Инициативная группа по исследованиям в области строительства: лечение хронических заболеваний и соблюдение режима трансплантации (BRIGHT)

Предыстория: После трансплантации сердца (ТС) пациенты должны придерживаться ряда правил поведения в отношении здоровья (например, принимать лекарства и отказываться от курения), чтобы гарантировать оптимальные результаты. Несоблюдение этих правил поведения в отношении здоровья связано с плохими клиническими и экономическими результатами. Однако распространенность несоблюдения этих правил поведения в отношении здоровья высока среди реципиентов HTx. Кроме того, наблюдаются различия в распространенности между странами и континентами. На степень приверженности реципиента HTx влияют различные факторы риска, а именно 1) факторы, связанные с пациентом, 2) социально-экономические факторы, 3) факторы, связанные с терапией, 4) факторы, связанные со здоровьем, и 5) система здравоохранения и факторы команды. На сегодняшний день этой последней группе факторов уделялось лишь ограниченное внимание при понимании сложных явлений приверженности.

Цели: Целями данного исследования являются:

1. Описать модели практики CIM среди центров, стран/континентов в HTx.
2. Оценить распространенность и вариабельность несоблюдения режима лечения, т.е. приема лекарств, отказа от курения, соблюдения диеты, употребления алкоголя, физической активности, защиты от солнца и соблюдения назначений у реципиентов HTx среди центров, стран/континентов.
3. Определить, какие многоуровневые факторы связаны с приверженностью к иммунодепрессантам на разных системных уровнях.
4. Сравнить участвующие центры, страны и континенты в отношении моделей практики CIM и несоблюдения правил поведения в отношении здоровья.

Методология: исследование BRIGHT является международным многоцентровым перекрестным исследованием. Данные собирались с помощью интервью и анкетирования. Были опрошены реципиенты HTx, медсестры, работающие в посттрансплантационном уходе за реципиентами HTx, и медицинские руководители программ HTx. Исследователи набрали удобную выборку из 36 центров трансплантации сердца (Северная Америка (n = 12), Европа (n = 19), Австралия (n = 2) и Южная Америка (n = 3)). В участвующих центрах была отобрана случайная выборка пациентов, которые соответствовали критериям включения в исследование. На каждый центр было включено не менее 20 и не более 60 пациентов. Всего для участия в этом исследовании было приглашено 1677 реципиентов сердца. Анкеты, используемые в этом исследовании, будут существующими анкетами (например, интервью BAASIS для оценки приверженности к лечению, DASS для оценки депрессии), а также анкеты, разработанные для этого исследования.

Во время очередного контрольного визита пациенты были приглашены сотрудником для участия в этом исследовании. Персонал сначала информировал пациента об исследовании и, если пациент был готов участвовать, получал подписанное информированное согласие. Участие в этом исследовании было добровольным. Информированное согласие медицинских сестер и медицинского директора центра трансплантации подразумевалось при заполнении анкет. Имена участников будут храниться в строгой тайне и останутся анонимными в исследовательских отчетах или публикациях.

Результаты сравнительного анализа параметров, оцененных в этом исследовании, будут представлены в виде рисунков и таблиц. Из-за конфиденциальности центры HTx могут идентифицировать только параметры, характерные для их центра. Вся остальная информация будет сообщена анонимно.