Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu videopäätöksentekoavulla tietoisen suostumuksen saamiseksi kirurgisen tehohoidon osastolla

maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
Osoittaa, että SICU-potilaiden kliiniset korvikkeet, jotka katsovat videopäätöstä, auttavat sen lisäksi, että he saavat kirjallista ja suullista tietoa toimenpiteistä ja elämää ylläpitävästä terapiasta SICU:ssa, tekevät tietoisempia päätöksiä kuin potilaat ja kliiniset korvikkeet, jotka saavat kirjallista ja suullista tietoa yksin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityistavoite 1: Osoittaa, että SICU-potilaiden kliiniset korvikkeet, jotka katsovat videopäätöstä, auttavat sen lisäksi, että he saavat kirjallista ja suullista tietoa toimenpiteistä ja elämää ylläpitävästä hoidosta SICU:ssa, tekevät tietoisempia päätöksiä kuin potilaat ja kliiniset korvikkeet, jotka saavat kirjallista ja suullista tietoa. yksin.

Hypoteesi 1: Videopäätösavun lisääminen nykyiseen tietoon perustuvaan suostumusprosessiin, toimenpiteisiin ja elämää ylläpitäviin hoitoihin SICU:ssa, tiedottaa paremmin SICU:lle otettujen toimintakyvyttömien potilaiden kliinisille sijaishenkilöille päätöksenteosta, kun annetaan suostumus lääkehoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Angelo Volandes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seuraavien potilaiden kliiniset korvaajat voivat osallistua tähän mielipidetutkimukseen:

    1. Kaikki potilaat vietiin SICU:lle, eikä heidän odoteta kuolevan 48 tunnin sisällä.
    2. Potilas on otettu akuuttihoidon leikkauspalveluun,
    3. Potilas on yli 50-vuotias, eikä hänellä ole päätöksentekokykyä.
  • Mielipidetutkimukseen osallistujien tulee olla yli 21-vuotiaita ja englantia puhuvia.

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tavallista hoitoa
Kokeellinen: Video Arm
video päätöksentekoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toimenpiteiden riskien ja hyötyjen tuntemus
Aikaikkuna: 5 minuuttia kyselyn jälkeen
toimenpiteiden riskien ja hyötyjen tuntemus
5 minuuttia kyselyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Angelo Volandes, MGH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-P-001731

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

Kliiniset tutkimukset video päätöksentekoon

3
Tilaa