Proyecto de metrónomo de medicamentos: estudio para facilitar las pruebas de seguimiento resultantes de los medicamentos recetados para mejorar la seguridad y la atención del paciente
El Proyecto Metrónomo de Medicamentos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para implementar un nuevo modelo de gestión de enfermedades crónicas, nos basaremos en nuestro registro de salud electrónico existente y sistemas de datos integrados para desarrollar una aplicación de TI de salud avanzada llamada "Metrónomo de medicamentos" para permitir a los proveedores programar futuras pruebas de laboratorio relacionadas con un conjunto específico de medicamentos (para el control de la glucemia, el colesterol y la presión arterial). A medida que vencen las fechas de estas pruebas de laboratorio, el sistema Medication Metronome les recordará a los pacientes por carta e informará a los proveedores cuando las pruebas sigan "faltando". El objetivo de esta intervención es implementar un sistema eficiente e independiente de las visitas para garantizar que los pacientes lleguen de manera rápida y segura a los objetivos de tratamiento basados en la evidencia y para evitar retrasos en el control de laboratorio planificado. Este estudio tiene los siguientes objetivos:
Objetivo 1: Desarrollar el sistema Medication Metronome. Este trabajo involucra el desarrollo de TI de salud y la evaluación de prototipos de diseño para crear un sistema que respalde la intensificación oportuna de la medicación, mejore la seguridad y satisfaga las necesidades tanto del paciente como del proveedor.
Objetivo 2: realizar un ensayo controlado aleatorio del sistema Metrónomo de medicamentos. Usaremos tres condiciones crónicas objetivo para probar diferentes elementos del sistema. Presumimos que el uso del sistema Metrónomo de Medicamentos conducirá a:
H2a. Control más eficaz de la HbA1c entre los pacientes con diabetes tipo 2 a los que se recetan medicamentos hipoglucemiantes; H2b. Manejo más seguro de medicamentos entre pacientes con hipertensión a los que se les recetaron diuréticos tiazídicos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o bloqueadores de los receptores de angiotensina II; H2c. Tanto un control más eficaz del colesterol LDL como un seguimiento más seguro de la hepatitis entre los pacientes con hiperlipidemia a los que se les recetan inhibidores de la HMG-CoA reductasa.
Objetivo 3: Evaluar el impacto del modelo de atención independiente de visitas de Metrónomo de medicamentos en el contenido de las visitas en el consultorio. El tiempo dedicado a abordar diferentes dominios de atención clínica se evaluará mediante el análisis de contenido basado en cintas de audio en un subconjunto de visitas al consultorio seleccionadas.
Resumen: Implementaremos y evaluaremos rigurosamente un modelo de administración de medicamentos independiente de las visitas, respaldado por TI de la salud, diseñado para permitir una atención de enfermedades crónicas más segura y eficaz. También investigaremos cuidadosamente el impacto de este sistema en las visitas de atención primaria. El objetivo más amplio de este trabajo es apoyar el rediseño de la prestación de servicios de salud que fomenta la atención primaria centrada en el paciente mediante la combinación de la gestión de medicamentos independiente de las visitas con interacciones más productivas entre pacientes y proveedores basadas en visitas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los médicos de atención primaria de las prácticas participantes serán elegibles para participar en el estudio.
- Pacientes elegibles para el análisis: la unidad principal de análisis será el medicamento recetado, agrupado con el paciente y dentro del PCP que prescribe. Se definirán tres cohortes basadas en medicamentos potencialmente superpuestas: 1) Pacientes a los que se les recetó algún agente hipoglucemiante, 2) Pacientes a los que se les recetó diuréticos tiazídicos, ACE-I o ARB, y 3) Pacientes a los que se les recetó estatinas. Según este diseño, los pacientes individuales pueden contribuir a más de una cohorte analítica de medicamentos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes excluidos del análisis: Pacientes que posteriormente se identifican como fallecidos durante el curso de la intervención del estudio utilizando el Índice de muertes del Seguro Social, que abandonaron el sistema MGH o que cambiaron de PCP.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Uso del metrónomo de medicamentos
Los proveedores asignados a la intervención verán automáticamente una característica adicional cuando inicien sesión en la interfaz de prescripción de medicamentos de su registro de salud electrónico que les permite programar futuras pruebas de laboratorio para el subconjunto predefinido de medicamentos específicos del estudio.
La nueva receta o el ajuste de la dosis por parte del PCP de uno de estos medicamentos preespecificados que se usan para tratar la diabetes tipo 2, la hipertensión o la hiperlipidemia iniciarán el control de los resultados del seguimiento, la comunicación con el paciente y los recordatorios del PCP que constituyen el sistema Metrónomo de Medicamentos.
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Los proveedores asignados a la intervención verán una característica adicional al iniciar sesión en la interfaz de prescripción de medicamentos de su registro de salud electrónico que les permite programar futuras pruebas de laboratorio para el subconjunto predefinido de medicamentos específicos del estudio.
La nueva receta o el ajuste de la dosis por parte del PCP de uno de estos medicamentos preespecificados que se usan para tratar la diabetes tipo 2, la hipertensión o la hiperlipidemia iniciarán el control de los resultados del seguimiento, la comunicación con el paciente y los recordatorios del PCP que constituyen el sistema Metrónomo de Medicamentos.
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COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado usual
Los PCP asignados al brazo de control continuarán con las prácticas habituales de atención para la monitorización de laboratorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de efectividad primario - LDL
Periodo de tiempo: 1 año
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Porcentaje del tiempo de seguimiento (desde la prescripción inicial hasta el resultado final de laboratorio disponible durante el período de estudio de 18 meses) en el que un paciente se encuentra en o por debajo del objetivo de factor de riesgo para LDL (colesterol LDL ≤ 130 mg/dL para pacientes sin riesgo cardiovascular y ≤ 100 mg/dl para pacientes con riesgo cardiovascular).
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1 año
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Resultado primario de efectividad - A1c
Periodo de tiempo: 1 año
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Porcentaje del tiempo de seguimiento (desde la prescripción inicial hasta el resultado de laboratorio final disponible durante el período de estudio de 18 meses) en el que un paciente se encuentra en o por debajo del objetivo del factor de riesgo para HbA1c (HbA1c ≤ 7,0 %).
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1 año
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Vigilancia de la seguridad de los medicamentos: estatinas
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 semanas siguientes a la prescripción
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Porcentaje de pruebas de laboratorio (pruebas de función hepática después de una nueva prescripción de estatina o un cambio en la dosis de estatina) que se han medido dentro de las 4 semanas posteriores a la prescripción.
Las pautas de tratamiento para la prescripción de estatinas recomiendan pruebas de función hepática de seguimiento.
Elegimos 4 semanas después de la prescripción para representar un control de seguridad exitoso.
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Dentro de las 4 semanas siguientes a la prescripción
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Monitoreo de seguridad de medicamentos: metformina
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 semanas siguientes a la prescripción
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Porcentaje de pruebas de laboratorio de función renal que se han medido dentro de las 4 semanas posteriores a la prescripción.
Las guías de tratamiento para la prescripción de metformina recomiendan pruebas de función renal.
Elegimos 4 semanas después de la prescripción para representar un control de seguridad exitoso.
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Dentro de las 4 semanas siguientes a la prescripción
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Monitoreo de seguridad de medicamentos: ACE/ARB, tiazida
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 semanas siguientes a la prescripción
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Porcentaje de pruebas de laboratorio (potasio para tiazidas, renal/potasio para ACE/ARB que se han medido dentro de las 4 semanas posteriores a la prescripción.
Las pautas de tratamiento para la prescripción de ACE/ARB recomiendan pruebas renales/de potasio y pruebas de potasio para la prescripción de tiazidas.
Elegimos 4 semanas después de la prescripción para representar un control de seguridad exitoso.
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Dentro de las 4 semanas siguientes a la prescripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R18HS018648 (AHRQ)
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