Efecto de la fórmula probiótica en la reducción del riesgo de diarrea asociada a antibióticos

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres de 18 a 65 años.
2. Los pacientes iniciarán la terapia con antibióticos.
3. La terapia antibiótica consiste en uno de los siguientes: penicilinas de amplio espectro, cefalosporinas, doxiciclina, claritromicina, ciprofloxacina o isoxazolil penicilina.
4. Se espera que la terapia con antibióticos tenga una duración de 3 a 14 días.
5. Obtuvo su consentimiento informado previa información verbal y escrita.
6. Tener una alta probabilidad de cumplimiento y finalización del estudio.
7. Pacientes que dispongan de un teléfono.
8. Índice de Masa Corporal entre 19 y 30.

Criterio de exclusión:

1. Participación en un ensayo clínico con un producto o fármaco en investigación dentro de los 60 días anteriores a la selección.
2. Probabilidad de no cumplir con el protocolo, o de ser inadecuado para el estudio por parte del investigador por cualquier motivo.
3. Mujeres embarazadas o lactantes; mujeres que planean quedarse embarazadas durante los meses del estudio.
4. Presencia de diarrea activa (3 o más deposiciones blandas o acuosas por período de 24 horas).
5. Consumo diario de probióticos, leche fermentada y/o yogur con probióticos.
6. Conocido por tener una reacción previa, incluida la anafilaxia, a cualquier sustancia en la composición del producto del estudio (es decir, ingredientes no medicinales: celulosa, hipromelosa, estearato de magnesio (fuente vegetal), ácido ascórbico, dióxido de silicio coloidal).
7. Presencia de una enfermedad intestinal activa no controlada como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa.
8. Uso regular de inhibidores de la bomba de protones.
9. Cirugía intestinal, válvula cardíaca artificial, antecedentes de cardiopatía reumática o endocarditis infecciosa.
10. Una infección previa por C. difficile documentada < 3 meses antes del inicio del estudio.
11. Terapia inmunosupresora o cualquier condición de salud que cause inmunosupresión (incluyendo neoplasias malignas hematológicas, SIDA).
12. Uso actual o reciente de terapia con antibióticos en los 3 meses anteriores a la primera administración del producto del estudio.
13. Administración planificada de antibióticos que no sean penicilinas de amplio espectro, cefalosporinas, doxiciclina, ciprofloxacina o isoxazolil penicilina para el tratamiento de una infección.
14. Antecedentes de abuso de drogas o alcohol.