Лечение недержания кала после акушерских травм анального сфинктера (KISS)

Акушерские травмы анального сфинктера (OASIS) являются наиболее частой причиной недержания кала (FI) у женщин. Связанный с акушерством FI может возникать в ранние сроки после родов. Предыдущая акушерская травма также является основной причиной ФИ у пожилых женщин, и риск ФИ увеличивается со временем и последующими родами. FI — непроизвольная потеря твердого или жидкого стула. Симптомы варьируются от императивных позывов к дефекации, загрязнения до ежедневного пассивного или императивного недержания кала. FI является стигматизирующим состоянием. Это может иметь неприятные последствия и ограничивать качество жизни, включая изоляцию и депрессию.

Разрывы во время родов классифицируются (Султан) как разрывы первой степени, включая вагинальный эпителий, разрывы второй степени мышц промежности, третья степень, включающая анальный сфинктерный комплекс, и четвертая степень, включающая сфинктерный комплекс и аноректальный эпителий. ОАЗИС включает разрывы третьей и четвертой степени.

Первая линия терапии ФИ – консервативное лечение, включающее медикаментозную терапию и «биологическую обратную связь». Если консервативное лечение не помогает, возможно хирургическое вмешательство. Традиционно плановая вторичная пластика сфинктера выполнялась по крайней мере один раз. Восстановление сфинктера может улучшить симптомы за короткое время, но эффективность со временем ухудшается.

Другие минимально инвазивные хирургические альтернативы включают модуляцию крестцового нерва (SNM) и анальную инъекцию. Модуляция крестцового нерва включает стимуляцию крестцовых нервов, обычно S3 или S4. Шаг первый – пробный период временной стимуляции (тест PNE). Если тест прошел успешно, пациенту может быть имплантирован стимулятор (шаг 2) для модуляции функции крестцового нерва. SNM также полезен для лечения FI после OASIS, а SNM является альтернативой вторичному восстановлению сфинктера. SNM, возможно, следует отдавать предпочтение терапии второй линии также после FI, связанного с разрывами сфинктера. Трансанальная подслизистая инъекция коллагена также является возможным вариантом лечения и может быть эффективным методом лечения как анального, так и фекального недержания.

Целью данного исследования является сравнение эффективности модуляции крестцового нерва с инъекциями для увеличения анального объема у женщин с недержанием кала после OASIS в многоцентровом одинарном слепом рандомизированном контролируемом исследовании в Скандинавии.

Чтобы ответить на вопрос исследования, мы включим 66-86 женщин с ФИ после OASIS. Дефекты сфинктера классифицируют с помощью трехмерной эндоанальной ультрасонографии. Функция тазового дна, включая FI, регистрируется с помощью валидированных опросников. Все женщины, имеющие право на включение, проходят тест на ПНЭ в течение трех недель. Целью этого когортного анализа является изучение возможного эффекта SNM у женщин с дефектами сфинктера, и гипотеза состоит в том, что нет никакой связи между дефектом сфинктера, классифицированным с помощью трехмерного ультразвукового исследования, и эффективностью SNM.

Женщины со снижением симптомов более чем на 50% во время теста PNE (положительный тест PNE) дополнительно рандомизируются и распределяются 1: 1 в одну из двух групп с 28 участниками. Одна группа относится к имплантации постоянного генератора импульсов Interstim II-3058, а другая группа относится к анальной подслизистой инъекции коллагена Permacol. Целью данного исследования является сравнение эффективности SNM с анальной инъекцией. Гипотеза состоит в том, что SNM обеспечивает среднее изменение в улучшении оценки недержания мочи по шкале St Marks более чем на 4 по сравнению с группой анального увеличения. Это исследование разработано как многоцентровое одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование.

Женщинам с уменьшением симптомов менее чем на 50 % (15-28 лет, отрицательный тест PNE) в третьей группе назначают инъекции для увеличения объема анального отверстия. Целью данного когортного исследования является изучение эффективности анальных инъекций для увеличения объема у женщин, страдающих ФИ после разрывов сфинктера, исключенных из дальнейшего лечения СНМ.