A széklet inkontinencia kezelése szülészeti anális sphincter sérülések után (KISS)

A szülészeti anális sphincter sérülések (OASIS) a széklet inkontinencia (FI) leggyakoribb oka a nőknél. A szülészettel kapcsolatos FI előfordulhat korán a szülés után. A korábbi szülészeti sérülések szintén a FI egyik fő oka az idősebb nőknél, és az FI kockázata az idő előrehaladtával és a további szülésekkel növekszik. Az FI a szilárd vagy folyékony széklet akaratlan elvesztése. A tünetek a sürgős széklettől, a szennyeződéstől a napi passzív vagy kényszeres széklet inkontinenciaig terjednek. Az FI megbélyegző állapot. Nyomasztó hatással lehet az életminőségre, és korlátozhatja az életminőséget, beleértve az elszigeteltséget és a depressziót.

A szülés során fellépő könnyek (Szultán) az első fokú szakadások közé tartoznak, beleértve a hüvelyi hámot, a második fokú, a perineális izomzatban keletkezett szakadásokat, az anális záróizom-komplexumot érintő harmadfokú, a záróizom-komplexumot és az anorektális hámot is magában foglaló negyedik fokú szakadásokat. Az OASIS harmadik és negyedik fokú könnyeket tartalmaz.

Az FI terápiájának első vonala a konzervatív kezelés, beleértve a gyógyszeres terápiát és a "biofeedback"-et. Ha a konzervatív kezelés nem jár sikerrel, a műtét lehetséges. Hagyományosan választható másodlagos záróizom javítást végeztek legalább egyszer. A záróizom helyreállítása rövid időn belül javíthatja a tüneteket, de a hatékonyság idővel romlik.

Egyéb minimálisan invazív sebészeti alternatívák közé tartozik a keresztcsonti ideg moduláció (SNM) és az anális tömegnövelő injekció. A keresztcsonti idegek modulációja magában foglalja a keresztcsonti idegek, általában az S3 vagy S4 stimulálását. Az első lépés az ideiglenes stimuláció próbaidőszaka (PNE teszt). Ha a teszt sikeres, a páciens beültethető stimulátorral (2. lépés) rendelhető a keresztcsonti ideg működésének modulálásához. Az SNM az OASIS utáni FI kezelésére is előnyös, és az SNM a másodlagos záróizom-javítás alternatívája. Az SNM-t lehetőleg előnyben kell részesíteni a második vonalbeli kezelésben a záróizom szakadással kapcsolatos FI után is. A kollagén transzanális nyálkahártya alatti tömegnövelő injekciója szintén egy lehetséges kezelési lehetőség, és mind az anális, mind a széklet inkontinencia hatékony kezelése lehet.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a keresztcsonti ideg moduláció hatékonyságát az OASIS után széklet inkontinenciában szenvedő nők anális tömegnövelő injekcióival egy skandináv multicentrikus, egyvak, randomizált, kontrollált vizsgálatban.

A kutatási kérdés megválaszolásához 66-86 FI-s nőt veszünk figyelembe az OASIS után. A záróizom defektusait háromdimenziós endoanális ultrahang segítségével osztályozzák. A medencefenék funkcióit, beleértve az FI-t is, validált kérdőívekkel regisztrálják. Minden felvételre jogosult nőt három hétig PNE-tesztelnek. A kohorszanalízis célja, hogy megvizsgálja az SNM lehetséges hatását záróizom-defektusban szenvedő nőkben, és a hipotézis az, hogy nincs kapcsolat a fadimenziós ultrahanggal osztályozott záróizom-defektus és az SNM hatékonysága között.

Azokat a nőket, akiknél a tünetek több mint 50%-kal csökkentek a PNE-teszt (pozitív PNE-teszt) során, tovább randomizálják, és 1:1 arányban osztják be a 28 résztvevős két kar egyikébe. Az egyik csoport az Interstim II-3058 permanens impulzusgenerátor beültetésére, a másik csoport pedig a Permacol kollagén anális nyálkahártya alatti tömegnövelő injekciójára vonatkozik. A vizsgálat célja az SNM és az anális tömegnövelő injekció hatékonyságának összehasonlítása. A hipotézis az, hogy az SNM átlagosan több mint 4-es változást eredményez a St Marks inkontinencia pontszámban az anális tömegnövelő csoporthoz képest. Ezt a vizsgálatot többközpontú, egyvak, randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték.

Azokat a nőket, akiknél a tünetek kevesebb mint 50%-kal csökkentek (15-28, negatív PNE-teszt), a harmadik karban anális tömegnövelő injekcióval kezelik. Ennek a kohorszvizsgálatnak a célja az anális tömegnövelő injekció hatékonyságának vizsgálata záróizom-szakadás utáni FI-ben szenvedő nőknél, akiket kizártak a további SNM-kezelésből.