Terazosin과 Tolterodine이 요관 스텐트 관련 증상에 미치는 영향
요로 스텐트 합병증 및 치료에 관한 연구 1상
연구 개요
상세 설명
요관 스텐트(Ureteral stent, US)는 비뇨기과 의사의 수술에 필수적인 도구로 사용되어 왔으며 새로운 스텐트 기술과 환자의 편안함 향상으로 적응증이 증가하고 있는 유용한 도구입니다.
US는 빈도, 요절박, 배뇨곤란, 불완전 배뇨, 옆구리 및 치골상부 통증, 요실금, 혈뇨, 스텐트의 움직임, 감염 및 스텐트의 외피와 같은 하부 요로 증상(LUTS)을 포함하는 불편 합병증과 관련이 있습니다. 미국 관련 증상은 양성 전립선 비대증과 알파 차단제와 항콜린제로 완화되는 과민성 방광으로 인해 LUTS와 동일합니다. 본 연구의 목적은 미국 관련 증상에 대한 위약과 비교하여 테라조신과 톨테로딘 단독 및 병용의 효과를 조사하는 것입니다.
연구자의 연구는 전향적으로 수행될 것입니다. 유치 Double-j 스텐트 시술을 받은 환자는 1) 위약 투여 2) terazosin 2mg 2회 투여 3) tolterodine 2mg 1일 2회 투여 4) terazosin 2mg 2mg 1일 2 mg tolterodine 1일 2mg 투여의 4군으로 분류하였다. 모든 환자는 예방적 항생제와 주문형 진통제를 받습니다. 연구 시작 후 미국에 거주하기 전, 미국에 거주하기 2주 후 및 미국 제거 시간에 대한 국제 전립선 증상 점수(IPSS) 및 시각적 아날로그 척도(VAS)를 충족한 후 조사관은 미국 관련 증상에 대한 약물의 효과를 평가합니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Azerbaijan-gharbi
-
Urmia, Azerbaijan-gharbi, 이란, 이슬람 공화국
- Imam Khomeini Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
제외 기준을 충족하지 않고 이중 J 스텐트 유치를 받는 환자인 경우.
제외 기준:
- 골반 수술의 이전 병력
- 전립선 또는 방광 종양의 경요도 절제술의 이전 병력
- 양성 전립선 비대증
- 최근 또는 재발성 요로 감염
- 베타 차단제 또는 항콜린제를 사용한 만성 약물
- 임신
- 전립선염
- 전립선암
- 양측 요관경검사 또는 요관 스텐트
- 18세 미만 및 55세 초과
- 석재 크기 > 20mm
- 당뇨병
- 방광 출구 막힘
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
tolterodine 및 terazosin 용량과 동일
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 톨테로딘
|
매일 2mg
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 테라조신
|
2mg 1일 2회
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 톨테로딘 + 테라조신
|
매일 2mg 및 2mg BID
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하부 요로 증상(LUTS)
기간: 예상 평균 2주
|
LUTS는 수술 전후에 IPSS(International Prostate Symptom Score) 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
IPSS는 환자의 LUTS의 중증도를 평가하기 위해 0에서 5까지 점수가 할당된 7개의 질문으로 구성됩니다.
IPSS의 총 점수 범위는 0에서 35까지이며 무증상에서 매우 증상이 있습니다.
척도의 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다. 따라서 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
예상 평균 2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질
기간: 2주후 예상
|
환자의 삶의 질은 IPSS 설문지의 단일 질문을 사용하여 평가되었으며 각 환자는 0에서 6까지 점수를 받았습니다.
더 높은 값은 더 나쁜 삶의 질을 나타냅니다.
|
2주후 예상
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증
기간: 2주후 예상
|
VAS(visual analogue scale)를 사용하여 배뇨 시 통증을 평가하였다.
이 VAS 점수 범위는 0에서 10까지입니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과, 더 많은 고통을 나타냅니다.
|
2주후 예상
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ali Tehranchi, Urologist, Urology Department
- 수석 연구원: Yousef Rezaei, M.D, Urmia University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UUNRC 01
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
Vertex Pharmaceuticals Incorporated모병
-
Enanta Pharmaceuticals, Inc아직 모집하지 않음호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | RSV 감염 | RSV