Skupina iniciativy stavebního výzkumu: Management chronických nemocí a adherence při transplantacích (BRIGHT)

Pozadí: Po transplantaci srdce (HTx) musí pacienti dodržovat řadu zdravotních návyků (např. užívání léků a odvykání kouření), aby zaručili optimální výsledky. Nedodržování tohoto zdravotního chování je spojeno se špatnými klinickými a ekonomickými výsledky. Prevalence nedodržování tohoto zdravotního chování je však u příjemců HTx vysoká. Kromě toho jsou pozorovány rozdíly v prevalenci mezi zeměmi a kontinenty. Míra, do jaké je příjemce HTx adherentní, je ovlivněna řadou rizikových faktorů, konkrétně 1) faktory souvisejícími s pacientem, 2) socioekonomickými faktory, 3) faktory souvisejícími s léčbou, 4) faktory souvisejícími se zdravím a 5) systémem zdravotní péče a týmové faktory. Této poslední skupině faktorů byla dosud věnována pouze omezená pozornost při porozumění komplexnímu fenoménu adherence.

Cíle: Cíle této studie jsou:

1. Popsat vzorce praxe CIM mezi centry, zeměmi/kontinenty v HTx.
2. Posoudit prevalenci a variabilitu nedodržování léčebného režimu, tj. užívání léků, odvykání kouření, dodržování diety, konzumace alkoholu, fyzické aktivity, ochrany před sluncem a dodržování schůzek u příjemců HTx mezi centry, zeměmi/kontinenty.
3. Určit, které víceúrovňové faktory souvisí s adherencí k imunosupresivní medikaci na různých systémových úrovních
4. Srovnávat zúčastněná centra, země a kontinenty ve vztahu k praktikám CIM a nedodržování zdravotního chování

Metodika: Studie BRIGHT je mezinárodní, multicentrická, průřezová studie. Data byla sbírána pomocí rozhovorů a dotazníků. Dotazováni byli příjemci HTx, sestry pracující v potransplantační péči o příjemce HTx a lékařští ředitelé programů HTx. Vyšetřovatelé přijali vzorek 36 center pro transplantaci srdce (Severní Amerika (n=12), Evropa (n=19), Austrálie (n=2) a Jižní Amerika (n=3)). V rámci zúčastněných center byl vybrán náhodný vzorek pacientů, kteří splnili kritéria způsobilosti pro studii. Na jedno centrum bylo zahrnuto minimálně 20 a maximálně 60 pacientů. Celkem bylo k účasti v této studii pozváno 1677 příjemců transplantátu srdce. Dotazníky použité v této studii budou existující dotazníky (např. BAASIS rozhovor pro posouzení adherence k lékům, DASS pro posouzení deprese) a také dotazníky vyvinuté pro tuto studii.

Během pravidelné následné návštěvy byli pacienti pozváni personálem k účasti na této studii. Personál nejprve informoval pacienta o studii, a pokud byl pacient ochoten se zúčastnit, získal podepsaný informovaný souhlas. Účast v této studii byla dobrovolná. Vyplněním dotazníků byl vysloven informovaný souhlas sester a lékařského ředitele transplantačního centra. Jména účastníků budou přísně důvěrná a ve výzkumných zprávách nebo publikacích zůstanou anonymní.

Výsledky benchmarkingu parametrů hodnocených v této studii budou uvedeny v obrázcích a tabulkách. Kvůli soukromí mohou HTx centra identifikovat pouze parametry specifické pro jejich centrum. Všechny ostatní informace budou oznámeny anonymně.