Building Research Initiative Group: Manejo de enfermedades crónicas y adherencia en trasplantes (BRIGHT)

Antecedentes: Después de recibir un trasplante de corazón (TxC), los pacientes deben cumplir una serie de conductas de salud (p. ej., tomar medicamentos y dejar de fumar) para garantizar resultados óptimos. La falta de adherencia a estos comportamientos de salud se asocia con malos resultados clínicos y económicos. Sin embargo, la prevalencia de no adherencia a estos comportamientos de salud es alta entre los receptores de TC. Además, se observan diferencias en las prevalencias entre países y continentes. El grado de adherencia de un receptor de HTx se ve afectado por una variedad de factores de riesgo, a saber, 1) factores relacionados con el paciente, 2) factores socioeconómicos, 3) factores relacionados con la terapia, 4) factores relacionados con la salud y 5) sistema de salud y factores del equipo. Hasta la fecha, este último grupo de factores solo recibió una atención limitada en la comprensión del complejo fenómeno de la adherencia.

Objetivos: Los objetivos de este estudio son:

1. Describir patrones de práctica CIM entre centros, países/continentes en HTx.
2. Evaluar la prevalencia y la variabilidad de la falta de adherencia al régimen de tratamiento, es decir, la toma de medicamentos, el abandono del hábito de fumar, el mantenimiento de la dieta, el consumo de alcohol, la actividad física, la protección solar y la asistencia a la cita en los receptores de TC entre centros, países/continentes.
3. Determinar qué factores multinivel están relacionados con la adherencia a la medicación inmunosupresora en los diferentes niveles del sistema
4. Comparar los centros, países y continentes participantes en relación con los patrones de práctica de CIM y la falta de adherencia a los comportamientos de salud.

Metodología: El estudio BRIGHT es un estudio internacional, multicéntrico y transversal. Los datos se recogieron mediante entrevistas y cuestionarios. Se encuestó a receptores de TxA, enfermeros que trabajan en el cuidado postrasplante de los receptores de TxA y a los directores médicos de los programas de TxA. Los investigadores reclutaron una muestra de conveniencia de 36 centros de trasplante de corazón (Norteamérica (n= 12), Europa (n= 19), Australia (n= 2) y Sudamérica (n= 3)). Dentro de los centros participantes, se seleccionó una muestra aleatoria de pacientes que cumplían con los criterios de elegibilidad del estudio. Por centro se incluyeron un mínimo de 20 y un máximo de 60 pacientes. En total, 1677 receptores de trasplantes de corazón fueron invitados a participar en este estudio. Los cuestionarios utilizados en este estudio serán cuestionarios existentes (p. entrevista BAASIS para evaluar adherencia a medicamentos, DASS para evaluar depresión) así como cuestionarios desarrollados para este estudio.

Durante una visita de seguimiento regular, un miembro del personal invitó a los pacientes a participar en este estudio. El personal primero informó al paciente sobre el estudio y, si el paciente estaba dispuesto a participar, obtuvo un consentimiento informado firmado. La participación en este estudio fue voluntaria. El consentimiento informado de los enfermeros y del director médico del centro de trasplantes quedó implícito al completar los cuestionarios. Los nombres de los participantes se mantendrán en estricta confidencialidad y permanecerán anónimos en los informes de investigación o publicaciones.

Los resultados del benchmarking de los parámetros evaluados en este estudio se reportarán mediante figuras y tablas. Por motivos de privacidad, los centros HTx solo pueden identificar los parámetros específicos de su centro. Toda otra información será reportada de forma anónima.