Undersøgelse for at evaluere effekten af ​​intranasal teriparatid på serum P1NP, en biomarkør for knogledannelse, hos postmenopausale kvinder med lav knoglemasse

Inklusionskriterier:

• Postmenopausale kvinder Alder ≥ 45 år.
• Vægt > 45 kg og < 90 kg
• Normal næseundersøgelse ved baseline.
• Lav knoglemasse ved lændehvirvelsøjlen, total hofte eller lårbenshals (BMD T-score på ≤ - 1,5 eller lavere) eller en nylig (inden for 5 år efter baseline) historie med skrøbelighedsfraktur (eksklusive brud på hænder, fødder, ansigt og/eller kranium) og en T-score på -1,0 eller lavere ved lændehvirvelsøjlen, den samlede hofte eller lårbenshalsen

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig medicinsk tilstand
• Anamnese med sygdomme, der påvirker knoglemetabolismen, bortset fra postmenopausal osteoporose, såsom Pagets sygdom, eventuelle sekundære årsager til osteoporose, hypoparathyroidisme eller hyperparathyroidisme
• Har en historie med kræft inden for de seneste 5 år, bortset fra basalcellekarcinom
• Har hypocalcæmi eller hypercalcæmi af enhver årsag eller har en nylig historie med nyresten eller allerede eksisterende hypercalciuri;
• Har brugt nogen af ​​de mest almindeligt ordinerede osteoporosemedicin inden for 3 måneder efter start af forsøgsproduktet eller i mere end 1 måned på et hvilket som helst tidspunkt inden for 6 måneder før start af forsøgsprodukt