Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkemedelsmetronomprojektet - Studie för att underlätta uppföljningstestning som är resultatet av förskrivna mediciner för att förbättra patientsäkerheten och vården

8 december 2015 uppdaterad av: Steven Atlas, Massachusetts General Hospital

The Medicine Metronome Project

Detta projekt testar en modell för läkemedelshantering för kroniska sjukdomar där beslutet att initiera eller justera medicinsk terapi är direkt kopplat till en sekvens av efterföljande kliniska åtgärder (t. övervakning av biverkningar av läkemedel, bedömning av respons på terapi, ändring av läkemedelsdos) utförs oberoende av besöket på kontoret. Utredarna antar att inrättandet av en besöksoberoende cykel som stöds av hälsoinformationsteknologi (IT) av laboratorieövervakning och iterativ medicindosjustering kommer att resultera i effektivare kronisk sjukdomsvård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att implementera en ny modell för hantering av kroniska sjukdomar kommer vi att bygga på vår befintliga elektroniska patientjournal och integrerade datasystem för att utveckla en avancerad hälso-IT-applikation som kallas "Medication Metronome" för att göra det möjligt för leverantörer att schemalägga framtida laboratorietester relaterade till en specifik uppsättning av mediciner (för hantering av glykemiskt, kolesterol och blodtryck). När dessa labbtestdatum förfaller kommer medicinmetronomsystemet att påminna patienter via brev och informera leverantörerna när testerna fortfarande "saknas". Målet med denna intervention är att implementera ett effektivt, besöksoberoende system för att säkerställa att patienter snabbt och säkert förs till evidensbaserade behandlingsmål och för att förhindra förseningar i planerad laboratorieövervakning. Denna studie har följande syften:

Mål 1: Att utveckla medicinmetronomsystemet. Detta arbete involverar hälso-IT-utveckling och utvärdering av designprototyper för att skapa ett system som stödjer snabb medicinering, förbättrar säkerheten och möter både patientens och leverantörens behov.

Syfte 2: Att genomföra en randomiserad kontrollerad prövning av medicinmetronomsystemet. Vi kommer att använda tre mål för kroniska tillstånd för att testa olika delar av systemet. Vi antar att användningen av medicinmetronomsystemet kommer att leda till:

H2a. Effektivare HbA1c-kontroll bland patienter med typ 2-diabetes ordinerade hypoglykemiska läkemedel; H2b. Säkrare läkemedelshantering bland patienter med hypertoni ordinerade tiaziddiuretika, angiotensinkonverterande enzymhämmare eller angiotensin II-receptorblockerare; H2c. Både effektivare LDL-kolesterolkontroll och säkrare övervakning av hepatit bland patienter med hyperlipidemi ordinerade HMG-CoA-reduktashämmare.

Syfte 3: Att utvärdera effekten av läkemedelsmetronombesöksoberoende vårdmodell på innehållet i kontorsbaserade besök. Tid som ägnas åt olika kliniska vårddomäner kommer att bedömas med hjälp av ljudbandsbaserad innehållsanalys i en delmängd av utvalda kontorsbesök.

Sammanfattning: Vi kommer att implementera och noggrant utvärdera en hälso-IT-stödd modell för besöksoberoende läkemedelshantering utformad för att möjliggöra säkrare och effektivare vård av kroniska sjukdomar. Vi kommer också noggrant att undersöka effekten av detta system på besök i primärvården. Det bredare målet med detta arbete är att stödja omdesign av hälsoleveranser som främjar patientcentrerad primärvård genom att kombinera besöksoberoende läkemedelshantering med mer produktiva besöksbaserade interaktioner mellan patient och leverantör.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla primärvårdsläkare från deltagande praktiker kommer att vara berättigade att delta i studien.

    • Patienter som är kvalificerade för analys: Den primära analysenheten kommer att vara ordinerad medicin, grupperad med patient och inom förskrivande PCP. Tre potentiellt överlappande läkemedelsbaserade kohorter kommer att definieras: 1) Patienter som ordinerats några hypoglykemiska medel, 2) Patienter som ordinerats tiaziddiuretika, ACE-Is eller ARB och 3) Patienter ordinerade statiner. Baserat på denna design kan enskilda patienter bidra till mer än en läkemedelsanalytisk kohort.

Exklusions kriterier:

  • Patienter uteslutna från analys: Patienter som senare identifieras som att de har dött under studieinterventionens gång med hjälp av Social Security Death Index, att ha lämnat MGH-systemet eller att ha ändrat PCP.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Användning av medicinmetronom
Leverantörer som allokerats till intervention kommer automatiskt att se en extra funktion när de loggar in på sitt elektroniska gränssnitt för läkemedelsförskrivning av hälsojournaler som gör det möjligt för dem att schemalägga framtida laboratorietester för den fördefinierade undergruppen av studiespecifika mediciner. Ny ordination eller dosjustering av PCP av en av dessa förspecificerade mediciner som används för att behandla typ 2-diabetes, högt blodtryck eller hyperlipidemi kommer att initiera uppföljningsresultatövervakning, patientuppsökande och PCP-påminnelser som utgör medicinmetronomsystemet.
Leverantörer som tilldelats intervention kommer att se en extra funktion när de loggar in på sitt elektroniska gränssnitt för läkemedelsförskrivning av hälsojournaler som gör det möjligt för dem att schemalägga framtida laboratorietester för den fördefinierade undergruppen av studiespecifika mediciner. Ny ordination eller dosjustering av PCP av en av dessa förspecificerade mediciner som används för att behandla typ 2-diabetes, högt blodtryck eller hyperlipidemi kommer att initiera uppföljningsresultatövervakning, patientuppsökande och PCP-påminnelser som utgör medicinmetronomsystemet.
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig vård
PCP:er som tilldelats kontrollarmen kommer att fortsätta med vanliga vårdpraxis för laboratorieövervakning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt effektivitetsutfall - LDL
Tidsram: 1 år
Procentandel av uppföljningstiden (från initial ordination till slutligt laboratorieresultat tillgängligt under den 18 månader långa studieperioden) som en patient ligger vid eller under riskfaktormålet för LDL (LDL-kolesterol ≤ 130 mg/dL för patienter utan kardiovaskulär risk och ≤ 100 mg/dl för patienter med kardiovaskulär risk).
1 år
Primärt effektivitetsutfall - A1c
Tidsram: 1 år
Procentandel av uppföljningstiden (från initial ordination till slutligt laboratorieresultat tillgängligt under den 18 månader långa studieperioden) som en patient ligger vid eller under riskfaktormålet för HbA1c (HbA1c ≤ 7,0%).
1 år
Övervakning av läkemedelssäkerhet - Statiner
Tidsram: Inom 4 veckor efter ordination
Andel av laboratorietester (leverfunktionstester efter ny statinförskrivning eller förändring av statindos) som har uppmätts inom 4 veckor efter förskrivning. Behandlingsriktlinjer för förskrivning av statiner rekommenderar uppföljande leverfunktionstest. Vi valde 4 veckor efter receptet för att representera framgångsrik säkerhetsövervakning.
Inom 4 veckor efter ordination
Övervakning av läkemedelssäkerhet - Metformin
Tidsram: Inom 4 veckor efter ordination
Andel av njurfunktionslaboratorietester som har uppmätts inom 4 veckor efter ordination. Behandlingsriktlinjer för förskrivning av metformin rekommenderar njurfunktionstestning. Vi valde 4 veckor efter ordinationen för att representera en framgångsrik säkerhetsövervakning.
Inom 4 veckor efter ordination
Övervakning av läkemedelssäkerhet - ACE/ARB, Tiazid
Tidsram: Inom 4 veckor efter ordination
Andel av laboratorietester (kalium för tiazider, njure/kalium för ACE/ARB som har uppmätts inom 4 veckor efter ordination. Behandlingsriktlinjer för förskrivning av ACE/ARB rekommenderar njur-/kaliumtestning och kaliumtestning för förskrivning av tiazider. Vi valde 4 veckor efter receptet för att representera framgångsrik säkerhetsövervakning.
Inom 4 veckor efter ordination

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

27 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Vanlig vård

3
Prenumerera