Kutatási kezdeményezési csoport kialakítása: Krónikus betegségek kezelése és adherencia a transzplantációban (BRIGHT)

Háttér: A szívtranszplantáció (HTx) átvétele után a betegeknek számos egészségügyi magatartást be kell tartaniuk (pl. gyógyszerszedés, dohányzás abbahagyása) az optimális kimenetel érdekében. Ezen egészségügyi magatartásformák be nem tartása rossz klinikai és gazdasági eredménnyel jár. Azonban a HTx-ben részesülők körében magas az egészségmagatartás be nem tartásának gyakorisága. Ezenkívül különbségek figyelhetők meg az egyes országok és kontinensek előfordulásában. A HTx-recipiens adherenciájának mértékét számos kockázati tényező befolyásolja, nevezetesen 1) beteggel kapcsolatos tényezők, 2) társadalmi-gazdasági tényezők, 3) terápiával kapcsolatos tényezők, 4) egészséggel kapcsolatos tényezők és 5) egészségügyi rendszer és csapattényezők. A tényezőknek ez utóbbi csoportja a mai napig csak korlátozott figyelmet kapott az adherencia összetett jelenségeinek megértésében.

Célok: A tanulmány céljai a következők:

1. A HTx központok, országok/kontinensek közötti CIM gyakorlati minták leírása.
2. A kezelési rend, azaz a gyógyszerszedés, a dohányzás abbahagyása, a diéta betartása, az alkoholfogyasztás, a fizikai aktivitás, a fényvédelem és az időpont-tartás prevalenciája és változékonyságának felmérése a HTx-ben részesülőknél a központok, országok/kontinensek között.
3. Meghatározni, hogy mely többszintű tényezők kapcsolódnak az immunszuppresszív gyógyszeradherenciához a különböző rendszerszinteken
4. A résztvevő központok, országok és kontinensek összehasonlítása a CIM gyakorlati mintákkal és az egészségmagatartás be nem tartásával kapcsolatban

Módszertan: A BRIGHT tanulmány egy nemzetközi, többközpontú, keresztmetszeti vizsgálat. Az adatgyűjtés interjúk és kérdőívek segítségével történt. Megkérdeztük a HTx recipienseket, a HTx recipiensek transzplantáció utáni ellátásában dolgozó ápolónőket és a HTx programok orvosi vezetőit. A kutatók 36 szívátültetési központból vettek fel egy kényelmi mintát (Észak-Amerika (n=12), európai (n=19), Ausztrália (n=2) és Dél-Amerika (n=3)). A részt vevő központokon belül véletlenszerű mintát választottak ki azokból a betegekből, akik megfeleltek a vizsgálati alkalmassági kritériumoknak. Központonként legalább 20 és maximum 60 beteget vontak be. Összesen 1677 szívtranszplantált személyt hívtak meg a tanulmányban való részvételre. A tanulmányban használt kérdőívek a meglévő kérdőívek (pl. BAASIS-interjú a gyógyszerekhez való ragaszkodás értékelésére, DASS-interjú a depresszió felmérésére), valamint ehhez a vizsgálathoz kidolgozott kérdőívek.

A rendszeres utóvizsgálat során a betegeket a személyzet munkatársa meghívta, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban. A személyzet először tájékoztatta a pácienst a vizsgálatról, és ha a beteg hajlandó volt részt venni, aláírt beleegyező nyilatkozatot kért. A vizsgálatban való részvétel önkéntes volt. A kérdőívek kitöltésével az ápolónők és a transzplantációs központ orvos igazgatójának tájékozott beleegyezése volt szükséges. A résztvevők nevét szigorúan bizalmasan kezeljük, és a kutatási jelentésekben vagy publikációkban névtelenek maradnak.

A jelen tanulmányban értékelt paraméterek benchmarkingjának eredményeit ábrák és táblázatok formájában közöljük. Az adatvédelem miatt a HTx központok csak a központjukra jellemző paramétereket tudják azonosítani. Minden egyéb információt névtelenül jelentenek.