Studie for å evaluere effekten av intranasal teriparatid på serum P1NP, en biomarkør for bendannelse, hos postmenopausale kvinner med lav benmasse

Inklusjonskriterier:

• Postmenopausale kvinner Alder ≥ 45 år.
• Vekt > 45 kg og < 90 kg
• Normal neseundersøkelse ved baseline.
• Lav beinmasse ved korsryggen, total hofte eller lårhals (BMD T-score på ≤ - 1,5 eller lavere) eller en nylig (innen 5 år etter baseline) historie med skjørhetsbrudd (unntatt brudd i hender, føtter, ansikt og/eller hodeskalle) og en T-score på -1,0 eller lavere ved korsryggen, total hofte eller lårhals

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig medisinsk tilstand
• Historie om sykdommer som påvirker beinmetabolismen annet enn postmenopausal osteoporose som Pagets sykdom, eventuelle sekundære årsaker til osteoporose, hypoparathyroidisme eller hyperparatyreoidisme
• Har en historie med kreft de siste 5 årene, bortsett fra basalcellekarsinom
• Har hypokalsemi eller hyperkalsemi av en hvilken som helst årsak eller har en nylig historie med nyrestein eller allerede eksisterende hyperkalsiuri;
• Har brukt noen av de oftest foreskrevne osteoporosemedisinene innen 3 måneder etter oppstart av undersøkelsesproduktet, eller i mer enn 1 måned når som helst innen 6 måneder før undersøkelsesproduktet startet.