Building Research Initiative Group : Gestion des maladies chroniques et adhésion à la transplantation (BRIGHT)

Contexte : Après avoir reçu une transplantation cardiaque (HTx), les patients doivent adhérer à un certain nombre de comportements de santé (par exemple, la prise de médicaments et l'arrêt du tabac) afin de garantir des résultats optimaux. Le non-respect de ces comportements de santé est associé à de mauvais résultats cliniques et économiques. Cependant, la prévalence du non-respect de ces comportements de santé est élevée chez les bénéficiaires de HTx. De plus, des différences de prévalence entre les pays et les continents sont observées. La mesure dans laquelle un receveur HTx est adhérent est affectée par une variété de facteurs de risque, à savoir 1) les facteurs liés au patient, 2) les facteurs socio-économiques, 3) les facteurs liés à la thérapie, 4) les facteurs liés à la santé et 5) le système de santé et facteurs d'équipe. A ce jour, ce dernier groupe de facteurs n'a reçu qu'une attention limitée dans la compréhension des phénomènes complexes de l'adhésion.

Objectifs : Les objectifs de cette étude sont :

1. Décrire les modèles de pratique CIM parmi les centres, les pays/continents dans HTx.
2. Évaluer la prévalence et la variabilité de la non-adhésion au schéma thérapeutique, c'est-à-dire la prise de médicaments, l'arrêt du tabac, le maintien d'un régime alimentaire, la consommation d'alcool, l'activité physique, la protection solaire et le respect des rendez-vous chez les bénéficiaires de HTx entre les centres, les pays/continents.
3. Déterminer quels facteurs multiniveaux sont liés à l'adhésion aux médicaments immunosuppresseurs aux différents niveaux du système
4. Pour comparer les centres participants, les pays et les continents par rapport aux modèles de pratique CIM et au non-respect des comportements de santé

Méthodologie : L'étude BRIGHT est une étude internationale, multicentrique et transversale. Les données ont été recueillies à l'aide d'entretiens et de questionnaires. Les receveurs HTx, les infirmières travaillant dans les soins post-transplantation des receveurs HTx et les directeurs médicaux des programmes HTx ont été interrogés. Les enquêteurs ont recruté un échantillon de convenance de 36 centres de transplantation cardiaque (Amérique du Nord (n= 12), Europe (n= 19), Australie (n= 2) et Amérique du Sud (n= 3)). Dans les centres participants, un échantillon aléatoire de patients répondant aux critères d'éligibilité à l'étude a été sélectionné. Par centre, un minimum de 20 et un maximum de 60 patients ont été inclus. Au total, 1677 greffés cardiaques ont été invités à participer à cette étude. Les questionnaires utilisés dans cette étude seront des questionnaires existants (ex. Entretien BAASIS pour évaluer l'adhésion aux médicaments, DASS pour évaluer la dépression) ainsi que des questionnaires élaborés pour cette étude.

Au cours d'une visite de suivi régulière, les patients ont été invités par un membre du personnel à participer à cette étude. Le personnel a d'abord informé le patient de l'étude et, si le patient était disposé à participer, a récupéré un consentement éclairé signé. La participation à cette étude était volontaire. Le consentement éclairé des infirmières et du directeur médical du centre de transplantation était implicite en remplissant les questionnaires. Les noms des participants seront tenus dans la plus stricte confidentialité et resteront anonymes dans les rapports de recherche ou les publications.

Les résultats de l'étalonnage des paramètres évalués dans cette étude seront rapportés sous forme de figures et de tableaux. Pour des raisons de confidentialité, les centres HTx ne peuvent identifier que les paramètres propres à leur centre. Toutes les autres informations seront rapportées de manière anonyme.