Building Research Initiative Group: Zarządzanie chorobami przewlekłymi i przestrzeganie zasad transplantacji (BRIGHT)

Wstęp: Pacjenci po przeszczepieniu serca (HTx) muszą przestrzegać szeregu zachowań zdrowotnych (np. przyjmowania leków, zaprzestania palenia tytoniu), aby zagwarantować optymalne wyniki. Nieprzestrzeganie tych zachowań zdrowotnych wiąże się ze złymi wynikami klinicznymi i ekonomicznymi. Jednak rozpowszechnienie nieprzestrzegania tych zachowań zdrowotnych jest wysokie wśród biorców HTx. Ponadto obserwuje się różnice w rozpowszechnieniu między krajami i kontynentami. Stopień, w jakim biorca HTx przestrzega zaleceń, zależy od różnych czynników ryzyka, a mianowicie 1) czynników związanych z pacjentem, 2) czynników społeczno-ekonomicznych, 3) czynników związanych z terapią, 4) czynników związanych ze zdrowiem oraz 5) systemu opieki zdrowotnej i czynniki zespołu. Do tej pory tej ostatniej grupie czynników poświęcano jedynie ograniczoną uwagę w zrozumieniu złożonego zjawiska przylegania.

Cele: Celem tego badania jest:

1. Opisanie wzorców praktyki CIM w ośrodkach, krajach/kontynentach w HTx.
2. Ocena rozpowszechnienia i zmienności nieprzestrzegania schematu leczenia, tj. przyjmowania leków, zaprzestania palenia tytoniu, przestrzegania diety, spożywania alkoholu, aktywności fizycznej, ochrony przed słońcem i umawiania się na wizyty u biorców HTx w różnych ośrodkach, krajach/kontynentach.
3. Określenie, które czynniki wielopoziomowe są związane z przestrzeganiem zaleceń dotyczących przyjmowania leków immunosupresyjnych na różnych poziomach systemu
4. Aby porównać uczestniczące ośrodki, kraje i kontynenty w odniesieniu do wzorców praktyk CIM i nieprzestrzegania zachowań zdrowotnych

Metodologia: Badanie BRIGHT jest międzynarodowym, wieloośrodkowym badaniem przekrojowym. Dane zostały zebrane za pomocą wywiadów i kwestionariuszy. Ankietowani zostali biorcy HTx, pielęgniarki pracujące w opiece potransplantacyjnej nad biorcami HTx oraz dyrektorzy medyczni programów HTx. Badacze zrekrutowali dogodną próbę 36 ośrodków transplantacji serca (Ameryka Północna (n=12), Europa (n=19), Australia (n=2) i Ameryka Południowa (n=3)). W ośrodkach uczestniczących wybrano losową próbę pacjentów spełniających kryteria kwalifikacji do badania. Na ośrodek włączono co najmniej 20 i maksymalnie 60 pacjentów. W sumie do udziału w tym badaniu zaproszono 1677 biorców przeszczepu serca. Kwestionariusze użyte w tym badaniu będą istniejącymi kwestionariuszami (np. wywiad BAASIS do oceny przestrzegania zaleceń lekarskich, DASS do oceny depresji) oraz kwestionariusze opracowane na potrzeby tego badania.

Podczas regularnej wizyty kontrolnej pacjenci byli zapraszani przez osobę z personelu do udziału w tym badaniu. Personel najpierw poinformował pacjenta o badaniu i, jeśli pacjent był chętny do udziału, uzyskał podpisaną świadomą zgodę. Udział w tym badaniu był dobrowolny. Świadoma zgoda pielęgniarek i dyrektora medycznego ośrodka transplantacyjnego była implikowana poprzez wypełnienie kwestionariuszy. Nazwiska uczestników będą ściśle poufne i pozostaną anonimowe w raportach badawczych lub publikacjach.

Wyniki analizy porównawczej parametrów ocenianych w tym badaniu zostaną przedstawione w postaci rysunków i tabel. Ze względu na prywatność centra HTx mogą identyfikować tylko parametry charakterystyczne dla ich centrum. Wszystkie inne informacje będą przekazywane anonimowo.