Building Research Initiative Group: Chronic Iillness Management and Adherence in Transplantation (BRIGHT)

Bakgrund: Efter att ha fått en hjärttransplantation (HTx) måste patienterna följa ett antal hälsobeteenden (t.ex. medicinering och rökavvänjning) för att garantera optimala resultat. Att inte följa dessa hälsobeteenden är förknippat med dåliga kliniska och ekonomiska resultat. Prevalensen av icke-efterlevnad av dessa hälsobeteenden är dock hög bland HTx-mottagare. Dessutom observeras skillnader i prevalens mellan länder och kontinenter. I vilken utsträckning en HTx-mottagare är följsam påverkas av en mängd olika riskfaktorer, nämligen 1) patientrelaterade faktorer, 2) socioekonomiska faktorer, 3) terapirelaterade faktorer, 4) hälsorelaterade faktorer och 5) sjukvårdssystem och lagfaktorer. Hittills har denna sista grupp av faktorer endast fått begränsad uppmärksamhet för att förstå de komplexa fenomenen vidhäftning.

Mål: Syftet med denna studie är:

1. Att beskriva CIM-övningsmönster bland centra, länder/kontinenter i HTx.
2. Att bedöma prevalensen och variationen av bristande efterlevnad av behandlingsregimen, d.v.s. medicinering, rökavvänjning, diethållning, alkoholkonsumtion, fysisk aktivitet, solskydd och möteshållning hos HTx-mottagare mellan centra, länder/kontinenter.
3. För att bestämma vilka flernivåfaktorer som är relaterade till immunsuppressiv medicinadherens på de olika systemnivåerna
4. Att jämföra de deltagande centra, länder och kontinenter i förhållande till CIM-praxismönster och icke-efterlevnad av hälsobeteenden

Metod: BRIGHT-studien är en internationell, multicenter, tvärsnittsstudie. Data samlades in med hjälp av intervjuer och enkäter. HTx-mottagare, sjuksköterskor som arbetar i post-transplantationsvården för HTx-mottagare och de medicinska cheferna för HTx-programmen undersöktes. Utredarna rekryterade ett praktiskt urval av 36 hjärttransplantationscenter (Nordamerika (n=12), Europeiska (n=19), Australien (n=2) och Sydamerika (n=3)). Inom deltagande centra valdes ett slumpmässigt urval av patienter som uppfyllde kriterierna för studieberättigande. Per center ingick minst 20 och högst 60 patienter. Totalt bjöds 1677 hjärttransplanterade in att delta i denna studie. De frågeformulär som används i denna studie kommer att vara befintliga frågeformulär (t.ex. BAASIS-intervju för att bedöma följsamhet med mediciner, DASS för att bedöma depression) samt frågeformulär utvecklade för denna studie.

Under ett regelbundet uppföljningsbesök bjöds patienter in av en personal att delta i denna studie. Personalen informerade först patienten om studien och, om patienten var villig att delta, hämtade han ett undertecknat informerat samtycke. Att delta i denna studie var frivilligt. Informerat samtycke från sjuksköterskorna och den medicinska chefen för transplantationscentret antyddes genom att fylla i frågeformulären. Deltagarnas namn kommer att hållas strikt konfidentiellt och kommer att förbli anonyma i forskningsrapporter eller publikationer.

Resultaten av benchmarkingen av parametrarna som bedöms i denna studie kommer att redovisas i figurer och tabeller. På grund av sekretess kan HTx-centralerna endast identifiera parametrarna som är specifika för deras center. All annan information kommer att rapporteras anonymt.