Efeito da fórmula probiótica na redução do risco de diarreia associada a antibióticos

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres de 18 a 65 anos.
2. Os pacientes iniciarão antibioticoterapia.
3. A antibioticoterapia consiste em um dos seguintes: penicilinas de amplo espectro, cefalosporinas, doxiciclina, claritromicina, ciprofloxacina ou isoxazolil penicilina.
4. Espera-se que a antibioticoterapia dure de 3 a 14 dias.
5. Obteve seu consentimento informado após informações verbais e escritas.
6. Ter uma alta probabilidade de cumprimento e conclusão do estudo.
7. Pacientes com telefone disponível.
8. Índice de Massa Corporal entre 19 e 30.

Critério de exclusão:

1. Participação em um ensaio clínico com um produto ou medicamento em investigação nos 60 dias anteriores à triagem.
2. Probabilidade de não conformidade com o protocolo ou de ser inadequado para o estudo pelo investigador por qualquer motivo.
3. Mulheres grávidas ou lactantes; mulheres que planejam engravidar durante os meses do estudo.
4. Presença de diarreia ativa (3 ou mais evacuações moles ou aquosas por período de 24 horas).
5. Consumo diário de probióticos, leite fermentado e/ou iogurte com probióticos.
6. Conhecido por ter uma reação anterior, incluindo anafilaxia, a qualquer substância na composição do produto do estudo (ou seja, ingredientes medicinais: celulose, hipromelose, estearato de magnésio (fonte vegetal), ácido ascórbico, dióxido de silício coloidal).
7. Presença de uma doença intestinal ativa e não controlada, como a doença de Crohn ou colite ulcerativa.
8. Uso regular de inibidores da bomba de prótons.
9. Cirurgia intestinal, válvula cardíaca artificial, história de doença cardíaca reumática ou endocardite infecciosa.
10. Uma infecção anterior documentada por C. difficile < 3 meses antes do início do estudo.
11. Terapia imunossupressora ou qualquer condição de saúde que cause imunossupressão (incluindo malignidades hematológicas, AIDS).
12. Uso contínuo ou recente de antibioticoterapia nos 3 meses anteriores à primeira administração do produto do estudo.
13. Administração planejada de antibióticos que não sejam penicilinas de amplo espectro, cefalosporinas, doxiciclina, ciprofloxacina ou isoxazolilpenicilina para o tratamento de uma infecção.
14. Histórico de abuso de drogas ou álcool.