Lenalidomida/bortezomibe/dexametasona e CNTO 328 em mieloma múltiplo (MM) recém-diagnosticado elegível para transplante
Um Estudo Aberto, de Braço Único, Fase 1b/2 da Segurança e Eficácia do Tratamento Combinado com Lenalidomida, Bortezomibe, Dexametasona e Siltuximabe (CNTO 328) em Indivíduos com Mieloma Múltiplo Recentemente Diagnosticado e Não Tratado Previamente Requerendo Quimioterapia Sistêmica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As drogas do estudo:
Siltuximab é projetado para bloquear a IL-6, que é uma proteína que desempenha um papel importante na sobrevivência das células cancerígenas do mieloma. Isso pode retardar o crescimento das células cancerígenas ou causar a morte das células cancerígenas.
O bortezomib foi concebido para bloquear uma proteína que desempenha um papel na função e crescimento celular. Isso pode causar a morte das células cancerígenas.
A lenalidomida é projetada para matar as células do mieloma e pode alterar o sistema imunológico do corpo. Também pode interferir no desenvolvimento de pequenos vasos sanguíneos que ajudam no crescimento do tumor. Isso pode retardar o crescimento de células cancerígenas.
A dexametasona é um corticosteróide semelhante a um hormônio natural produzido pelo seu corpo. A dexametasona é frequentemente administrada a pacientes com MM em combinação com outra quimioterapia para tratar o câncer.
Grupos de estudo:
Se você for considerado elegível para participar deste estudo, com base em quando ingressar no estudo, você será inscrito na parte da Fase I ou Fase II. Se você estiver na Fase I, será atribuído a você um nível de dose de Siltuximabe com base em quando você ingressar neste estudo. Até 2 níveis de dose de Siltuximabe serão testados. Três (3) a 6 participantes serão inscritos em cada nível de dose. O primeiro grupo de participantes receberá o nível de dose mais alto. Se efeitos colaterais intoleráveis forem observados no primeiro grupo, o próximo grupo receberá uma dose menor.
Todos os participantes receberão o mesmo nível de dose de bortezomibe, lenalidomida e dexametasona.
Depois que o nível de dose tolerável mais alto for encontrado, até 54 participantes extras receberão os medicamentos do estudo neste nível de dose na parte da Fase II do estudo.
Administração do medicamento do estudo:
Terapia de indução - Cada ciclo é de 21 dias. Nos Dias 1, 4, 8 e 11 do Ciclo 1 até o Ciclo 8 (terapia de indução), você receberá bortezomibe por meio de uma agulha sob a pele ou pela veia durante 3-5 segundos.
Nos Dias 1-14 de cada ciclo, você tomará lenalidomida por via oral 1 vez ao dia. Engula as cápsulas de lenalidomida inteiras com 1 xícara (cerca de 8 onças) de água. Não quebre, mastigue ou abra as cápsulas.
No Dia 1 de cada ciclo, você receberá Siltuximabe por via intravenosa durante 1 hora.
Nos Dias 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 e 12 dos Ciclos 1-8 (terapia de indução), você tomará dexametasona por via oral 1 vez ao dia. Após 8 ciclos, você pode continuar a tomar dexametasona se o médico achar necessário. A dexametasona deve ser tomada com alimentos.
Você pode tomar os medicamentos do estudo a qualquer hora do dia, mas deve tomá-los no mesmo horário todos os dias.
Se você esquecer de uma dose de lenalidomida, tome-a assim que se lembrar no mesmo dia. Se você esquecer de tomar sua dose durante todo o dia, tome sua dose regular no próximo dia programado (NÃO tome o dobro de sua dose regular para compensar a dose esquecida). Se você tomar mais do que a dose prescrita de lenalidomida, deve procurar atendimento médico de emergência, se necessário, e entrar em contato com a equipe do estudo imediatamente.
Você receberá um calendário de dosagem do medicamento do estudo para cada ciclo para registrar a lenalidomida e a dexametasona que você tomará em casa. Por favor, traga o calendário de dosagem e frascos de comprimidos para sua visita de estudo no início de cada novo ciclo.
Se o médico achar que é do seu interesse, você pode fazer um transplante de células-tronco a qualquer momento após 4 ciclos de terapia de indução. Você assinará um formulário de consentimento separado que descreverá o procedimento e os riscos em detalhes.
Fase de Manutenção - Cada ciclo é de 28 dias. Se você quiser atrasar o transplante de células-tronco, após 4-8 ciclos, você iniciará a fase de manutenção.
Durante a fase de manutenção:
- Você tomará lenalidomida nos dias 1-21 de cada ciclo.
- Você tomará dexametasona por via oral uma vez por semana.
- Você receberá Siltuximabe pela veia no Dia 1 de cada ciclo.
Visitas de estudo:
No dia 1 do ciclo 1:
- Você fará um exame físico, incluindo a medição de sua altura, peso e sinais vitais.
- Seu histórico médico será atualizado.
- Você será solicitado a listar quaisquer medicamentos que esteja tomando e se teve algum efeito colateral.
- Seu status de desempenho será registrado.
- Você fará um ECG.
- Você preencherá 2 questionários sobre suas atividades diárias e qualidade de vida. Eles devem levar cerca de 5 minutos cada para serem concluídos.
- Se você conseguir engravidar, fará um teste de gravidez de sangue ou urina (cerca de 1 colher de chá).
- O sangue (cerca de 2 colheres de sopa) será coletado para medir os níveis de proteína, o que pode ajudar os pesquisadores a aprender mais sobre como tratar melhor o mieloma.
No dia 1 dos ciclos 2-8:
- Você fará um exame físico, incluindo a medição de sua altura, peso e sinais vitais.
- Seu status de desempenho será registrado.
- Você será solicitado a listar quaisquer medicamentos que esteja tomando e se teve algum efeito colateral.
- Sangue (cerca de 5 colheres de sopa) será coletado para testes de rotina.
- Sangue (cerca de 1 colher de chá) e/ou urina serão coletados para verificar o estado da doença. Se a urina for coletada, você coletará a urina em 24 horas. Você receberá um recipiente para coletar a urina.
- O sangue (cerca de 2 colheres de sopa) será coletado para medir os níveis de proteína, o que pode ajudar os pesquisadores a aprender mais sobre como tratar melhor o mieloma.
- Você preencherá o questionário sobre suas atividades do dia-a-dia
- Se você conseguir engravidar, fará um teste de gravidez de sangue ou urina (cerca de 1 colher de chá).
Nos Dias 4 dos Ciclos 1-8:
-Sangue (cerca de 4 colheres de sopa) será coletado para exames de rotina.
No dia 8 do ciclo 1:
-Você fará um aspirado de medula óssea para entender melhor como as drogas estão afetando o mieloma. Para coletar um aspirado de medula óssea, uma área do quadril é anestesiada com anestésico e uma pequena quantidade de medula óssea é retirada por meio de uma agulha grande.
Nos Dias 8 dos Ciclos 1-8:
-Sangue (cerca de 4 colheres de sopa) será coletado para exames de rotina. Durante o Ciclo 1, esta coleta de sangue de rotina incluirá um teste de gravidez se você puder engravidar.
No dia 11 dos ciclos 1-8:
-Sangue (cerca de 4 colheres de sopa) será coletado para exames de rotina.
No final da terapia de indução (ou se vai fazer um transplante de células estaminais, no final do Ciclo 4):
- Você fará um exame físico.
- Você será solicitado a listar quaisquer medicamentos que esteja tomando e se teve algum efeito colateral.
- Sangue (cerca de 5 colheres de sopa) e urina serão coletados para exames de rotina.
- Você fará uma avaliação do esqueleto para verificar o estado da doença.
- Se a doença responder completamente aos medicamentos do estudo, você fará uma aspiração e/ou biópsia de medula óssea para verificar o status da resposta.
No dia 1 dos ciclos 9 e posteriores (terapia de manutenção):
- Você fará um exame físico, incluindo a medição de seus sinais vitais, altura e peso.
- Seu status de desempenho será registrado.
- Você será solicitado a listar quaisquer medicamentos que esteja tomando e se teve algum efeito colateral.
- Sangue (cerca de 4 colheres de sopa) será coletado para testes de rotina.
- Sangue (cerca de 1 colher de chá) e/ou urina serão coletados para verificar o estado da doença. Se a urina for coletada, você coletará a urina por 24 horas. Você receberá um recipiente para coletar a urina.
- Se o médico achar necessário, você fará um exame do esqueleto para verificar o estado da doença.
- Se o médico achar necessário, você fará uma ressonância magnética ou tomografia computadorizada para verificar o estado da doença.
- O sangue (cerca de 2 colheres de sopa) será coletado para medir os níveis de proteína, o que pode ajudar os pesquisadores a aprender mais sobre como tratar melhor o mieloma.
- Você preencherá os questionários sobre suas atividades do dia-a-dia e qualidade de vida.
Testes de gravidez:
Durante a terapia de indução, se você é uma mulher que pode engravidar e tem menstruação regular ou não, você fará um teste de gravidez de sangue (cerca de 1 colher de sopa) ou de urina semanalmente durante os primeiros 21 dias e depois a cada 21 dias durante o tratamento. terapia (incluindo pausas na terapia). Se você é uma mulher que pode engravidar e seus ciclos são irregulares, você fará um teste de gravidez de sangue (cerca de 1 colher de sopa) ou de urina semanalmente durante os primeiros 21 dias durante o tratamento, a cada 11-14 dias (incluindo pausas). em terapia).
Durante a terapia de manutenção, se você é uma mulher que pode engravidar e tem menstruação regular ou não, você deve fazer um teste de gravidez a cada 28 dias durante o tratamento (incluindo interrupções na terapia). Se você é uma mulher que pode engravidar e seus ciclos são irregulares, você fará um teste de gravidez de sangue (cerca de 1 colher de sopa) ou de urina a cada 14 dias (+/-1 dia) e a cada 28 dias.
Duração do estudo:
Você pode permanecer no estudo enquanto a doença não piorar, você não tiver tido efeitos colaterais intoleráveis e se o médico do estudo achar que é do seu interesse.
Visita de fim de tratamento:
Dentro de 1 mês após a última dose dos medicamentos do estudo, você fará uma visita de fim do estudo. Nesta visita, serão realizados os seguintes exames e procedimentos:
- Seu status de desempenho será registrado.
- Você será solicitado a listar quaisquer medicamentos que esteja tomando e se teve algum efeito colateral.
- Você fará um exame físico, incluindo a medição de sua altura e peso.
- Você terá uma pesquisa esquelética.
- Você fará uma biópsia de medula óssea para verificar o estado da doença.
- Sangue (cerca de 4 colheres de sopa) e urina serão coletados para exames de rotina.
Acompanhamento a longo prazo:
Se você parar de estudar por outras razões além do agravamento da doença, será coletado sangue (cerca de 5 colheres de sopa) para exames de rotina. Isso será feito a cada 3 meses nos primeiros 2 anos, a cada 6 meses nos anos 3 e 4 e anualmente nos anos 5 e 6. As visitas de longo prazo serão para verificar o estado da doença, sobrevivência, efeitos colaterais de longo prazo e cânceres secundários.
Este é um estudo investigativo. Siltuximab não é aprovado pela FDA ou disponível comercialmente. Ele está sendo usado apenas para pesquisa no momento. Bortezomib é aprovado pela FDA e está disponível comercialmente para o tratamento de primeira linha do MM. A lenalidomida é aprovada pela FDA e está disponível comercialmente para o tratamento de certos tipos de síndrome mielodisplásica e para uso com dexametasona para pacientes com MM que receberam pelo menos 1 terapia. O uso desta combinação de drogas para tratar MM é experimental.
Até 11 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Diagnóstico de Mieloma Múltiplo: O indivíduo foi previamente diagnosticado com mieloma múltiplo pela International Myeloma Foundation 2003 Critérios de Diagnóstico: Critérios de Diagnóstico da IMF: CRITÉRIOS DE DIAGNÓSTICO: TODOS OS 3 REQUERIDOS 1. Plasmócitos monoclonais na medula óssea > 10% e/ou presença de plasmocitoma comprovado por biópsia 2. Proteína monoclonal presente no soro e/ou urina * 3. Disfunção orgânica relacionada ao mieloma (1 ou mais) ** ; [C] Elevação do cálcio no sangue S. Cálcio >10,5 mg/l ou limite superior do normal; [R] Insuficiência renal; [A] Anemia Hemoglobina < 10 g/dl ou 2 g < normal; [B] Lesões ósseas líticas ou osteoporose ***
- Continuação da inclusão # 1: *Se nenhuma proteína monoclonal for detectada (doença não secretora), então > 30% de células plasmáticas monoclonais da medula óssea e/ou um plasmocitoma comprovado por biópsia é necessário ** Vários outros tipos de disfunções de órgãos terminais podem ocasionalmente ocorrem e levam à necessidade de terapia. Tal disfunção é suficiente para apoiar a classificação de mieloma se comprovadamente relacionada ao mieloma. *** Se um plasmocitoma solitário (comprovado por biópsia) ou apenas osteoporose (sem fraturas) forem os únicos critérios de definição, então > 30% de células plasmáticas são necessárias na medula óssea.
- O paciente não deve ter sido tratado anteriormente com nenhuma terapia sistêmica anterior para o tratamento de mieloma múltiplo. O tratamento prévio de hipercalcemia ou compressão da medula espinhal com corticosteroides não desqualifica o paciente (a dose não deve exceder o equivalente a 160 mg de dexametasona em um período de 2 semanas). Bisfosfonatos são permitidos
- Os pacientes tratados com radioterapia local com ou sem exposição concomitante a esteróides, para controle da dor ou tratamento da compressão da medula/raiz nervosa, são elegíveis. Uma semana deve ter decorrido desde a última data da radioterapia, que é recomendada como um campo limitado. Os pacientes que necessitam de radioterapia concomitante devem ter o início da terapia de protocolo (Ciclo 1 Dia 1) adiado até que a radioterapia seja concluída e uma semana tenha se passado desde a última data da terapia.
- Consentimento informado voluntário por escrito antes da realização de qualquer procedimento relacionado ao estudo que não faça parte dos cuidados médicos normais, com o entendimento de que o consentimento pode ser retirado pelo sujeito a qualquer momento, sem prejuízo dos cuidados médicos futuros.
- Mulheres com potencial para engravidar (FCBP) devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo com sensibilidade de pelo menos 50 mili-unidade internacional (mIU)/mL 10 - 14 dias antes da terapia e repetido novamente dentro de 24 horas após a prescrição de lenalidomida e deve comprometer-se com a abstinência contínua de relações heterossexuais ou começar DOIS métodos aceitáveis de controle de natalidade, um método altamente eficaz e um método eficaz adicional AO MESMO TEMPO, pelo menos 28 dias antes de começar a tomar lenalidomida. A FCBP também deve concordar com o teste de gravidez em andamento. Os homens devem concordar em usar um preservativo de látex durante o contato sexual com um FCBP, mesmo que tenham feito uma vasectomia bem-sucedida. Todos os pacientes devem ser aconselhados no mínimo a cada 28 dias sobre as precauções de gravidez e os riscos de exposição fetal.
- Idade >/= 18 anos no momento da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
- Todos os estudos básicos necessários para determinar a elegibilidade devem ser obtidos até 28 dias antes da inscrição.
- O sujeito tem um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2.
- Todos os participantes do estudo devem estar registrados no programa RevAssist obrigatório e estar dispostos e aptos a cumprir os requisitos do RevAssist.
- Capaz de tomar aspirina (81 ou 325 mg) diariamente como anticoagulação profilática (pacientes intolerantes ao AAS podem usar varfarina ou heparina de baixo peso molecular).
- O sujeito deve ser capaz de cumprir o cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do protocolo.
Critério de exclusão:
- O paciente tem >/= neuropatia periférica de grau 2 no exame clínico dentro de 14 dias antes da inscrição.
- Insuficiência renal (Depuração de creatinina <30 mL/min pela fórmula de Cockcroft-Gault).
- Indivíduos com evidência de sangramento interno ou mucoso e/ou plaquetário refratário (ou seja, incapaz de manter uma contagem de plaquetas >/= 50.000 células/mm^3).
- Indivíduos com contagem absoluta de neutrófilos (ANC) < 1000 células/mm^3. Os fatores de crescimento não podem ser usados para atender aos critérios de elegibilidade do ANC.
- Bilirrubina total > 1,5 mg/dL
- Indivíduos com hemoglobina < 8,0 g/dL (transfusões são permitidas).
- AST (SGOT e ALT (SGPT) >/= 2 x limite superior do normal (LSN)
- Infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da inscrição ou com insuficiência cardíaca Classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA), angina não controlada, arritmias ventriculares graves não controladas ou evidência eletrocardiográfica de isquemia aguda ou anormalidades do sistema de condução ativo. Antes da entrada no estudo, qualquer anormalidade de ECG na triagem deve ser documentada pelo investigador como não clinicamente relevante.
- Infecção ativa clinicamente relevante que requer antibióticos intravenosos
- Condições médicas comórbidas graves, como doença pulmonar obstrutiva crônica ou restritiva crônica descontrolada e cirrose.
- Qualquer condição, incluindo anormalidades laboratoriais, que, na opinião do investigador, coloque o sujeito em risco inaceitável se ele/ela participar do estudo.
- A mulher está grávida ou amamentando.
- Doença médica ou psiquiátrica grave que possa interferir na participação neste estudo clínico.
- Diabetes mellitus não controlado (Açúcar no sangue em jejum > 400 mg/dl apesar do tratamento médico)
- Hipersensibilidade ao aciclovir ou medicamento antiviral similar
- História conhecida de síndrome POEMS (discrasia de células plasmáticas com polineuropatia, organomegalia, endocrinopatia, proteína monoclonal (proteína M) e alterações cutâneas).
- Pacientes com história conhecida de HIV, hepatite B e C.
- Hipersensibilidade ao boro ou manitol, ou compostos contendo esses componentes
- Vacinado com vacinas vivas atenuadas dentro de 4 semanas após a primeira dose do tratamento do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Siltuximabe + Bortezomibe + Lenalidomida
Indução: Lenalidomida 25 mg por via oral Dias 1-14; Bortezomib 1,3 mg/m2 intravenoso Dias 1, 4, 8 e 11; Dexametasona 20 mg por via oral Dias 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12. Siltuximabe 11 mg/kg intravenoso Dia 1. Se o transplante for adiado, a terapia de indução continua até 2 ciclos além de alcançar um CR/nCR (mínimo de 4 ciclos de terapia e um máximo de 8 ciclos de terapia) e então a transição para o regime de manutenção descrito abaixo. Terapia de manutenção: Lenalidomida na última dose tolerada Dia 1-21 a cada 28 dias por até 12 meses e depois pode ser reduzida para 10 mg. Siltuximab 11 mg/kg intravenoso a cada 21 dias, ou dose máxima tolerada da terapia de indução. Bortezomibe na última dose tolerada Dia 1 e Dia 8 Dexametasona na última dose tolerada ou 20 mg semanalmente. |
Fase de indução: 25 mg por via oral diariamente nos dias 1-14.
Fase de Manutenção: última dose tolerada da Fase de Indução dia 1-21 a cada 28 dias por até 12 meses e depois pode ser reduzida para 10 mg.
Outros nomes:
Fase de indução: 1,3 mg/m2 por veia diariamente nos dias 1, 4, 8 e 11. Fase de Manutenção: 1,3 mg/m2 por veia ou última dose tolerada no Dia 1 e Dia 8.
Outros nomes:
Dose inicial da fase de indução: 11 mg/kg por veia no dia 1. Fase de manutenção: 11 mg/kg intravenoso a cada 21 dias, ou dose máxima tolerada da terapia de indução.
Outros nomes:
Fase de indução: 20 mg por via oral nos dias 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12. Fase de manutenção: 20 mg por via oral nos dias 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12. Se o participante ainda estiver em uso de Dexametasona, ao entrar na Fase de Manutenção, a dose será reduzida para 20 mg por semana.
Outros nomes:
M. D. Anderson Symptom Inventory Module (MDASI-MM) completou o Dia 1, Dia 8 do Ciclo 1-8, e no Dia 1 do Ciclo 9 e além.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dose Máxima Tolerada (MTD) de Siltuximabe
Prazo: 21 dias
|
Dose máxima tolerada (MTD) definida da seguinte forma: No primeiro nível de dose, se mais de 1 em 3 pacientes ou mais de 1 em 6 pacientes apresentar toxicidade limitante de dose (DLT), o nível de dose excede a dose máxima tolerada (MTD) .
Toxicidade limitante de dose (DLT) definida como toxicidades graduadas em gravidade de acordo com as diretrizes descritas no NCI-Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) versão 4.0.
|
21 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com resposta
Prazo: Avaliado após oito ciclos de 21 dias.
|
Resposta geral definida como o número de participantes com os Critérios de Resposta Uniforme do International Myeloma Working Group: Resposta Completa (CR): soro e urina de imunofixação negativa, desaparecimento de plasmocitomas de tecidos moles & =/<5% de células plasmáticas na medula óssea; Remissão completa rigorosa: CR + Normal Proporção de cadeia leve livre (FLC) normal & Ausência de células clonais na medula óssea por imuno-histoquímica/imunofluorescência; Resposta Parcial Muito Boa (VGPR): Proteína M sérica e urinária detectável por imunofixação, mas não por eletroforese ou redução de 90%> na proteína M sérica + nível de proteína M na urina <100 mg por 24 horas; Remissão Parcial (PR): =/>50% de redução da proteína M sérica e redução na proteína M urinária de 24 horas em >90% ou < 200mg por 24 horas, =/>50% de redução da proteína M sérica e redução em 24 proteína M urinária de -hora em >90%/ou <200mg e, se presente na linha de base, uma redução de >50% no tamanho dos plasmocitomas de tecidos moles; Doença estável: não CR, VGPR, PR ou doença progressiva
|
Avaliado após oito ciclos de 21 dias.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jatin J. Shah, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Dexametasona
- Lenalidomida
- Bortezomibe
- Siltuximabe
Outros números de identificação do estudo
- 2010-0073
- NCI-2012-00218 (Identificador de registro: NCI CTRP)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .