Estudio para evaluar el efecto de la teriparatida intranasal sobre el P1NP sérico, un biomarcador de formación ósea, en mujeres posmenopáusicas con baja masa ósea

Criterios de inclusión:

• Mujeres posmenopáusicas Edad ≥ 45 años.
• Peso > 45 kg y < 90 kg
• Exploración nasal normal al inicio del estudio.
• Masa ósea baja en la columna lumbar, cadera total o cuello femoral (puntuación T de DMO de ≤ - 1,5 o inferior) o antecedentes recientes (dentro de los 5 años desde el inicio) de fractura por fragilidad (excluyendo fracturas de manos, pies, cara y/o cráneo) y una puntuación T de -1.0 o menos en la columna lumbar, la cadera total o el cuello femoral

Criterio de exclusión:

• Condición médica grave
• Antecedentes de enfermedades que afectan el metabolismo óseo distintas de la osteoporosis posmenopáusica, como la enfermedad de Paget, cualquier causa secundaria de osteoporosis, hipoparatiroidismo o hiperparatiroidismo.
• Tener antecedentes de cáncer en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células basales
• Tiene hipocalcemia o hipercalcemia por cualquier causa o tiene antecedentes recientes de cálculos renales o hipercalciuria preexistente;
• Ha usado cualquiera de los medicamentos para la osteoporosis recetados con mayor frecuencia dentro de los 3 meses posteriores al inicio del producto en investigación, o durante más de 1 mes en cualquier momento dentro de los 6 meses anteriores al inicio del producto en investigación.