Building Research Initiative Group: gestione delle malattie croniche e aderenza ai trapianti (BRIGHT)

Sfondo: Dopo aver ricevuto un trapianto di cuore (HTx) i pazienti devono aderire a una serie di comportamenti di salute (ad esempio, l'assunzione di farmaci e la cessazione del fumo) al fine di garantire risultati ottimali. La non aderenza a questi comportamenti di salute è associata a scarsi risultati clinici ed economici. Tuttavia, la prevalenza della non aderenza a questi comportamenti di salute è elevata tra i destinatari di HTx. Inoltre, si osservano differenze nelle prevalenze tra paesi e continenti. La misura in cui un ricevente HTx è aderente è influenzata da una varietà di fattori di rischio, vale a dire 1) fattori correlati al paziente, 2) fattori socioeconomici, 3) fattori correlati alla terapia, 4) fattori correlati alla salute e 5) sistema sanitario e fattori di squadra Ad oggi, quest'ultimo gruppo di fattori ha ricevuto solo un'attenzione limitata nella comprensione dei complessi fenomeni di aderenza.

Obiettivi: Gli obiettivi di questo studio sono:

1. Descrivere modelli di pratica CIM tra centri, paesi/continenti in HTx.
2. Valutare la prevalenza e la variabilità della non aderenza al regime di trattamento, ovvero l'assunzione di farmaci, la cessazione del fumo, il mantenimento della dieta, il consumo di alcol, l'attività fisica, la protezione solare e il rispetto degli appuntamenti nei destinatari di HTx tra centri, paesi/continenti.
3. Determinare quali fattori multilivello sono correlati all'aderenza ai farmaci immunosoppressivi a diversi livelli di sistema
4. Confrontare i centri, i paesi e i continenti partecipanti in relazione ai modelli di pratica CIM e alla non aderenza ai comportamenti sanitari

Metodologia: Lo studio BRIGHT è uno studio internazionale, multicentrico e trasversale. I dati sono stati raccolti mediante interviste e questionari. Sono stati intervistati i destinatari di HTx, gli infermieri che lavorano nella cura post-trapianto dei destinatari di HTx ei direttori medici dei programmi HTx. I ricercatori hanno reclutato un campione di convenienza di 36 centri di trapianto di cuore (Nord America (n= 12), Europa (n= 19), Australia (n= 2) e Sud America (n= 3)). All'interno dei centri partecipanti, è stato selezionato un campione casuale di pazienti che soddisfacevano i criteri di ammissibilità dello studio. Per centro sono stati inclusi un minimo di 20 e un massimo di 60 pazienti. In totale, 1677 destinatari di trapianto di cuore sono stati invitati a partecipare a questo studio. I questionari utilizzati in questo studio saranno questionari esistenti (ad es. Intervista BAASIS per valutare l'aderenza ai farmaci, DASS per valutare la depressione) nonché questionari sviluppati per questo studio.

Durante una regolare visita di follow-up, i pazienti sono stati invitati da una persona del personale a partecipare a questo studio. Il personale ha prima informato il paziente dello studio e, se il paziente era disposto a partecipare, ha recuperato un consenso informato firmato. La partecipazione a questo studio è stata volontaria. Con la compilazione dei questionari è stato implicito il consenso informato degli infermieri e del direttore medico del centro trapianti. I nomi dei partecipanti saranno tenuti con la massima riservatezza e rimarranno anonimi nei rapporti di ricerca o nelle pubblicazioni.

I risultati del benchmarking dei parametri valutati in questo studio saranno riportati da figure e tabelle. A causa della privacy, i centri HTx possono identificare solo i parametri specifici del proprio centro. Tutte le altre informazioni saranno segnalate in forma anonima.