Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Medicine Metronome Project - Undersøgelse for at lette opfølgningstestning som følge af ordineret medicin for at forbedre patientsikkerheden og plejen

8. december 2015 opdateret af: Steven Atlas, Massachusetts General Hospital

The Medicine Metronome Project

Dette projekt tester en model for behandling af kronisk sygdomsmedicin, hvor beslutningen om at påbegynde eller justere medicinsk behandling er direkte forbundet med en sekvens af efterfølgende kliniske handlinger (f. monitorering for uønskede lægemiddelhændelser, vurdering af respons på terapi, ændring af medicindosis) udført uafhængigt af kontorbesøget. Efterforskerne antager, at etablering af en besøgsuafhængig, sundhedsinformationsteknologi (IT)-understøttet cyklus af laboratorieovervågning og iterativ medicindosisjustering vil resultere i mere effektiv behandling af kroniske sygdomme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at implementere en ny model for kronisk sygdomshåndtering vil vi bygge videre på vores eksisterende elektroniske sygejournal og integrerede datasystemer for at udvikle en avanceret sundheds-it-applikation kaldet "Medication Metronome", der gør det muligt for udbydere at planlægge fremtidige laboratorietests relateret til et specifikt sæt af medicin (til regulering af glykæmi, kolesterol og blodtryk). Efterhånden som disse laboratorietestdatoer forfalder, vil Medication Metronome-systemet minde patienterne via brev og informere udbyderne, når testene forbliver "mangler". Målet med denne intervention er at implementere et effektivt, besøgsuafhængigt system for at sikre, at patienter hurtigt og sikkert bringes til evidensbaserede behandlingsmål og for at forhindre forsinkelser i planlagt laboratoriemonitorering. Denne undersøgelse har følgende mål:

Mål 1: At udvikle medicinmetronomsystemet. Dette arbejde involverer sundheds-it-udvikling og evaluering af designprototyper for at skabe et system, der understøtter rettidig medicinintensivering, forbedrer sikkerheden og opfylder både patientens og udbyderens behov.

Mål 2: At gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg med medicinmetronomsystemet. Vi vil bruge tre mål kroniske tilstande til at teste forskellige elementer i systemet. Vi antager, at brug af medicinmetronomsystemet vil føre til:

H2a. Mere effektiv HbA1c-kontrol blandt patienter med type 2-diabetes ordineret hypoglykæmisk medicin; H2b. Sikker medicinhåndtering blandt patienter med hypertension ordineret thiaziddiuretika, angiotensinkonverterende enzymhæmmere eller angiotensin II-receptorblokkere; H2c. Både mere effektiv LDL-kolesterolkontrol og sikrere monitorering for hepatitis blandt patienter med hyperlipidæmi ordineret HMG-CoA reduktasehæmmere.

Mål 3: At evaluere virkningen af ​​den medicinmetronombesøgsuafhængige plejemodel på indholdet af kontorbesøg. Tid brugt på at adressere forskellige kliniske plejedomæner vil blive vurderet ved hjælp af lydbånd-baseret indholdsanalyse i en undergruppe af udvalgte kontorbesøg.

Resumé: Vi vil implementere og nøje evaluere en sundheds-IT-understøttet model for besøgsuafhængig medicinhåndtering designet til at muliggøre sikrere og mere effektiv behandling af kroniske sygdomme. Vi vil også omhyggeligt undersøge virkningen af ​​dette system på besøg i primærplejen. Det bredere mål med dette arbejde er at understøtte et redesign af sundhedsydelser, der fremmer patientcentreret primærpleje ved at kombinere besøgsuafhængig medicinhåndtering med mere produktive besøgsbaserede interaktioner mellem patient og udbyder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle primære læger fra deltagende praksis vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.

    • Patienter, der er kvalificerede til analyse: Den primære analyseenhed vil være ordineret medicin, grupperet med patient og inden for ordinerende PCP. Tre potentielt overlappende medicin-baserede kohorter vil blive defineret: 1) Patienter ordineret eventuelle hypoglykæmiske midler, 2) Patienter ordineret thiaziddiuretika, ACE-Is eller ARB'er og 3) Patienter ordineret statiner. Baseret på dette design kan individuelle patienter bidrage til mere end én medicinanalytisk kohorte.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter udelukket fra analyse: Patienter, der efterfølgende identificeres som døde i løbet af undersøgelsesinterventionen ved hjælp af Social Security Death Index, at have forladt MGH-systemet eller at have ændret PCP'er.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Brug af medicinmetronom
Udbydere, der er allokeret til intervention, vil automatisk se en ekstra funktion, når de logger på deres elektroniske patientjournal medicinreceptgrænseflade, som gør dem i stand til at planlægge fremtidige laboratorietests for den foruddefinerede undergruppe af undersøgelsesspecifikke medicin. Ny ordination eller dosisjustering af PCP af en af ​​disse præspecificerede medicin, der bruges til at behandle type 2-diabetes, hypertension eller hyperlipidæmi, vil initiere den opfølgende resultatovervågning, patientopsøgende kontakt og PCP-påmindelser, der udgør medicinmetronomsystemet.
Udbydere, der er allokeret til intervention, vil se en ekstra funktion, når de logger på deres elektroniske patientjournal medicinreceptgrænseflade, som gør dem i stand til at planlægge fremtidige laboratorietests for den foruddefinerede undergruppe af undersøgelsesspecifikke medicin. Ny ordination eller dosisjustering af PCP af en af ​​disse præspecificerede medicin, der bruges til at behandle type 2-diabetes, hypertension eller hyperlipidæmi, vil initiere den opfølgende resultatovervågning, patientopsøgende kontakt og PCP-påmindelser, der udgør medicinmetronomsystemet.
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
PCP'er allokeret til kontrolarmen vil fortsætte med sædvanlig plejepraksis for laboratorieovervågning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært effektivitetsresultat - LDL
Tidsramme: 1 år
Procentdel af opfølgningstid (fra den første ordination til det endelige laboratorieresultat tilgængeligt i løbet af den 18-måneders undersøgelsesperiode), som en patient er på eller under risikofaktormålet for LDL (LDL-kolesterol ≤ 130 mg/dL for patienter uden kardiovaskulær risiko og ≤ 100 mg/dl for patienter med kardiovaskulær risiko).
1 år
Primært effektivitetsresultat - A1c
Tidsramme: 1 år
Procentdel af opfølgningstid (fra den første ordination til det endelige laboratorieresultat tilgængeligt i løbet af den 18-måneders undersøgelsesperiode), som en patient er på eller under risikofaktormålet for HbA1c (HbA1c ≤ 7,0 %).
1 år
Medicinsikkerhedsovervågning - Statiner
Tidsramme: Inden for 4 uger efter ordination
Procentdel af laboratorieundersøgelser (leverfunktionstest efter ny statin-recept eller ændring i statindosis), der er blevet målt inden for 4 uger efter ordination. Behandlingsvejledninger for ordination af statiner anbefaler opfølgende leverfunktionstest. Vi valgte 4 uger efter ordinationen for at repræsentere en vellykket sikkerhedsovervågning.
Inden for 4 uger efter ordination
Medicinsikkerhedsovervågning - Metformin
Tidsramme: Inden for 4 uger efter ordination
Procentdel af nyrefunktionslaboratorietests, der er blevet målt inden for 4 uger efter ordination. Behandlingsvejledninger for ordination af metformin anbefaler nyrefunktionstest. Vi valgte 4 uger efter ordinationen for at repræsentere en vellykket sikkerhedsovervågning.
Inden for 4 uger efter ordination
Medicinsikkerhedsovervågning - ACE/ARB, Thiazid
Tidsramme: Inden for 4 uger efter ordination
Procentdel af laboratorietests (kalium for thiazider, nyre/kalium for ACE/ARB'er, der er blevet målt inden for 4 uger efter ordination. Behandlingsvejledninger for ordination af ACE/ARB'er anbefaler nyre-/kaliumtest og kaliumtest for ordination af thiazider. Vi valgte 4 uger efter ordinationen for at repræsentere en vellykket sikkerhedsovervågning.
Inden for 4 uger efter ordination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2012

Først opslået (SKØN)

27. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

3
Abonner