Effect van probiotische formule op het verminderen van het risico op met antibiotica geassocieerde diarree

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen van 18-65 jaar.
2. Patiënten zullen antibiotische therapie starten.
3. De antibioticatherapie bestaat uit een van de volgende middelen: breedspectrumpenicillines, cefalosporines, doxycycline, claritromycine, ciprofloxacine of isoxazolylpenicilline.
4. De antibiotische therapie zal naar verwachting 3 tot 14 dagen duren.
5. Zijn/haar geïnformeerde toestemming verkregen na mondelinge en schriftelijke informatie.
6. Een grote kans hebben op naleving en afronding van het onderzoek.
7. Patiënten die een telefoon beschikbaar hebben.
8. Body Mass Index tussen 19 en 30.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelname aan een klinische studie met een onderzoeksproduct of -geneesmiddel binnen de 60 dagen voorafgaand aan de screening.
2. Mogelijkheid om niet te voldoen aan het protocol, of om welke reden dan ook ongeschikt te zijn voor het onderzoek door de onderzoeker.
3. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; vrouwen die van plan zijn om tijdens de studiemaanden zwanger te worden.
4. Aanwezigheid van actieve diarree (3 of meer dunne of waterige ontlasting per periode van 24 uur).
5. Dagelijkse consumptie van probiotica, gefermenteerde melk en/of yoghurt met probiotica.
6. Bekend met een eerdere reactie, waaronder anafylaxie, op een stof in de samenstelling van het onderzoeksproduct (d.w.z. on-medicinale ingrediënten: Cellulose, hypromellose, magnesiumstearaat (plantaardige bron), ascorbinezuur, colloïdaal siliciumdioxide).
7. Aanwezigheid van een actieve, niet-gecontroleerde darmaandoening zoals de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa.
8. Regelmatig gebruik van protonpompremmers.
9. Darmchirurgie, kunstmatige hartklep, voorgeschiedenis van reumatische hartziekte of infectieuze endocarditis.
10. Een eerder gedocumenteerde infectie met C. difficile < 3 maanden voorafgaand aan de start van de studie.
11. Immunosuppressieve therapie of een gezondheidstoestand die immunosuppressie veroorzaakt (waaronder hematologische maligniteiten, AIDS).
12. Lopend of recent gebruik van antibiotische therapie in de 3 maanden voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksproduct.
13. Geplande toediening van andere antibiotica dan breedspectrumpenicillines, cefalosporines, doxycycline, ciprofloxacine of isoxazolylpenicilline voor de behandeling van een infectie.
14. Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik.