Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de Vytorin frente al tratamiento estándar de otras estatinas en participantes de riesgo moderado, moderado alto y alto (MK-0653A-406) (VYCTORY)

Criterios de inclusión:

• Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) ≥100 mg/dL
• Ya sea sin tratamiento previo (sin tratamiento previo con medicamentos para reducir los lípidos) o si se trató previamente con medicamentos para reducir los lípidos, debe completar un lavado 6 semanas antes de la inscripción

Criterio de exclusión:

• Nivel de LDL-C ≥ 190 mg/dL
• Hipersensibilidad o intolerancia a Vytorin, ezetimiba o simvastatina
• Tomar otro agente hipolipemiante excepto estatinas. (es decir. fenofibrato, niacina, ezetimiba, etc.)
• Embarazada o amamantando, o esperando concebir dentro de la duración proyectada del estudio
• Participa actualmente o ha participado anteriormente en un estudio dentro de los 30 días
• Insuficiencia cardíaca congestiva definida por la New York Heart Association (NYHA) Clase III o IV en los últimos 6 meses
• Arritmias cardíacas no controladas o cambios significativos recientes en el electrocardiograma (ECG)
• Angina de pecho inestable
• Infarto de miocardio, cirugía de derivación de la arteria coronaria o angioplastia en los 3 meses anteriores
• Arteriopatía periférica inestable o grave en los últimos 3 meses
• Hipertensión no controlada (tratada o no tratada)
• Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 mal controlada o recién diagnosticada (dentro de los 3 meses anteriores)
• Enfermedad endocrina o metabólica no controlada que se sabe que influye en los lípidos o lipoproteínas del suero
• Trastorno cerebrovascular grave (ictus isquémico o hemorragia cerebral) en los últimos 6 meses
• Recibió tratamiento con corticosteroides sistémicos, cualquier hormona cíclica

dentro de las 8 semanas anteriores