建立研究计划小组：移植中的慢性病管理和依从性 (BRIGHT)

背景：接受心脏移植 (HTx) 后，患者必须遵守一些健康行为（例如服药和戒烟）以保证最佳结果。 不遵守这些健康行为与不良的临床和经济结果有关。 然而，在 HTx 接受者中，不遵守这些健康行为的普遍性很高。 此外，观察到国家和大陆之间的流行率差异。 HTx 接受者依从性的程度受多种风险因素的影响，即 1) 患者相关因素，2) 社会经济因素，3) 治疗相关因素，4) 健康相关因素和 5) 医疗保健系统和团队因素。 迄今为止，在理解复杂的依从性现象时，最后一组因素只受到有限的关注。

目的：本研究的目的是：

1. 描述 HTx 中各中心、国家/大陆之间的 CIM 实践模式。
2. 评估中心、国家/大陆的 HTx 接受者不遵守治疗方案的普遍性和变异性，即服药、戒烟、节食、饮酒、体育活动、防晒和预约。
3. 确定哪些多层次因素与不同系统水平的免疫抑制药物依从性相关
4. 在 CIM 实践模式和不遵守健康行为方面对参与中心、国家和大洲进行基准测试

方法：BRIGHT 研究是一项国际性、多中心、横断面研究。 数据是通过访谈和问卷收集的。 对 HTx 接受者、从事 HTx 接受者移植后护理工作的护士和 HTx 项目的医疗主管进行了调查。 研究人员招募了 36 个心脏移植中心（北美 (n= 12)、欧洲 (n= 19)、澳大利亚 (n= 2) 和南美 (n= 3)）的便利样本。 在参与中心内，随机选择符合研究资格标准的患者样本。 每个中心至少包括 20 名患者，最多包括 60 名患者。 总共有 1677 名心脏移植受者受邀参加了这项研究。 本研究中使用的问卷将是现有的问卷（例如 BAASIS 访谈评估药物依从性，DASS 评估抑郁症）以及为本研究开发的问卷。

在定期随访期间，工作人员邀请患者参加这项研究。 工作人员首先将研究告知患者，如果患者愿意参与，则获取签署的知情同意书。 参与这项研究是自愿的。 完成调查问卷暗示了护士和移植中心医疗主任的知情同意。 参与者姓名将严格保密，并在研究报告或出版物中保持匿名。

本研究中评估的参数基准测试结果将通过图表报告。 由于隐私，HTx 中心只能识别其中心特定的参数。 所有其他信息将匿名报告。