである。 この研究は、多施設単盲検無作為対照試験として設計されています。

症状の軽減が 50% 未満の女性 (15-28、PNE テストで陰性) は、第 3 群で肛門増量注射による治療を受けます。 このコホート研究の目的は、SNM によるさらなる治療から除外された、括約筋断裂後の FI に苦しむ女性における肛門増量注射の有効性を調べることです。