- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01586897
The Medicine Metronome Project - Undersøgelse for at lette opfølgningstestning som følge af ordineret medicin for at forbedre patientsikkerheden og plejen
The Medicine Metronome Project
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at implementere en ny model for kronisk sygdomshåndtering vil vi bygge videre på vores eksisterende elektroniske sygejournal og integrerede datasystemer for at udvikle en avanceret sundheds-it-applikation kaldet "Medication Metronome", der gør det muligt for udbydere at planlægge fremtidige laboratorietests relateret til et specifikt sæt af medicin (til regulering af glykæmi, kolesterol og blodtryk). Efterhånden som disse laboratorietestdatoer forfalder, vil Medication Metronome-systemet minde patienterne via brev og informere udbyderne, når testene forbliver "mangler". Målet med denne intervention er at implementere et effektivt, besøgsuafhængigt system for at sikre, at patienter hurtigt og sikkert bringes til evidensbaserede behandlingsmål og for at forhindre forsinkelser i planlagt laboratoriemonitorering. Denne undersøgelse har følgende mål:
Mål 1: At udvikle medicinmetronomsystemet. Dette arbejde involverer sundheds-it-udvikling og evaluering af designprototyper for at skabe et system, der understøtter rettidig medicinintensivering, forbedrer sikkerheden og opfylder både patientens og udbyderens behov.
Mål 2: At gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg med medicinmetronomsystemet. Vi vil bruge tre mål kroniske tilstande til at teste forskellige elementer i systemet. Vi antager, at brug af medicinmetronomsystemet vil føre til:
H2a. Mere effektiv HbA1c-kontrol blandt patienter med type 2-diabetes ordineret hypoglykæmisk medicin; H2b. Sikker medicinhåndtering blandt patienter med hypertension ordineret thiaziddiuretika, angiotensinkonverterende enzymhæmmere eller angiotensin II-receptorblokkere; H2c. Både mere effektiv LDL-kolesterolkontrol og sikrere monitorering for hepatitis blandt patienter med hyperlipidæmi ordineret HMG-CoA reduktasehæmmere.
Mål 3: At evaluere virkningen af den medicinmetronombesøgsuafhængige plejemodel på indholdet af kontorbesøg. Tid brugt på at adressere forskellige kliniske plejedomæner vil blive vurderet ved hjælp af lydbånd-baseret indholdsanalyse i en undergruppe af udvalgte kontorbesøg.
Resumé: Vi vil implementere og nøje evaluere en sundheds-IT-understøttet model for besøgsuafhængig medicinhåndtering designet til at muliggøre sikrere og mere effektiv behandling af kroniske sygdomme. Vi vil også omhyggeligt undersøge virkningen af dette system på besøg i primærplejen. Det bredere mål med dette arbejde er at understøtte et redesign af sundhedsydelser, der fremmer patientcentreret primærpleje ved at kombinere besøgsuafhængig medicinhåndtering med mere produktive besøgsbaserede interaktioner mellem patient og udbyder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle primære læger fra deltagende praksis vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.
- Patienter, der er kvalificerede til analyse: Den primære analyseenhed vil være ordineret medicin, grupperet med patient og inden for ordinerende PCP. Tre potentielt overlappende medicin-baserede kohorter vil blive defineret: 1) Patienter ordineret eventuelle hypoglykæmiske midler, 2) Patienter ordineret thiaziddiuretika, ACE-Is eller ARB'er og 3) Patienter ordineret statiner. Baseret på dette design kan individuelle patienter bidrage til mere end én medicinanalytisk kohorte.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter udelukket fra analyse: Patienter, der efterfølgende identificeres som døde i løbet af undersøgelsesinterventionen ved hjælp af Social Security Death Index, at have forladt MGH-systemet eller at have ændret PCP'er.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Brug af medicinmetronom
Udbydere, der er allokeret til intervention, vil automatisk se en ekstra funktion, når de logger på deres elektroniske patientjournal medicinreceptgrænseflade, som gør dem i stand til at planlægge fremtidige laboratorietests for den foruddefinerede undergruppe af undersøgelsesspecifikke medicin.
Ny ordination eller dosisjustering af PCP af en af disse præspecificerede medicin, der bruges til at behandle type 2-diabetes, hypertension eller hyperlipidæmi, vil initiere den opfølgende resultatovervågning, patientopsøgende kontakt og PCP-påmindelser, der udgør medicinmetronomsystemet.
|
Udbydere, der er allokeret til intervention, vil se en ekstra funktion, når de logger på deres elektroniske patientjournal medicinreceptgrænseflade, som gør dem i stand til at planlægge fremtidige laboratorietests for den foruddefinerede undergruppe af undersøgelsesspecifikke medicin.
Ny ordination eller dosisjustering af PCP af en af disse præspecificerede medicin, der bruges til at behandle type 2-diabetes, hypertension eller hyperlipidæmi, vil initiere den opfølgende resultatovervågning, patientopsøgende kontakt og PCP-påmindelser, der udgør medicinmetronomsystemet.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
PCP'er allokeret til kontrolarmen vil fortsætte med sædvanlig plejepraksis for laboratorieovervågning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Primært effektivitetsresultat - LDL
Tidsramme: 1 år
|
Procentdel af opfølgningstid (fra den første ordination til det endelige laboratorieresultat tilgængeligt i løbet af den 18-måneders undersøgelsesperiode), som en patient er på eller under risikofaktormålet for LDL (LDL-kolesterol ≤ 130 mg/dL for patienter uden kardiovaskulær risiko og ≤ 100 mg/dl for patienter med kardiovaskulær risiko).
|
1 år
|
Primært effektivitetsresultat - A1c
Tidsramme: 1 år
|
Procentdel af opfølgningstid (fra den første ordination til det endelige laboratorieresultat tilgængeligt i løbet af den 18-måneders undersøgelsesperiode), som en patient er på eller under risikofaktormålet for HbA1c (HbA1c ≤ 7,0 %).
|
1 år
|
Medicinsikkerhedsovervågning - Statiner
Tidsramme: Inden for 4 uger efter ordination
|
Procentdel af laboratorieundersøgelser (leverfunktionstest efter ny statin-recept eller ændring i statindosis), der er blevet målt inden for 4 uger efter ordination.
Behandlingsvejledninger for ordination af statiner anbefaler opfølgende leverfunktionstest.
Vi valgte 4 uger efter ordinationen for at repræsentere en vellykket sikkerhedsovervågning.
|
Inden for 4 uger efter ordination
|
Medicinsikkerhedsovervågning - Metformin
Tidsramme: Inden for 4 uger efter ordination
|
Procentdel af nyrefunktionslaboratorietests, der er blevet målt inden for 4 uger efter ordination.
Behandlingsvejledninger for ordination af metformin anbefaler nyrefunktionstest.
Vi valgte 4 uger efter ordinationen for at repræsentere en vellykket sikkerhedsovervågning.
|
Inden for 4 uger efter ordination
|
Medicinsikkerhedsovervågning - ACE/ARB, Thiazid
Tidsramme: Inden for 4 uger efter ordination
|
Procentdel af laboratorietests (kalium for thiazider, nyre/kalium for ACE/ARB'er, der er blevet målt inden for 4 uger efter ordination.
Behandlingsvejledninger for ordination af ACE/ARB'er anbefaler nyre-/kaliumtest og kaliumtest for ordination af thiazider.
Vi valgte 4 uger efter ordinationen for at repræsentere en vellykket sikkerhedsovervågning.
|
Inden for 4 uger efter ordination
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R18HS018648 (AHRQ)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Ohio State UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendeBørnemishandling | BørnemishandlingSverige
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes | TelemedicinGhana
-
NYU Langone HealthNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttet
-
University of Texas at AustinUkendtMultipel scleroseForenede Stater