El efecto de la terazosina y la tolterodina en los síntomas relacionados con el stent ureteral
Fase uno del estudio sobre las complicaciones y el tratamiento del stent urinario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El stent ureteral (US) ha sido una herramienta esencial en las cirugías del urólogo y es un instrumento útil que aumenta sus indicaciones debido a las nuevas tecnologías de stent y la mejora de la comodidad del paciente.
Ecografía asociada a complicaciones del malestar que incluyen síntomas del tracto urinario inferior (STUI) como polaquiuria, urgencia, disuria, vaciado incompleto, dolor en flancos y suprapúbico, incontinencia, hematuria, movimiento de stent, infección e incrustación de stent. Los síntomas relacionados con la ecografía son los mismos que los STUI debido a la hiperplasia prostática benigna y la vejiga hiperactiva que se alivian con bloqueadores alfa y anticolinérgicos. El propósito de nuestro estudio es investigar el efecto de la terazosina y la tolterodina solas y juntas en comparación con el placebo en los síntomas relacionados con los EE. UU.
El estudio de los investigadores se realizará de forma prospectiva. Los pacientes que se sometieron a stent Double-j permanente se distribuyeron en cuatro grupos: 1) recibieron placebo 2) recibieron terazosina 2 mg dos veces 3) recibieron tolterodina 2 mg al día 4) recibieron terazosina 2 mg dos veces y tolterodina 2 mg al día. Todos los pacientes reciben antibiótico profiláctico y analgésico a demanda. Después de ingresar al estudio, cumplen con la puntuación internacional de síntomas prostáticos (IPSS) y la escala analógica visual (VAS) en los EE. UU. antes de la permanencia, dos semanas después de la permanencia en los EE. UU. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Azerbaijan-gharbi
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Urmia, Azerbaijan-gharbi, Irán (República Islámica de
- Imam Khomeini Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Si un paciente no cumple con ningún criterio de exclusión y se someterá a una colocación permanente de stent doble J.
Criterio de exclusión:
- Historia previa de cirugía pélvica
- Antecedentes de resección transuretral de tumor de próstata o de vejiga
- Hiperplasia prostática benigna
- Infección del tracto urinario reciente o recurrente
- Medicación crónica con betabloqueantes o anticolinérgicos
- El embarazo
- Prostatitis
- Cancer de prostata
- Ureteroscopia bilateral o colocación de stent ureteral
- Edad < 18 y > 55
- Tamaño de piedra > 20 mm
- Diabetes
- Obstrucción de la salida de la vejiga
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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igual que la dosis de tolterodina y terazosina
Otros nombres:
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Comparador activo: Tolterodina
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2 mg diarios
Otros nombres:
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Comparador activo: Terazosina
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2 mg dos veces al día
Otros nombres:
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Comparador activo: Tolterodina + Terazosina
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2 mg diarios y 2 mg BID
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas del tracto urinario inferior (STUI)
Periodo de tiempo: Promedio esperado de 2 semanas
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STUI se evaluó mediante el cuestionario de Puntuación Internacional de Síntomas de la Próstata (IPSS) perioperatoriamente.
El IPSS consta de siete preguntas a las que se asigna una puntuación de 0 a 5 para evaluar la gravedad de los STUI en los pacientes.
La puntuación total del IPSS varía de 0 a 35, asintomático a muy sintomático.
Cuanto mayor sea la puntuación en la escala, peor será el resultado. Por lo tanto, los valores más altos representan peores resultados.
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Promedio esperado de 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Esperado 2 semanas después
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La calidad de vida de los pacientes se evaluó mediante una sola pregunta en el cuestionario IPSS en el que cada uno de los pacientes recibió una puntuación de 0 a 6.
Los valores más altos representan la peor calidad de vida.
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Esperado 2 semanas después
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: Esperado 2 semanas después
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Se utilizó la escala analógica visual (EVA) para evaluar el dolor al momento de la micción.
Esta puntuación EVA va de 0 a 10.
Los valores más altos representan peores resultados, teniendo más dolor.
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Esperado 2 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ali Tehranchi, Urologist, Urology Department
- Investigador principal: Yousef Rezaei, M.D, Urmia University of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes Urológicos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Tartrato de tolterodina
- Terazosina
Otros números de identificación del estudio
- UUNRC 01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .