Lenalidomida/bortezomib/dexametasona y CNTO 328 en mieloma múltiple (MM) recién diagnosticado elegible para trasplante
Un estudio abierto, de un solo brazo, de fase 1b/2 sobre la seguridad y eficacia del tratamiento combinado con lenalidomida, bortezomib, dexametasona y siltuximab (CNTO 328) en sujetos con mieloma múltiple recién diagnosticado, sin tratamiento previo que requieren quimioterapia sistémica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los medicamentos del estudio:
Siltuximab está diseñado para bloquear la IL-6, que es una proteína que juega un papel importante en la supervivencia de las células cancerosas del mieloma. Esto puede retrasar el crecimiento de las células cancerosas o hacer que las células cancerosas mueran.
Bortezomib está diseñado para bloquear una proteína que juega un papel en la función y el crecimiento celular. Esto puede hacer que las células cancerosas mueran.
La lenalidomida está diseñada para matar las células de mieloma y puede cambiar el sistema inmunitario del cuerpo. También puede interferir con el desarrollo de pequeños vasos sanguíneos que ayudan a mantener el crecimiento del tumor. Esto puede retrasar el crecimiento de las células cancerosas.
La dexametasona es un corticosteroide similar a una hormona natural que produce su cuerpo. La dexametasona a menudo se administra a pacientes con MM en combinación con otra quimioterapia para tratar el cáncer.
Grupos de estudio:
Si se determina que usted es elegible para participar en este estudio, en función de cuándo se unió al estudio, se lo inscribirá en la parte de la Fase I o la Fase II. Si se encuentra en la Fase I, se le asignará un nivel de dosis de Siltuximab según el momento en que se una a este estudio. Se probarán hasta 2 niveles de dosis de Siltuximab. Se inscribirán de tres (3) a 6 participantes en cada nivel de dosis. El primer grupo de participantes recibirá el nivel de dosis más alto. Si se observan efectos secundarios intolerables en el primer grupo, el siguiente grupo recibirá una dosis más baja.
Todos los participantes recibirán el mismo nivel de dosis de bortezomib, lenalidomida y dexametasona.
Después de encontrar el nivel de dosis tolerable más alto, hasta 54 participantes adicionales recibirán los medicamentos del estudio a este nivel de dosis en la fase II del estudio.
Administración de Medicamentos del Estudio:
Terapia de inducción - Cada ciclo es de 21 días. En los Días 1, 4, 8 y 11 del Ciclo 1 hasta el Ciclo 8 (terapia de inducción), recibirá bortezomib a través de una aguja debajo de la piel o por vía intravenosa durante 3 a 5 segundos.
En los días 1 a 14 de cada ciclo, tomará lenalidomida por vía oral 1 vez al día. Trague las cápsulas de lenalidomida enteras con 1 taza (aproximadamente 8 onzas) de agua. No rompa, mastique ni abra las cápsulas.
El Día 1 de cada ciclo, recibirá Siltuximab por vía intravenosa durante 1 hora.
Los días 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 y 12 de los ciclos 1 a 8 (terapia de inducción), tomará dexametasona por vía oral 1 vez al día. Después de 8 ciclos, puede continuar tomando dexametasona si el médico cree que es necesario. La dexametasona debe tomarse con alimentos.
Puede tomar los medicamentos del estudio en cualquier momento del día, pero debe tomarlos a la misma hora todos los días.
Si olvida una dosis de lenalidomida, tómela tan pronto como lo recuerde el mismo día. Si olvida tomar su dosis durante todo el día, tome su dosis regular el próximo día programado (NO tome el doble de su dosis regular para compensar la dosis olvidada). Si toma más lenalidomida de la dosis prescrita, debe buscar atención médica de emergencia si es necesario y comunicarse con el personal del estudio de inmediato.
Se le entregará un calendario de dosificación del fármaco del estudio para cada ciclo para registrar la lenalidomida y la dexametasona que tomará en casa. Lleve el calendario de dosificación y los frascos de píldoras a su visita de estudio al comienzo de cada nuevo ciclo.
Si el médico cree que es lo mejor para usted, puede recibir un trasplante de células madre en cualquier momento después de 4 ciclos de terapia de inducción. Firmará un formulario de consentimiento por separado que describirá el procedimiento y los riesgos en detalle.
Fase de Mantenimiento - Cada ciclo es de 28 días. Si desea retrasar el trasplante de células madre, después de 4-8 ciclos, comenzará la fase de mantenimiento.
Durante la fase de mantenimiento:
- Tomará lenalidomida los días 1 a 21 de cada ciclo.
- Tomará dexametasona por vía oral una vez a la semana.
- Recibirá Siltuximab por vía intravenosa el Día 1 de cada ciclo.
Visitas de estudio:
El día 1 del ciclo 1:
- Se le realizará un examen físico, incluida la medición de su altura, peso y signos vitales.
- Se actualizará su historial médico.
- Se le pedirá que enumere todos los medicamentos que esté tomando y si ha tenido algún efecto secundario.
- Se registrará su estado de rendimiento.
- Tendrá un ECG.
- Completarás 2 cuestionarios sobre tu día a día y calidad de vida. Deben tomar alrededor de 5 minutos cada uno para completar.
- Si puede quedar embarazada, le harán una prueba de embarazo en sangre u orina (alrededor de 1 cucharadita).
- Se extraerá sangre (alrededor de 2 cucharadas) para medir los niveles de proteína, lo que puede ayudar a los investigadores a obtener más información sobre cómo tratar mejor el mieloma.
En el día 1 de los ciclos 2-8:
- Se le realizará un examen físico, incluida la medición de su altura, peso y signos vitales.
- Se registrará su estado de rendimiento.
- Se le pedirá que enumere todos los medicamentos que esté tomando y si ha tenido algún efecto secundario.
- Se extraerá sangre (alrededor de 5 cucharadas) para las pruebas de rutina.
- Se recolectará sangre (alrededor de 1 cucharadita) y/u orina para verificar el estado de la enfermedad. Si se recolecta orina, la recolectará durante 24 horas. Se le proporcionará un recipiente para recoger la orina.
- Se extraerá sangre (alrededor de 2 cucharadas) para medir los niveles de proteína, lo que puede ayudar a los investigadores a obtener más información sobre cómo tratar mejor el mieloma.
- Completarás el cuestionario sobre tu día a día
- Si puede quedar embarazada, le harán una prueba de embarazo en sangre u orina (alrededor de 1 cucharadita).
En los días 4 de los ciclos 1-8:
-Se extraerá sangre (alrededor de 4 cucharadas) para las pruebas de rutina.
El día 8 del ciclo 1:
-Se le realizará un aspirado de médula ósea para comprender mejor cómo los medicamentos están afectando el mieloma. Para recolectar un aspirado de médula ósea, se adormece un área de la cadera con anestesia y se extrae una pequeña cantidad de médula ósea a través de una aguja grande.
En los días 8 de los ciclos 1-8:
-Se extraerá sangre (alrededor de 4 cucharadas) para las pruebas de rutina. Durante el Ciclo 1, esta extracción de sangre de rutina incluirá una prueba de embarazo si puede quedar embarazada.
El día 11 de los ciclos 1-8:
-Se extraerá sangre (alrededor de 4 cucharadas) para las pruebas de rutina.
Al final de la terapia de inducción (o si va a someterse a un trasplante de células madre, al final del Ciclo 4):
- Tendrá un examen físico.
- Se le pedirá que enumere todos los medicamentos que esté tomando y si ha tenido algún efecto secundario.
- Se recolectará sangre (alrededor de 5 cucharadas) y orina para pruebas de rutina.
- Se le realizará un estudio esquelético para comprobar el estado de la enfermedad.
- Si la enfermedad responde por completo a los medicamentos del estudio, se le realizará una aspiración y/o biopsia de médula ósea para verificar el estado de la respuesta.
En el día 1 de los ciclos 9 y siguientes (terapia de mantenimiento):
- Se le realizará un examen físico, incluida la medición de sus signos vitales, altura y peso.
- Se registrará su estado de rendimiento.
- Se le pedirá que enumere todos los medicamentos que esté tomando y si ha tenido algún efecto secundario.
- Se extraerá sangre (alrededor de 4 cucharadas) para las pruebas de rutina.
- Se recolectará sangre (alrededor de 1 cucharadita) y/u orina para verificar el estado de la enfermedad. Si se recolecta orina, la recolectará durante 24 horas. Se le proporcionará un recipiente para recoger la orina.
- Si el médico cree que es necesario, le realizarán un estudio esquelético para comprobar el estado de la enfermedad.
- Si el médico cree que es necesario, le harán una resonancia magnética o una tomografía computarizada para verificar el estado de la enfermedad.
- Se extraerá sangre (alrededor de 2 cucharadas) para medir los niveles de proteína, lo que puede ayudar a los investigadores a obtener más información sobre cómo tratar mejor el mieloma.
- Completarás los cuestionarios sobre tu día a día y calidad de vida.
Pruebas de embarazo:
Durante la terapia de inducción, si usted es una mujer que puede quedar embarazada y tiene períodos regulares o no tiene períodos, se le realizará una prueba de embarazo en sangre (alrededor de 1 cucharada) o en orina semanalmente durante los primeros 21 días y luego cada 21 días mientras esté en tratamiento. terapia (incluidas las pausas en la terapia). Si es una mujer que puede quedar embarazada y sus ciclos son irregulares, se le realizará una prueba de embarazo en sangre (alrededor de 1 cucharada) o en orina semanalmente durante los primeros 21 días y luego cada 11 a 14 días mientras esté en terapia (incluidos los descansos). en terapia).
Durante la terapia de mantenimiento, si es una mujer que puede quedar embarazada y tiene una menstruación regular o nula, debe hacerse una prueba de embarazo cada 28 días mientras esté en terapia (incluidas las pausas en la terapia). Si es una mujer que puede quedar embarazada y sus ciclos son irregulares, se le hará una prueba de embarazo en sangre (aproximadamente 1 cucharada) o en orina cada 14 días (+/-1 día) y cada 28 días.
Duración de los estudios:
Puede permanecer en el estudio mientras la enfermedad no empeore, no haya experimentado efectos secundarios intolerables y si el médico del estudio cree que es lo mejor para usted.
Visita de fin de tratamiento:
Dentro de 1 mes después de la última dosis de los medicamentos del estudio, tendrá una visita de finalización del estudio. En esta visita, se realizarán las siguientes pruebas y procedimientos:
- Se registrará su estado de rendimiento.
- Se le pedirá que enumere todos los medicamentos que esté tomando y si ha tenido algún efecto secundario.
- Se le realizará un examen físico, incluida la medición de su altura y peso.
- Tendrá una encuesta esquelética.
- Se le realizará una biopsia de médula ósea para comprobar el estado de la enfermedad.
- Se recolectará sangre (alrededor de 4 cucharadas) y orina para pruebas de rutina.
Seguimiento a largo plazo:
Si abandona el estudio por razones distintas al empeoramiento de la enfermedad, se le extraerá sangre (alrededor de 5 cucharadas) para pruebas de rutina. Esto se hará cada 3 meses durante los primeros 2 años, cada 6 meses para los años 3 y 4, y anualmente para los años 5 y 6. Las visitas a largo plazo serán para verificar el estado de la enfermedad, la supervivencia, los efectos secundarios a largo plazo y los cánceres secundarios.
Este es un estudio de investigación. Siltuximab no está aprobado por la FDA ni está disponible comercialmente. En este momento solo se está utilizando para investigación. Bortezomib está aprobado por la FDA y está comercialmente disponible para el tratamiento de primera línea del MM. La lenalidomida está aprobada por la FDA y está comercialmente disponible para el tratamiento de ciertos tipos de síndrome mielodisplásico y para usar con dexametasona en pacientes con MM que han recibido al menos 1 terapia. El uso de esta combinación de medicamentos para tratar el MM está en fase de investigación.
En este estudio participarán hasta 11 pacientes. Todos estarán inscritos en MD Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Diagnóstico de mieloma múltiple: el sujeto fue diagnosticado previamente con mieloma múltiple por la Fundación Internacional del Mieloma Criterios de diagnóstico de 2003: Criterios de diagnóstico del IMF: CRITERIOS DE DIAGNÓSTICO: LOS 3 REQUERIDOS 1. Células plasmáticas monoclonales en la médula ósea > 10 % y/o presencia de un plasmocitoma comprobado por biopsia 2. Proteína monoclonal presente en el suero y/o la orina * 3. Disfunción orgánica relacionada con el mieloma (1 o más) ** ; [C] Elevación de calcio en la sangre S. Calcio >10,5 mg/lo límite superior de lo normal; [R] Insuficiencia renal; [A] Anemia Hemoglobina < 10 g/dl o 2 g < normal ; [B] Lesiones óseas líticas u osteoporosis ***
- Continuación de la inclusión n.° 1: *Si no se detecta proteína monoclonal (enfermedad no secretora), entonces se requiere > 30 % de células plasmáticas de médula ósea monoclonal y/o un plasmocitoma comprobado por biopsia ** Una variedad de otros tipos de disfunciones de órganos diana pueden Ocasionalmente ocurren y conducen a la necesidad de terapia. Tal disfunción es suficiente para respaldar la clasificación del mieloma si se demuestra que está relacionado con el mieloma. *** Si un plasmocitoma solitario (comprobado por biopsia) u osteoporosis sola (sin fracturas) son los únicos criterios de definición, entonces se requiere > 30% de células plasmáticas en la médula ósea.
- El paciente no debe haber sido tratado previamente con ninguna terapia sistémica anterior para el tratamiento del mieloma múltiple. El tratamiento previo de hipercalcemia o compresión de la médula espinal con corticoides no descalifica al paciente (la dosis no debe exceder el equivalente a 160 mg de dexametasona en un período de 2 semanas). Los bisfosfonatos están permitidos
- Son elegibles los pacientes tratados con radioterapia local con o sin exposición concomitante a esteroides, para el control del dolor o el tratamiento de la compresión de la médula o la raíz nerviosa. Debe haber transcurrido una semana desde la última fecha de radioterapia, que se recomienda sea un campo limitado. Los pacientes que requieren radioterapia concurrente deben tener el inicio de la terapia del protocolo (día 1 del ciclo 1) diferido hasta que se complete la radioterapia y haya pasado una semana desde la última fecha de la terapia.
- Consentimiento informado voluntario por escrito antes de la realización de cualquier procedimiento relacionado con el estudio que no forme parte de la atención médica normal, en el entendimiento de que el sujeto puede retirar el consentimiento en cualquier momento sin perjuicio de la atención médica futura.
- Las mujeres en edad fértil (FCBP, por sus siglas en inglés) deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa con una sensibilidad de al menos 50 miliunidades internacionales (mUI)/mL 10 a 14 días antes de la terapia y repetirse dentro de las 24 horas posteriores a la prescripción de lenalidomida y deben comprometerse a continuar la abstinencia de las relaciones heterosexuales o comenzar DOS métodos aceptables de control de la natalidad, un método altamente efectivo y un método efectivo adicional AL MISMO TIEMPO, al menos 28 días antes de que comience a tomar lenalidomida. FCBP también debe estar de acuerdo con las pruebas de embarazo en curso. Los hombres deben estar de acuerdo en usar un condón de látex durante el contacto sexual con un FCBP incluso si han tenido una vasectomía exitosa. Todas las pacientes deben recibir asesoramiento cada 28 días como mínimo sobre las precauciones del embarazo y los riesgos de exposición fetal.
- Edad >/= 18 años al momento de firmar el Consentimiento Informado.
- Todos los estudios de referencia necesarios para determinar la elegibilidad deben obtenerse dentro de los 28 días anteriores a la inscripción.
- El sujeto tiene un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-2.
- Todos los participantes del estudio deben estar registrados en el programa RevAssist obligatorio y estar dispuestos y ser capaces de cumplir con los requisitos de RevAssist.
- Capaz de tomar aspirina (81 o 325 mg) diariamente como anticoagulación profiláctica (los pacientes intolerantes a AAS pueden usar warfarina o heparina de bajo peso molecular).
- El sujeto debe poder cumplir con el programa de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene neuropatía periférica >/= Grado 2 en el examen clínico dentro de los 14 días antes de la inscripción.
- Insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <30 ml/min por fórmula de Cockcroft-Gault).
- Sujetos con evidencia de hemorragia mucosa o interna y/o plaquetas refractarias (es decir, incapaces de mantener un recuento de plaquetas >/= 50 000 células/mm^3).
- Sujetos con un recuento absoluto de neutrófilos (RAN) < 1000 células/mm^3. Los factores de crecimiento no pueden usarse para cumplir con los criterios de elegibilidad de ANC.
- Bilirrubina total > 1,5 mg/dL
- Sujetos con hemoglobina < 8,0 g/dl (se permiten transfusiones).
- AST (SGOT y ALT (SGPT) >/= 2 x límite superior de lo normal (LSN)
- Infarto de miocardio dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción o tiene insuficiencia cardíaca de clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA), angina no controlada, arritmias ventriculares graves no controladas o evidencia electrocardiográfica de isquemia aguda o anomalías activas del sistema de conducción. Antes de ingresar al estudio, el investigador debe documentar cualquier anomalía del ECG en la selección como no médicamente relevante.
- Infección activa clínicamente relevante que requiere antibióticos intravenosos
- Condiciones médicas comórbidas graves, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica o restrictiva crónica no controlada, y cirrosis.
- Cualquier condición, incluidas anomalías de laboratorio, que en opinión del investigador ponga al sujeto en un riesgo inaceptable si participara en el estudio.
- El sujeto femenino está embarazada o amamantando.
- Enfermedad médica o psiquiátrica grave que pueda interferir con la participación en este estudio clínico.
- Diabetes mellitus no controlada (azúcar en sangre en ayunas > 400 mg/dl a pesar del tratamiento médico)
- Hipersensibilidad al aciclovir o a un fármaco antiviral similar
- Antecedentes conocidos de síndrome POEMS (discrasia de células plasmáticas con polineuropatía, organomegalia, endocrinopatía, proteína monoclonal (proteína M) y cambios en la piel).
- Pacientes con antecedentes conocidos de VIH, Hepatitis B y C.
- Hipersensibilidad al boro o al manitol, o a compuestos que contengan estos componentes
- Vacunados con vacunas vivas atenuadas dentro de las 4 semanas posteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Siltuximab + Bortezomib + Lenalidomida
Inducción: Lenalidomida 25 mg por vía oral Días 1-14; Bortezomib 1,3 mg/m2 intravenoso Días 1, 4, 8 y 11; Dexametasona 20 mg por vía oral Días 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12. Siltuximab 11 mg/kg por vía intravenosa Día 1. Si se retrasó el trasplante, la terapia de inducción continuó hasta 2 ciclos más allá de lograr una CR/nCR (mínimo de 4 ciclos de terapia y un máximo de 8 ciclos de terapia) y luego la transición al régimen de mantenimiento que se describe a continuación. Terapia de mantenimiento: Lenalidomida en la última dosis tolerada Días 1-21 cada 28 días hasta por 12 meses y luego puede reducirse a 10 mg. Siltuximab 11 mg/kg intravenoso cada 21 días, o dosis máxima tolerada de la terapia de inducción. Bortezomib en la última dosis tolerada Día 1 y Día 8 Dexametasona en la última dosis tolerada o 20 mg por semana. |
Fase de inducción: 25 mg por vía oral al día en los días 1 a 14.
Fase de mantenimiento: en la última dosis tolerada de la Fase de inducción los días 1 a 21 cada 28 días hasta por 12 meses y luego puede reducirse a 10 mg.
Otros nombres:
Fase de inducción: 1,3 mg/m2 por vía intravenosa al día los días 1, 4, 8 y 11. Fase de mantenimiento: 1,3 mg/m2 por vía intravenosa o última dosis tolerada el día 1 y el día 8.
Otros nombres:
Dosis inicial de la fase de inducción: 11 mg/kg por vía intravenosa el día 1. Fase de mantenimiento: 11 mg/kg intravenosos cada 21 días, o dosis máxima tolerada de la terapia de inducción.
Otros nombres:
Fase de inducción: 20 mg por vía oral los Días 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12. Fase de mantenimiento: 20 mg por vía oral los Días 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12. Si el participante aún toma dexametasona, al ingresar a la fase de mantenimiento, la dosis se reduce a 20 mg por semana.
Otros nombres:
Módulo de Inventario de Síntomas de M. D. Anderson (MDASI-MM) completado el Día 1, el Día 8 del Ciclo 1 - 8, y el Día 1 del Ciclo 9 y más allá.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dosis máxima tolerada (DMT) de siltuximab
Periodo de tiempo: 21 días
|
Dosis máxima tolerada (MTD) definida de la siguiente manera: en el primer nivel de dosis, si más de 1 de cada 3 pacientes o más de 1 de cada 6 pacientes experimenta toxicidad limitante de la dosis (DLT), el nivel de dosis supera la dosis máxima tolerada (MTD) .
La toxicidad limitante de la dosis (DLT) se define como toxicidades clasificadas en gravedad de acuerdo con las pautas descritas en los Criterios comunes de toxicidad para efectos adversos (CTCAE) del NCI, versión 4.0.
|
21 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con respuesta
Periodo de tiempo: Evaluado después de ocho ciclos de 21 días.
|
Respuesta general definida como el número de participantes con los Criterios de respuesta uniforme del Grupo de trabajo internacional sobre mieloma: Respuesta completa (CR): Inmunofijación negativa en suero y orina, Desaparición de plasmocitomas de tejidos blandos y =/<5 % de células plasmáticas en la médula ósea; Remisión completa estricta: CR + Normal Relación normal de cadenas ligeras libres (FLC) y Ausencia de células clonales en la médula ósea mediante inmunohistoquímica/inmunofluorescencia; Respuesta parcial muy buena (VGPR): proteína M en suero y orina detectable por inmunofijación pero no en electroforesis o reducción del 90 %> en el nivel de proteína M en suero + proteína M en orina <100 mg por 24 horas; Remisión parcial (RP): =/>50 % de reducción de la proteína M sérica y reducción de la proteína M urinaria de 24 horas en >90 % o a < 200 mg por 24 horas, =/>50 % de reducción de la proteína M sérica y reducción en 24 horas proteína M urinaria a la hora en >90 %/o <200 mg, y si está presente al inicio, una reducción de >50 % en el tamaño de los plasmocitomas de tejido blando; Enfermedad estable: no CR, VGPR, PR o enfermedad progresiva
|
Evaluado después de ocho ciclos de 21 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jatin J. Shah, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Dexametasona
- Lenalidomida
- Bortezomib
- Siltuximab
Otros números de identificación del estudio
- 2010-0073
- NCI-2012-00218 (Identificador de registro: NCI CTRP)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lenalidomida
-
University Hopsital Schleswig Holstein Campus LübeckReclutamientoMieloma múltiple recién diagnosticadoAlemania