Building Research Initiative Group: beheer van chronische ziekten en therapietrouw bij transplantatie (BRIGHT)

Achtergrond: Na het ontvangen van een harttransplantatie (HTx) moeten patiënten zich houden aan een aantal gezondheidsgedragingen (bijv. medicatiegebruik en stoppen met roken) om optimale resultaten te garanderen. Het niet naleven van deze gezondheidsgedragingen wordt in verband gebracht met slechte klinische en economische resultaten. De prevalentie van niet-naleving van dit gezondheidsgedrag is echter hoog onder HTx-ontvangers. Bovendien worden verschillen in prevalentie tussen landen en continenten waargenomen. De mate waarin een HTx-ontvanger therapietrouw is, wordt beïnvloed door verschillende risicofactoren, namelijk 1) patiëntgerelateerde factoren, 2) sociaaleconomische factoren, 3) therapiegerelateerde factoren, 4) gezondheidsgerelateerde factoren en 5) gezondheidszorgsysteem en team factoren. Tot op heden heeft deze laatste groep factoren slechts beperkte aandacht gekregen bij het begrijpen van de complexe fenomenen van therapietrouw.

Doelstellingen: De doelstellingen van deze studie zijn:

1. Om CIM-praktijkpatronen tussen centra, landen/continenten in HTx te beschrijven.
2. Om de prevalentie en variabiliteit te beoordelen van niet-naleving van het behandelingsregime, d.w.z. medicatiegebruik, stoppen met roken, dieet volgen, alcoholgebruik, lichaamsbeweging, bescherming tegen de zon en het nakomen van afspraken in HTx-ontvangers tussen centra, landen/continenten.
3. Bepalen welke multi-level factoren gerelateerd zijn aan therapietrouw van immunosuppressiva op de verschillende systeemniveaus
4. Om de deelnemende centra, landen en continenten te benchmarken met betrekking tot CIM-praktijkpatronen en niet-naleving van gezondheidsgedrag

Methodologie: De BRIGHT studie is een internationale, multi-center, cross-sectionele studie. Gegevens werden verzameld door middel van interviews en vragenlijsten. HTx-ontvangers, verpleegkundigen die werkzaam zijn in de post-transplantatiezorg van HTx-ontvangers en de medisch directeuren van de HTx-programma's werden ondervraagd. De onderzoekers rekruteerden een gemakssteekproef van 36 harttransplantatiecentra (Noord-Amerika (n=12), Europees (n=19), Australië (n=2) en Zuid-Amerika (n=3)). Binnen de deelnemende centra werd een willekeurige steekproef van patiënten geselecteerd die voldeden aan de criteria om in aanmerking te komen voor de studie. Per centrum werden minimaal 20 en maximaal 60 patiënten geïncludeerd. In totaal werden 1677 ontvangers van een harttransplantatie uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. De vragenlijsten die in dit onderzoek worden gebruikt, zijn bestaande vragenlijsten (bijv. BAASIS-interview om therapietrouw met medicijnen te beoordelen, DASS om depressie te beoordelen) evenals vragenlijsten die voor dit onderzoek zijn ontwikkeld.

Tijdens een regulier vervolgbezoek werden patiënten door een personeelslid uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Het personeel informeerde de patiënt eerst over het onderzoek en, als de patiënt bereid was deel te nemen, kreeg hij een ondertekende geïnformeerde toestemming. Deelname aan dit onderzoek was vrijwillig. Geïnformeerde toestemming van de verpleegkundigen en de medisch directeur van het transplantatiecentrum werd geïmpliceerd door het invullen van de vragenlijsten. De namen van deelnemers worden strikt vertrouwelijk behandeld en blijven anoniem in onderzoeksrapporten of publicaties.

De resultaten van de benchmarking van de in deze studie beoordeelde parameters zullen in figuren en tabellen worden gerapporteerd. Vanwege privacy kunnen de HTx-centra alleen de parameters identificeren die specifiek zijn voor hun centrum. Alle andere informatie wordt anoniem gerapporteerd.