Studie ter evaluatie van het effect van intranasaal teriparatide op serum P1NP, een biomarker van botvorming, bij postmenopauzale vrouwen met een lage botmassa

Inclusiecriteria:

• Postmenopauzale vrouwen Leeftijd ≥ 45 jaar.
• Gewicht > 45 kg en < 90 kg
• Normaal neusonderzoek bij baseline.
• Lage botmassa bij lumbale wervelkolom, totale heup of femurhals (BMD T-score van ≤ - 1,5 of lager) of een recente (binnen 5 jaar na baseline) voorgeschiedenis van fragiliteitfractuur (exclusief fracturen van handen, voeten, gezicht en/of schedel) en een T-score van -1,0 of lager op de lumbale wervelkolom, totale heup of femurhals

Uitsluitingscriteria:

• Ernstige medische aandoening
• Geschiedenis van ziekten die het botmetabolisme beïnvloeden anders dan postmenopauzale osteoporose zoals de ziekte van Paget, eventuele secundaire oorzaken van osteoporose, hypoparathyreoïdie of hyperparathyreoïdie
• Een voorgeschiedenis van kanker hebben in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van basaalcelcarcinoom
• hypocalciëmie of hypercalciëmie heeft door welke oorzaak dan ook of een recente voorgeschiedenis heeft van nierstenen of reeds bestaande hypercalciurie;
• Een van de meest voorgeschreven medicijnen tegen osteoporose heeft gebruikt binnen 3 maanden na het starten van het onderzoeksproduct, of gedurende meer dan 1 maand op enig moment binnen 6 maanden voorafgaand aan het starten van het onderzoeksproduct