Исследование по оценке эффективности и безопасности виторина по сравнению со стандартным лечением другими статинами у участников с умеренным, умеренно высоким и высоким риском (MK-0653A-406) (VYCTORY)

Критерии включения:

• Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C) ≥100 мг/дл
• Либо наивное лечение (без предшествующего лечения гиполипидемическими препаратами), либо если ранее лечили гиполипидемическими препаратами, необходимо завершить вымывание за 6 недель до зачисления.

Критерий исключения:

• Уровень холестерина ЛПНП ≥ 190 мг/дл
• Повышенная чувствительность или непереносимость виторина, эзетимиба или симвастатина.
• Прием других средств, снижающих уровень липидов, кроме статинов. (т.е. фенофибрат, ниацин, эзетимиб и др.)
• Беременные или кормящие грудью, или ожидающие зачатия в течение прогнозируемой продолжительности исследования
• В настоящее время участвует или ранее участвовал в исследовании в течение 30 дней
• Застойная сердечная недостаточность, определенная Нью-Йоркской кардиологической ассоциацией (NYHA), класс III или IV в течение предыдущих 6 месяцев.
• Неконтролируемые сердечные аритмии или недавние значительные изменения на электрокардиограмме (ЭКГ)
• Нестабильная стенокардия
• Инфаркт миокарда, коронарное шунтирование или ангиопластика в течение предшествующих 3 месяцев
• Нестабильное или тяжелое заболевание периферических артерий в течение предыдущих 3 месяцев
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (леченная или нелеченная)
• Сахарный диабет типа 1 или типа 2, плохо контролируемый или недавно диагностированный (в течение предыдущих 3 месяцев)
• Известно, что неконтролируемое эндокринное или метаболическое заболевание влияет на липиды или липопротеины сыворотки.
• Серьезное нарушение мозгового кровообращения (ишемический инсульт или кровоизлияние в мозг) в течение предшествующих 6 мес.
• Получал лечение системными кортикостероидами, любыми циклическими гормонами

в течение предыдущих 8 недель