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Un ensayo controlado aleatorio de una ayuda para la toma de decisiones en video para obtener el consentimiento informado en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos

16 de noviembre de 2020 actualizado por: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
Demostrar que los sustitutos clínicos de los pacientes de la SICU que ven una ayuda en la toma de decisiones en video, además de recibir información escrita y verbal sobre los procedimientos y la terapia de soporte vital en la SICU, toman decisiones más informadas que los pacientes y los sustitutos clínicos que reciben información escrita y verbal únicamente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo específico 1: Demostrar que los sustitutos clínicos de los pacientes de la SICU que ven una ayuda en la toma de decisiones en video, además de recibir información escrita y verbal sobre los procedimientos y la terapia de soporte vital en la SICU, toman decisiones más informadas que los pacientes y los sustitutos clínicos que reciben información escrita y verbal. solo.

Hipótesis 1: agregar una ayuda para la toma de decisiones en video al proceso de consentimiento informado actual, para procedimientos y tratamientos de soporte vital en la SICU, informará mejor a los sustitutos clínicos de pacientes incapacitados admitidos en la SICU con respecto a la toma de decisiones al dar su consentimiento para el tratamiento médico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Angelo Volandes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sustitutos clínicos de los siguientes pacientes serán elegibles para participar en esta encuesta de opinión:

    1. Todos los pacientes admitidos en la SICU y que no se espera que mueran dentro de las 48 horas.
    2. El paciente ha sido ingresado en el servicio de cirugía de cuidados intensivos,
    3. El paciente es mayor de 50 años y no tiene capacidad de decisión.
  • Los sujetos deben ser mayores de 21 años y hablar inglés para participar en la encuesta de opinión.

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
cuidado usual
Experimental: Brazo de vídeo
Conductual: vídeo ayuda para la toma de decisiones
vídeo ayuda para la toma de decisiones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
conocimiento de los riesgos y beneficios de los procedimientos
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la encuesta
conocimiento de los riesgos y beneficios de los procedimientos
5 minutos después de la encuesta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Angelo Volandes, MGH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-P-001731

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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