Studie zur Bewertung der Wirkung von intranasalem Teriparatid auf Serum P1NP, einem Biomarker der Knochenbildung, bei postmenopausalen Frauen mit geringer Knochenmasse

Einschlusskriterien:

• Frauen nach der Menopause, Alter ≥ 45 Jahre.
• Gewicht > 45 kg und < 90 kg
• Normale Nasenuntersuchung zu Studienbeginn.
• Geringe Knochenmasse an der Lendenwirbelsäule, der gesamten Hüfte oder am Schenkelhals (BMD-T-Score von ≤ -1,5 oder niedriger) oder eine kürzliche (innerhalb von 5 Jahren nach Studienbeginn) Vorgeschichte von Fragilitätsfrakturen (ausgenommen Frakturen von Händen, Füßen, Gesicht und/oder). Schädel) und einem T-Score von -1,0 oder niedriger an der Lendenwirbelsäule, der gesamten Hüfte oder dem Oberschenkelhals

Ausschlusskriterien:

• Schwerer medizinischer Zustand
• Vorgeschichte von Krankheiten, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen, außer postmenopausaler Osteoporose, wie z. B. Morbus Paget, sekundäre Ursachen von Osteoporose, Hypoparathyreoidismus oder Hyperparathyreoidismus
• Sie haben in den letzten 5 Jahren eine Krebserkrankung, mit Ausnahme von Basalzellkarzinomen
• Hypokalzämie oder Hyperkalzämie jeglicher Ursache haben oder kürzlich Nierensteine ​​oder eine bereits bestehende Hyperkalziurie hatten;
• Sie haben eines der am häufigsten verschriebenen Osteoporosemedikamente innerhalb von 3 Monaten nach Beginn des Prüfpräparats oder für mehr als 1 Monat zu einem beliebigen Zeitpunkt innerhalb von 6 Monaten vor Beginn des Prüfpräparats eingenommen